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Site Engagement Leader
il y a 5 jours
Keyrus Life Science France Levallois-Perret, France**Consulting** · Nous recherchons un **Site Engagement Leader F/H **pour rejoindre les équipes de notre client, un groupe biopharmaceutique français spécialisé en oncologie, en neurosciences, dans les maladies rares, basé aux Ulis en 100% télétravail. · Le **Site Engagement Leade ...
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Site Supply Chain Lead
il y a 6 jours
Servier Suresnes, France**Date de parution**:13 juil. 2023**Ville**:Suresnes**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3672Site Supply chain Lead / Workstream Lead - Morphe'us Program · - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondatio ...
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Lead Site Reliability Engineer
il y a 2 semaines
Aurélie Bagot ( Consultante recrutement indépendante) Paris, FranceJe recherche pour un client start-up en plein essort un **Lead Site Reliability Engineer **dont les principales missions seront de: · - Concevoir les architectures de qualité pour nos clients · - Accompagner les juniors SRE dans leur quotidien et les faire monter en compétences · ...
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Clinical Country and Site Lead
il y a 3 jours
Biogen Paris, FranceCe poste, basé sur le terrain, est stratégiquement axé sur la fourniture d'une expertise opérationnelle et scientifique locale clé pour conduire la stratégie de développement clinique mondiale, permettre des partenariats locaux qui améliorent la satisfaction des clients mondiaux ...
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Customer Service Site Lead- Morroco
il y a 6 jours
Amazon SAS Clichy, FranceBasic Qualifications · - Degree or equivalent experience in Customer Service, Retail, Operations, Supply Chain or related field · - Experience managing large organizations (200+), ideally in CS · - Strong commitment to leadership, employee development, a keen interest in and fami ...
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Clinical Country and Site Lead
il y a 1 semaine
Biogen Puteaux, France À temps pleinJob Description · Champ d'application du poste · Ce poste, basé sur le terrain, est stratégiquement axé sur la fourniture d'une expertise opérationnelle et scientifique locale clé pour conduire la stratégie de développement clinique mondiale, permettre des partenariats locaux q ...
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Site Quality Lead
il y a 2 semaines
Novartis FranceAAA DéclarationAdvanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu'activité distincte d'Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblée ...
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Site Quality Lead
il y a 2 semaines
Novartis FranceAAA DéclarationAdvanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu'activité distincte d'Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblée ...
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Clinical Site Lead
il y a 2 semaines
ICON Strategic Solutions Paris, FranceWe are looking for a home based Clinical Site Lead based in the Paris region. · Responsibilities: · Accountable for building and managing site relationships while overseeing site-level study start-up, conduct, and close-out activities for global programs across different therapeu ...
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Lead Site Reliability Engineer
il y a 1 semaine
AB Tasty Paris, France À temps pleinAB Tasty is a global leader in AI-powered experience optimization solutions empowering brands using personalization, experimentation, recommendations, and search to build better experiences on their websites and apps. Integrated into a single platform, AB Tasty offers web and API ...
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Lead Site Reliability Engineer
il y a 1 semaine
AB Tasty Paris, France OTHERAB Tasty is a global leader in AI-powered experience optimization solutions empowering brands using personalization, experimentation, recommendations, and search to build better experiences on their websites and apps. Integrated into a single platform, AB Tasty offers web and API ...
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Lead Site Reliability Engineer
il y a 2 semaines
AB Tasty Paris, France À temps pleinAB Tasty is a global leader in AI-powered experience optimization solutions empowering brands using personalization, experimentation, recommendations, and search to build better experiences on their websites and apps. Integrated into a single platform, AB Tasty offers web and API ...
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Chargé de Gestion Sirh/paie
il y a 1 semaine
ACTUAL PARIS 03 Nanterre, France**Votre Mission**: · Notre client, Groupe leader et specialiste de l'optique en france s'appuyant sur un réseau coopératif de plusieurs centaines d'opticiens adhérents, recherche pour son site administratif et commercial de Nanterre un chargé de gestion RH et rémunération. · Ratt ...
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Cdd - Assistant Administratif (H/F)
il y a 1 semaine
GROUPE CIMES Nanterre, FranceRejoindre CIMES, c'est intégrer le leader de l'externalisation de la gestion de la formation et de l'alternance, en pleine croissance. · Société du Groupe CEGOS, leader européen du « Learning & Development », CIMES accompagne ses clients grands comptes depuis bientôt 30 ans, inno ...
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Tech Lead
il y a 1 jour
LeHibou Nanterre, FranceNotre client dans le secteur de la banque recherche un Tech Lead react.JS / next.JS H/F · **Descriptif de la mission**: · **Recherche**: Tech Lead react.JS / next.JS pour développement web sur un CMS headless · La mission · Le consultant intégrera une squad projet qui aura en cha ...
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Responsable Maintenance Industrielle
il y a 4 jours
Groupe Panzani Nanterre, France**Leader depuis 70 ans sur ses marchés avec un chiffre d'affaires de 500 Millions d'Euros, le groupe Panzani a su conserver une organisation à taille humaine avec près de 750 collaborateurs, gage de son agilité et de sa capacité à s'adapter.** · **Rejoignez un groupe français eng ...
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Chef D'unité de Production
il y a 1 semaine
CEMEX Nanterre, FranceCEMEX est un leader mondial du Béton Prêt à l'Emploi, présent dans plus de 50 pays. En France (2000 salariés, 780 M€ CA), la société produit et commercialise des granulats et des bétons prêts à l'emploi grâce à un dispositif de 300 sites de production répartis sur une grande part ...
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Cdd - Assistant Administratif (H/F)
il y a 1 jour
GROUPE CIMES Nanterre, FranceRejoindre CIMES, c'est intégrer le leader de l'externalisation de la gestion de la formation et de l'alternance, en pleine croissance. · Société du Groupe CEGOS, leader européen du « Learning & Development », CIMES accompagne ses clients grands comptes depuis bientôt 30 ans, inno ...
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Stagiaire B2B Online Marketing
il y a 2 semaines
PARAGON Transaction Nanterre, FranceVous êtes passionné(e) par le marketing digital et souhaitez participer à une aventure intraprenariale ? · Nous recherchons un(e) stagiaire B2B Online Marketing pour renforcer notre équipe Marketing basée sur notre site de Nanterre (92) pour une durée de 6 mois. · Vous intégrerez ...
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Internal Controls
il y a 2 semaines
Eaton Nanterre, FranceJob Summary · The Compliance Manager for the Electrical EMEA region will be focused on driving compliance efforts throughout the business. The incumbent will monitor financial activities for adherence with Eaton policy, internal control standards, and U.S. Generally Accepted Acco ...
Clinical Country and Site Lead - Nanterre, , France - Biogen Idec
Description
Job Description
Champ d'application du poste
Ce poste, basé sur le terrain, est stratégiquement axé sur la fourniture d'une expertise opérationnelle et scientifique locale clé pour conduire la stratégie de développement clinique mondiale, permettre des partenariats locaux qui améliorent la satisfaction des clients mondiaux (internes et externes), et soutenir la livraison et l'exécution ciblées du pipeline de recherche et de développement.
L'objectif de cette ressource est de soutenir les sites en France (pour les études globales et locales) et de maintenir une communication étroite avec les parties prenantes locales, y compris le responsable de la génération de données et les collègues des affaires médicales locales.
Le Clinical Country & Site Lead (CCSL) fournira aux équipes mondiales des connaissances opérationnelles et scientifiques locales détaillées afin d'éclairer la stratégie globale de développement clinique et de veiller a ce que les opportunités et les besoins locaux soient intégrés de manière réfléchie dans les plans opérationnels. Au niveau national, le CCSL peut fournir une orientation opérationnelle et établir des priorités pour les activités des ressources de la CCSA. Il sera le point de contact unique pour les investigateurs, le personnel des bureaux affiliés, le personnel de la Contract Research Organization (CRO) et les équipes Global Clinical Operations (GCO)/globales afin d'assurer la qualité des essais cliniques locaux et de superviser les activités de la CRO, en mettant l'accent sur la performance.
Les CCSL serviront également de point d'escalade sur le site pour les préoccupations des investigateurs, y compris celles liées a l'intégrité des données ou aux problèmes non résolus par le CRO, afin qu'elles puissent être communiquées a la partie responsable appropriée de Biogen.
Missions principales
Se tenir au courant des connaissances cliniques locales des domaines thérapeutiques étudiés par Biogen, des normes de soins émergentes et des besoins des cliniciens de la communauté en matière d'essais. Vous avez la possibilité d'organiser des discussions opérationnelles et scientifiques spécifiques et d'agir en tant qu'expert GCO local pour fournir des informations sur les domaines thérapeutiques, les maladies, les programmes et les études au niveau du pays, afin d'orienter et de soutenir la stratégie opérationnelle mondiale. Cela comprend l'intégration des commentaires et de l'expertise des sites français dans nos protocoles afin de répondre aux besoins des entreprises locales, le cas échéant. Coordonner les contributions transversales des filiales locales, le cas échéant, afin de fournir des informations appropriées au niveau national dans le plan de développement clinique [15 %].
Fournir et gérer les connaissances et les relations avec les investigateurs et les sites afin de mettre en évidence les capacités, les intérêts, les besoins et les niveaux de satisfaction au niveau du pays. Cela implique le développement d'une stratégie d'engagement des investigateurs GCO au niveau national ou l'exécution d'une stratégie globale (en collaboration avec Worldwide Medical (WM) ou le service médical local) pour positionner Biogen en tant que partenaire de choix pour les essais cliniques. [50%]
Il est responsable du développement stratégique et de l'exécution des activités nationales liées a la supervision par le sponsor des activités du CRO et des essais cliniques (par exemple, Sponsor Oversight Visit (SOV), audits et soutien a l'inspection) [10 %].
Vous êtes le principal interlocuteur du GCO/Biogen au niveau national pour toutes les études cliniques attribuées au GCO, en dirigeant les interactions ou en gérant les interactions avec le CCSA afin d'assurer un flux d'informations locales en temps opportun et la résolution des problèmes, le cas échéant, avec les chercheurs, le personnel des bureaux affiliés, le personnel du CRO et les équipes du GCO/global. Comprendre, analyser et surveiller les performances globales du pays (KPI) et soutenir les activités axées sur le pays afin de respecter les jalons opérationnels du pays [10%].
Pour les études locales, aider l'équipe locale des affaires médicales a fournir des informations opérationnelles pour les études d'observation de phase 4, les registres de patients, la recherche sur les résultats et les programmes d'évidence en situation réelle. [5%]
Diriger les activités locales requises dans le cadre du processus convenu de sélection des pays et des sites afin de s'assurer que les médecins traitants locaux et les autres parties prenantes apportent une contribution appropriée. (par exemple, évaluation des programmes et des protocoles par les chercheurs (et retour d'information sur ces programmes et protocoles) [10 %].
Fournir une orientation opérationnelle pour les activités des ressources affectées au CCSA [0-5%]. Soutenir des projets spéciaux ou d'autres activités du GCO en tant que représentant de Country & Site Operations (CSO) ou du pays. [0-5%]
Qualifications
Compréhension approfondie du processus interfonctionnel de développement des médicaments et connaissances scientifiques/cliniques approfondies dans les principaux domaines thérapeutiques permettant au CCSL de discuter des composés, des plans de développement et des critères d'évaluation des protocoles avec le personnel des sites d'investigation.
De solides compétences organisationnelles, notamment en matière de gestion de projet, sont requises, avec une capacité a fixer des objectifs clairs, a aligner les priorités et a diriger des tâches/activités multiples.
Connaissance pratique des outils informatiques pertinents pour favoriser le travail en équipe virtuelle.
Excellente connaissance des activités/défis cliniques et opérationnels dans la zone géographique locale.
Le candidat idéal est axé sur le client et possède d'excellentes compétences en matière de leadership et de relations interpersonnelles, une sensibilité culturelle, une grande intelligence émotionnelle et une approche de la prise de décision axée sur la collaboration. Il doit établir des relations au sein de l'organisation et dans l'ensemble de celle-ci, tout en travaillant a distance.
Capacité avérée a gérer un volume important de tâches de complexité variable dans un délai donné et en tenant compte des priorités relatives.
Solides compétences en communication, y compris en anglais dans les pays où l'anglais n'est pas la langue principale. Capacité a assimiler rapidement de nouvelles connaissances.
Il doit posséder de solides compétences en matière de leadership et être capable d'influencer et de stimuler les performances de ses collègues, qu'ils relèvent ou non de la ligne hiérarchique directe, et d'assurer la coordination entre les différentes cultures et zones géographiques afin de remplir les aspects internationaux de la fonction.
Formation Formation scientifique (B.A. ou B.S. ; diplôme d'études supérieures de préférence)
Formation scientifique (diplôme d'études supérieures de préférence)
Expérience significative (au moins 7 ans) de la gestion des activités d'essais cliniques, en particulier des activités de surveillance des promoteurs dans un modèle externalisé avec des CRO/fournisseurs.
Anglais requis
Additional Information
Why Biogen?
Our mission to find therapies for neurological and rare diseases is a unique focus within our industry and this shared purpose is what connects us as a team. We work together to overcome obstacles and to follow the science. We are resilient as we strive to make an impact on our patients' lives and on changing the course of medicine. Together, we pioneer. Together, we thrive.
At Biogen, we are committed to building on our culture of inclusion and belonging that reflects the communities where we operate and the patients we serve. We know that diverse backgrounds, cultures, and perspectives make us a stronger and more innovative company, and we are focused on building teams where every employee feels empowered and inspired. Read on to learn more about our DE&I efforts
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