Responsable Validation Process Nettoyage - Le Havre, France - GSK

GSK

Entreprise vérifiée

Le Havre, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Site Name**: France - Evreux

**Posted Date**: Jan

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un **Responsable Validation Process Nettoyage H/F** en contrat à durée indéterminée.

Le poste est rattaché au site d'**Evreux (27)**.

**MISSIONS**:

- Assurer le déploiement de PLM (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process verification) pour tous les produits.
- Appliquer la stratégie de validation de nettoyage et les revues périodiques de nettoyage.
- Appliquer la stratégie de validation pour supporter l'introduction et la maîtrise des changements de process et/ou de matières premières impactant les produits existants et les nouveaux produits.
- Délivrer des procédés de fabrication et de nettoyage validés et robustes.
- Apporter un support data management à l'ensemble du site
- Piloter les projets et assurer un support aux unités (expertise) pour les actions d'amélioration de process.
- Livrer les projets attendus dans le respect des délais, du coût, de la qualité, définis par le client, le Groupe et l'environnement réglementaire.
- Participer à la définition et à la mise en œuvre des politiques de sa Direction.

De plus, vous aurez la gestion d'une équipe de 12 personnes et les missions suivantes:

- Garantit le pilotage et l'optimisation des activités sous sa responsabilité en termes de qualité, coût, délai, service clients et SSE et est responsable des résultats.
- Assure la gestion du budget de son secteur d'activité et garantit l'optimisation des ressources allouées.
- Assure le management de l'équipe placée sous sa responsabilité en anticipant le développement des collaborateurs, les évolutions du service et les mobilités.
- Définit les objectifs individuels, réalise des entretiens réguliers et réalise les entretiens d'évaluation et propose les augmentations.

**VOTRE PROFIL**:

- Vous êtes titulaire d'un Bac + 5 ou Bac +6 : formation pharmacien avec spécialisation industrielle, ou formation Ingénieur Procédés.
- Vous disposez d'une expérience confirmée de 3 à 5 ans dans le management d'activités de validation ayant démontrée la capacité à définir une stratégie de validation de procédés et/ou de nettoyage et la rédaction de la documentation associée.
- Vous avez des connaissances approfondies des procédés de fabrication pour les produits respiratoires
- Vous avez un bon niveau d'anglais (700 TOEIC).
- Vous avez une capacité importante pour évaluer et d'interpréter les données statistiques : capabilité des procédés (SPC), limites de contrôle, système d'analyse des mesures (MSA), plans d'expérience.
- Vous avez de solides connaissances des statistiques et compréhension des analyses complexes

**A PROPOS DU SITE D'EVREUX**:
Situé en région Haute Normandie, le site GSK d'Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l'asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d'affaires global de l'entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l'Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d'amélioration continue soutenue par une forte politique d'investissements, le site d'Evreux disposant d'un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d'être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

**A PROPOS DE GSK**:
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d'avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, inté