- La définition et la promotion de la politique de qualité au sein de l'entreprise.
- La supervision de la conformité des produits et la contribution au contrôle des processus de production.
- La gestion des non-conformités et des actions correctives/préventives.
- La planification et le contrôle des audits internes et externes.
- Management d'une équipe de 4 personnes et gestion du budget QARA.
- La co-direction de la stratégie réglementaire de l'entreprise et la supervision des activités réglementaires pour garantir la conformité des produits.
- La participation à l'élaboration, la révision et l'approbation de la documentation technique.
- Expérience d'au moins 5 ans dans les Affaires Réglementaires/Assurance Qualité au sein d'une entreprise de dispositifs médicaux actifs (matériel/logiciel).
- Maîtrise de l'anglais (échanges quotidiens écrits et oraux).
- Connaissance approfondie des normes ISO 13485, 21 CFR 820, Règlement (UE) 2017/745, et d'autres standards relatifs aux dispositifs médicaux.
- Certification d'auditeur et/ou expérience significative en audits internes/externes.
- Expérience en gestion / management d'équipe.
- Excellentes compétences en communication, diplomatie, et capacité à faire preuve de médiation et de leadership.
- Si vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une start-up innovante en santé en fort développement à l'international, alors contactez-nous.
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Formateur en Dispositifs Medicaux
il y a 1 semaine
DELEO INNOVATION Marseille, FranceImplantée sur toute la France et à l'international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions en médecine esthétique. Nous sommes aujourd'hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils d' ...
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Formateur en Dispositifs Medicaux
il y a 1 semaine
DELEO INNOVATION Marseille, FranceImplantée sur toute la France et à l'international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l'esthétique. Nous sommes aujourd'hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des t ...
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Formateur en Dispositifs Medicaux
il y a 7 heures
DELEO INNOVATION Marseille, FranceImplantée sur toute la France et à l'international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions en médecine esthétique. Nous sommes aujourd'hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils d' ...
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Formateur en Dispositifs Medicaux
il y a 6 jours
DELEO INNOVATION Marseille, FranceImplantée sur toute la France et à l'international, Deleo Innovations est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l'esthétique. Nous sommes aujourd'hui, et en seulement quelques années, l'un des l ...
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Commercial Dispositifs Médicaux
il y a 6 jours
Conseil recrutement Marseille e, France**Le client** · **Alerte flexibilité **:Poste **itinérant sur les départements 13 et 84 **avec véhicule de fonction · Mon client conçoit, fabrique et distribue des **implants dentaires à la pointe de l'innovation, dans les locaux flambants neufs aux pieds du Mont Blanc.** · Je r ...
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Agent Installateur en Dispositif Médical
il y a 1 semaine
ASSISTANCE SANTE A DOMICILE Marseille, FranceAu service de ses patients, SOS Oxygène œuvre depuis plus de 30 ans dans le domaine de l'oxygénothérapie, l'assistance respiratoire, la nutrition artificielle et l'insulinothérapie. · Le groupe compte aujourd'hui près de 2000 collaborateurs spécialisés, au service des patients et ...
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Agent Installateur en Dispositif Médical
il y a 2 jours
SOS OXYGENE Marseille, FranceAu service de ses patients, SOS Oxygène œuvre depuis plus de 30 ans dans le domaine de l'oxygénothérapie, l'assistance respiratoire, la nutrition artificielle et l'insulinothérapie. · Le groupe compte aujourd'hui près de 2000 collaborateurs spécialisés, au service des patients et ...
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Auditeur Marquage Ce Dispositifs Médicaux
il y a 7 heures
Bureau Veritas Marseille, France**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** · - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?**Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquag ...
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Auditeur Santé Secteur Du Dispositif Médical
il y a 2 jours
Bureau Veritas Marseille, FranceDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment · Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? · Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Dispositif M ...
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PMO Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
SuperSonic Imagine Bouches-du-Rhône (), FranceFondée en 2005 et basée à Aix-en-Provence, SuperSonic Imagine , est une entreprise spécialisée dans le secteur de l'imagerie médicale. · Cette technologie permet aux médecins de visualiser et analyser en temps réel la dureté des tissus, grâce à une procédure fiable, reproductibl ...
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PMO Dispositifs Médicaux
il y a 3 jours
SuperSonic Imagine Bouches-du-Rhone, FranceNous sommes un cabinet de recrutement responsable et engagé auprès de nos clients et candidats. Cela signifie notamment que nous partageons l'identité des employeurs pour que vous puissiez vous renseigner au mieux en postulant. · Il s'agit ici de notre plus ancien client (18 ans ...
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Auditeur Dispositifs Médicaux
il y a 7 heures
Bureau Veritas Group Marseille, France CDIDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment · Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? · Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquage C ...
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Formateur Independant Dispositifs Medicaux
il y a 1 jour
CONSULTEAM Six-Fours-les-Plages, FranceLe **Groupe CONSULTEAM **est implanté dans le Var depuis 2010 et abrite différents pôles d'activités **:Competency, Security, Agency et Sporteam.** · C'est à travers ses différents savoir-faire que sont la formation, le team building, les audits, le conseil, le coaching, les sémi ...
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Chargé d'affaire reglementaire dispositif medical
il y a 3 jours
Sophia Conseil Aix-en-Provence, France À temps pleinSophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation. · Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équ ...
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Chargé d'affaire reglementaire dispositif medical
il y a 1 semaine
Sophia Engineering Aix-en-Provence, FranceLe poste · Poste: · Maintenir les fichiers techniques tout au long du cycle de vie du produit, en assurant la traçabilité de la documentation en cas de changement de produit, de soumission à l'NB, CAPA, ... · Analyser les changements de conception/processus · Évaluer si les chang ...
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Quality Assurance Engineer
il y a 1 semaine
Beckman Coulter Life Sciences Marseille, FranceBeckman Coulter Life Sciences' mission is to empower those seeking answers to life's most important scientific and healthcare questions. With a legacy spanning 80+ years, we have long been a trusted partner to our customers, who are working to transform science and healthcare wit ...
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Socotec Aix-en-Provence, France CDIFace aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...
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Regulatory Affairs Manager Post Market Surveillance
il y a 1 jour
Axepta SA Marseille, FranceMon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. · En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Post Market Surveillance. · Le poste peut être basé dans l'un ...
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Pharmacien Adjoint
il y a 5 jours
PHI RH Marseille, FrancePHARMACIEN ADJOINT H/F (13) · PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI RH, recherche pour un établissement de santé privé situé dans les Bouches-du-Rhône, un pharmacien adjoint (h/f). La structure : Établissement chirurgical de taille moyenne, comprenant des ...
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Pharmacien Adjoint
il y a 1 jour
Almaviva Santé Marseille, FranceEtablissement de santé, spécialisé en chirurgie, la clinique JUGE est dotée de deux pôles d'excellence principaux en orthopédie et ophtalmologie. L'établissement bénéficie d'un plateau technique de pointe et des dernières avancées technologiques, situé en plein cœur des quartiers ...
Directeur QARA Dispositifs Médicaux - Marseille, France - AXEME
Description
Notre client est une start-up innovante de près de 100 personnes, opérant dans le secteur de la santé avec un focus sur le développement de logiciels d'intelligence artificielle destinés à assister les chirurgiens. Dans le cadre de son développement, l'entreprise recrute un(e) Directeur QARA
Missions :
En tant que membre clé du département Clinique, Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités :
Vous reportez au SVP Clinical, Quality & Regulatory Affairs.
Profil recherché :
