Risk Coordinator Senior - Marseille, France - Getinge

Getinge

Entreprise vérifiée

Marseille, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Chez Getinge, nous sommes animés par la passion**

Rejoignez notre équipe diverse, multiculturelle et passionnée et envisagez une carrière qui vous permet d'évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, nous avons à cœur de nous assurer que chaque personne et chaque public puisse accéder aux meilleurs soins possible, en offrant aux hôpitaux et aux établissements médicaux des produits et des solutions qui visent à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. Chaque jour, nous collaborons ensemble pour servir au mieux nos clients et pour sauver toujours plus de vies.

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le **Groupe Getinge **fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie, en solutions innovantes

Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 25 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.

Au sein de la Direction R&D, dans le cadre d'un remplaçement nous recherchons un(e):
**RISK COORDINATOR SENIOR (H/F)**

**CDI à pourvoir dès que possible**

**A La Ciotat (13)**

**Poste éligible au télétravail 2 jours/semaine**

Rattaché(e) au Manager R&D, vous maintenez et améliorez le processus de management des risques et d'aptitude à l'utilisation de nos produits (prothèses vasculaires) selon les exigences normatives (ISO14971, EN et réglementaires (EU-MDR 2017/745).

**Pour cela, vous assurez les missions principales suivantes**:

- Coordonner les activités de management de risques,
- Assurer l'interface avec les services transverses:

- Clinical Affairs basé aux Etats-Unis dans le cadre de l'évaluation clinique et la détermination du ratio bénéfices/risques,
- Vigilance dans le cadre des plaintes,
- Réglementaire pour l'évaluation post marché,
- Maintenir à jour les dossiers d'analyse de risques produits par une gestion dynamique avec les différents acteurs en prenant en compte les informations production et post-production,
- Maintenir à jour les dossiers d'évaluation de risques et d'aptitude à l'utilisation en lien avec le système de contrôle des changements,

**Votre profil**:

- De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience confirmée en Risk Management dans l'industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique (10 ans minimum),
- Maitrise des exigences qualité et réglementaires liées à la gestion des risques et d'aptitude à l'utilisation (ISO 14971, EN ,
- Maitrise de l'anglais requise,
- Des connaissances dans l'utilisation clinique des prothèses vasculaires et en statistiques sont un plus,
- Rigoureux(se), analytique et synthétique, vous savez identifier les axes d'amélioration et savez convaincre.

**Ce que Getinge La Ciotat a entre autres et plus particulièrement à vous offrir ?**
- La fierté de contribuer à sauver des vies : 500 patients recouvrent la santé chaque jour grâce à nous,
- Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback,
- Un parcours de formation et d'intégration à l'image de nos valeurs : Teams players, Game Changers, Forward Thinkers,
- Un compte épargne temps, support de notre flexibilité,
- Un accord télétravail et une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés,
- Un plan d'intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux
- Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance.

LI-SH1

**À propos de nous**

Getinge est en pleine transformation et cherche constamment de nouvelles façons d'innover avec ses clients en vue de relever les défis futurs en matière de soins de santé. Nous nous engageons en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion ainsi que du développement durable, avec l'objectif d'être neutre en CO2 d'ici 2025. Nous croyons qu'il faut donner à nos employés la flexibilité dont ils ont besoin et nous mettons tout en œuvre pour favoriser une culture d'apprentissage qui soutient leur développement personnel et leur créativité. Nos collaborateurs passionnés ont à cœur d'appliquer au quotidien la promesse de notre marque : « Passion for Life ».