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Nantes

    Responsable assurance qualité - Nantes, France - Hays France

    Hays France
    Hays France Nantes, France

    il y a 3 semaines

    Hays France background
    CDI
    Description
    Nous recrutons pour le compte d'un de nos clients, une start-up française qui fournit des technologies et des services clés en main pour la production et la distribution de radio-isotopes médicaux de qualité GMP, un Responsable qualité & Ingénieur qualification/validation en CDI. Le poste est basé en Loire-Atlantique (44).
    Les missions sont les suivantes : * Assurance qualité système : - Mise en place, maintien et développement du Système de Management de la Qualité (SMQ) dans l'objectif d'une certification ISO 9001 de l'entreprise, - Réalisation des revues de processus, - Réalisation des évaluations des fournisseurs et des prestataires d'activités externalisées, - Supervision du tableau de bord des objectifs qualité et définition et suivi des KPI sur ses propres processus, - Supervision et gestion de la documentation qualité, - Réalisation des formations qualité, - Pilotage des outils d'amélioration continue : gestion des déviations, OOS, CC, CAPA (recherche de cause, analyse d'impact, évaluation d'efficacité...), - Préparation et animation des revues qualité, - Gestion des réclamations, - Assurer la veille réglementaire relative aux référentiels qualité applicables sur le site. * Qualification et validation : - Mise en place et gestion du processus de commissionnement, qualification et validation, conformément aux réglementations et référentiels applicables, - Définition du Plan Directeur de Validation et mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation, - Réalisation des analyses de risques en coordination avec les équipes techniques permettant de définir le niveau de qualification/validation adapté au projet, grâce à l'identification des points critiques, - Elaboration d'un cahier des charges de début d'installation et audit de réception, - Conception et rédaction des protocoles de qualification des systèmes automatisés (FAT/SAT/QI/QO/QP) et de validation, - Coordination et participation à l'ensemble des activités de qualification à la fois en phase d'élaboration des documents et en phase d'exécution sur site client (interactions clients et interactions internes avec les différentes équipes impliquées), - Coordination et participation aux validations des systèmes (y compris la validation des systèmes informatisés) et des process associés aux équipements fournis, - Vérification des rapports de Qualification et Validation, - Gestion des non-conformités et de leur suivi, - Gestion de l'ensemble de la documentation nécessaire au processus de qualification/validation et vérification de la conformité de la documentation technique et qualité aux différentes normes applicables, - Réalisation de la veille normative.
    Ce qu'il vous faut pour réussir : - Expérience significative en CQV d'équipements, idéalement dans un environnement industriel pharmaceutique ou dans les dispositifs médicaux. - Connaissance et expérience des équipements automatisés et de la validation de systèmes informatisés (VSI). - Bonne connaissance de l'ISO Anglais courant exigé. - Une connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des opérations et des installations de production de radiopharmaceutique serait un plus. - Vous êtes mobile, des déplacements seront à prévoir de manière périodique sur les sites des clients à l'international.

  • NEOSTEO

    Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    NEOSTEO Nantes, France

    **DESCRIPTION DU POSTE** · Vous souhaitez évoluer au sein d'une PME française, fabricant et fournisseur de dispositifs médicaux à travers le monde ? Le secteur de la santé est une activité qui donnera un sens particulier à votre engagement professionnel ? · Rejoignez NEOSTEO pour ...


  • Brioche Pasquier Nantes, France

    **Description du poste et Missions**: · - Le Groupe Pasquier recrute :_ · - Vous aimez la CONVIVIALITE, la SIMPLICITE, et l'INNOVATION, n'hésitez plus, rejoignez une entreprise familiale en recherche constante d'amélioration, proposant des possibilités d'évolution variées. _ · - ...

  • LNA Santé

    Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    LNA Santé Nantes, France

    **Description de l'offre**: · Bienvenue au Centre de Réadaptation du Confluent · Professionnel(le) engagé(e) et passionné(e), rejoignez LNA SANTE · Notre vision : Conjuguer management de proximité et autonomie, collaboratif et esprit d'initiative. · Notre mission :Soigner et pre ...

  • Ets. BRAUD

    Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Ets. BRAUD Nantes, France

    La SAS BRAUD, société privée, familiale et spécialisée en aliment volailles (44), filiale du Groupe Michel, recherche son Responsable assurance qualité (H/F). · Sous la responsabilité du Directeur opérationnel du site, vous êtes garant de l'intégralité du système qualité de la so ...

  • PANPHARMA

    Stagiaire Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    PANPHARMA Nantes, France

    Spécialiste des médicaments injectables depuis 1983, le Groupe Panpharma détient une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution des médicaments injectables destinés aux établissements de santé. · Rejoindre le Groupe Panpharma, c'est se donner l'op ...


  • PARMENTINE Nantes, France

    **PARMENTINE SOCIETE LEADER DANS LE NEGOCE ET LE CONDITIONNEMENT DE POMMES DE TERRE FRAICHES EN FRANCE** · **RESPONSABLE ASSURANCE Qualité (H/F)** · Vous êtes une personne de terrain et aimez le travail en équipe. · Sous la responsabilité de la Direction assurance qualité, vos mi ...


  • UNLCK Nantes, France

    Vous voulez continuer à apprendre et à développer vos compétences ? Vous souhaitez rejoindre une entreprise à taille humaine et en pleine croissance ? Vous souhaitez vous investir dans un projet vertueux et d'avenir ? Ce poste est fait pour vous · **La base** · - Contrat : CDI · ...


  • PANPHARMA Nantes, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d un remplacement congés maternité, nous recrutons un chargé assurance qualité opérationnelle de H/F sur notre site de Luitré pour la période du 13/03/2023 au 01/12/2023. · Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre prin ...


  • PANPHARMA Nantes, France

    Descriptif du poste · Rejoindre le Groupe Panpharma, c'est se donner l'opportunité de travailler dans un secteur mondialisé et stimulant, au sein d'une société internationale à taille humaine, leader dans son domaine. · Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Outsourcing, vo ...


  • PANPHARMA Nantes, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vos principales missions seront les suivantes: · - Le suivi de la qualité pharmaceutique des matières premières stériles au travers de la rédaction de contrats, des demandes de changements, du suivi ...


  • Atouts Nantes, France

    **ATOUTS · **ATOUTS est un groupement d'employeurs, dont le cœur de métier est le recrutement de collaborateurs en CDI ou CDD, à temps partagé. · Nous proposons également des solutions de recrutement en intérim ainsi qu'en placement. · **VOS MISSIONS** · Nous recherchons pour un ...


  • BCM Cosmétique FAREVA Vitré Nantes, France

    En collaboration avec le Responsable Assurance Qualité et Système, vous assurez le suivi des anomalies et des plans d'actions qui en découlent, dans le but d'améliorer le process qualité. · **Vos missions**: · - Saisir les réclamations clients (anomalies externes) et les actions ...


  • BCM Cosmétique Nantes, France

    **L'entreprise** · FAREVA, est un des leaders mondiaux de la sous-traitance dans les domaines Industriel & Ménager, Cosmétique et Pharmaceutique. Avec plus de 13000 collaborateurs, 42 sites de production dans le monde, FAREVA est spécialisé dans le développement et la production ...


  • CARTESIO Nantes, France

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur de la Santé Publique au sein d'une ETI familiale et française ? Vous êtes en recherche d'autonomie ? Vous êtes curieux et polyvalent ? Vous aimez travailler dans une structure à taille humaine et favoriser les rapports humains ? · Venez r ...


  • BCM Cosmétique FAREVA Vitré Nantes, France

    En interface entre les différents services de l'entreprise et le Directeur Qualité Groupe pour la filiale cosmétique, rattaché au Directeur Général de l'entreprise, vous assurez le pilotage de l'efficacité du système qualité en conformité avec la règlementation en vigueur, · **Vo ...


  • Sulky Burel Nantes, France

    **L'entreprise** · Le groupe Burel est une entreprise industrielle familiale spécialisée dans la fabrication de matériel agricole. · La confiance, l'audace, la responsabilité et l'engagement sont les valeurs qui réunissent les salariés de l'entreprise. · L'entreprise est d'abord ...


  • PANPHARMA Nantes, France

    Spécialiste des médicaments injectables depuis 1983, le Groupe Panpharma détient une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution des médicaments injectables destinés aux établissements de santé. · Rejoindre le Groupe Panpharma, c'est se donner l'op ...


  • BCM Cosmétique FAREVA Vitré Nantes, France

    En interface entre les différents services de l'entreprise et le Directeur Qualité Groupe pour la filiale cosmétique, rattaché au Directeur Général de l'entreprise, vous assurez le pilotage de l'efficacité du système qualité en conformité avec la règlementation en vigueur, · **Vo ...


  • HTL Biotechnology Nantes, France

    **L'entreprise** · Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ? · Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité. · H ...


  • BCM Cosmétique Nantes, France

    **L'entreprise** · FAREVA, est un des leaders mondiaux de la sous-traitance dans les domaines Industriel & Ménager, Cosmétique et Pharmaceutique. Avec plus de 9 500 collaborateurs, 42 sites de production dans le monde, FAREVA est spécialisé dans le développement et la production ...