Emplois
>
Paris

    Data Manager – Senior H/F - Île-de-France - Aixial Group

    Aixial Group
    Aixial Group Île-de-France

    il y a 3 semaines

    Default job background
    Description

    Data Manager – Senior H/F

    AIXIAL Group recherche son prochain talent Data Manager – Senior H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

    • Assurer la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management (DM) depuis la mise en place de l'étude au gel de base de données
    • Définir et mettre en œuvre des normes de qualité, sécurité et conformité pour garantir l'intégrité et la disponibilité des données selon les attentes et les contextes d'usage
    • Contribuer, superviser et organiser les activités de DM conduites par les CROs
    • Coordonner les interactions entre les CROs et les équipes de projets liées aux activités DM
    • Contribuer, revoir et approuver les documents de l'étude : Data Management Plan (DMP), Guide de remplissage des données, Data Validation Plan (DVP), Data Review Plan (DRP), Spécifications de transfert des données externes
    • Coordonner la conception et la mise à jour du cahier d'observation ( CRF ), la mise en place de l' eCRF
    • Revoir tout ou une partie des différents documents liés aux études comme les synopsis , protocoles et rapports d'études
    • Contrôler, revoir et approuver la qualité tout ou partie des différents livrables biométrie (les listings pour supporter la revue, le codage et la réconciliation des données etc)
    • Superviser la collecte des données et contribuer à la validation, la revue et la réconciliation des données des études
    • Assurer que les activités menant au gel de base de données sont suivies et documentés
    • Assurer que l'eTMF (E-Trial Master File) est maintenu
    • Représenter le data management dans toutes les réunions des projets
    • Assurer que les activités Data Management sont exécutées en compliance avec les standards d'éthique et de qualité ( Guidelines ICH/GCP, requis réglementaires internationaux and nationaux etc )
    • Fournir une expertise data management pour optimiser la conduite des projets
    • Contribuer à la sélection des CROs
    • Contribuer à la mise à jour des documents qualités et des standards dans son périmètre d'activité

    Profil et compétences requises :

    • Vous avez un diplôme bac+5 dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques, en mathématiques ou équivalent
    • Vous justifiez d'une expérience significative d' au moins de 10 ans et dont 5 ans en eDC (Electronic Damper Control) sur les systèmes : Medidata Rave, TrialMaster, Ennov, Veeva Vault
    • Vous justifiez d'une expérience impérativement dans tous les aspects des processus DM (définition des contrôles, revue des données etc)
    • Vous justifiez d'une expérience en tant que DM au sein d'un laboratoire pharmaceutique, société de biotechnologie ou dans une CROs
    • Vous avez une expérience en conception eCRF et en programmation SAS serait un plus
    • Vous avez une expérience en supervision de CROs concernant les activités de data management
    • Vous avez des connaissances en : CDISC – CDASH – SDTM
    • Vous connaissez les dictionnaires de codage comme MedDRA, WHODrug
    • Vous avez des connaissance pratique des orientations réglementaires de bonnes pratiques (GCDMP, ICH...)
    • Vous avez un anglais courant à l'écrit et à l'oral
    • Vous faites preuve d'autonomie et de proactivité
    • Vous avez le sens des responsabilités
    • Vous faites preuve de gestion du temps
  • EY

    Manager/senior Manager

    il y a 3 semaines

    EY Paris, France

    Dans un contexte de marché ultra-concurrentiel et mondialisé, les entreprises se doivent de prendre des décisions intelligentes et éclairées. · En tant que **Manager/Senior Manager H/F au sein d'EY-Parthenon**, vous contribuerez à ce processus. Vous ferez partie intégrante de not ...

  • Talan Consulting

    Senior Manager

    il y a 1 semaine

    Talan Consulting Paris, France

    de l'entreprise · **A propos de Talan Consulting** · Saisissez l'opportunité de vivre une aventure entrepreneuriale dans un cabinet en pleine croissance en intégrant Talan Consulting · Entité du Groupe Talan, Talan Consulting est un cabinet de conseil français multisectoriel, en ...

  • EY

    Manager/senior Manager

    il y a 2 semaines

    EY Paris, France

    **EY Strategy & Transactions** se positionne sur des missions de Corporate Finance en accompagnant les directions générales et financières de sociétés leaders spécialisées dans des secteurs variés (Real Estate, Retail & Consumer Products, Energie, Luxe, Life Science, Telecom et M ...

  • Porsche Consulting GmbH

    Manager / Senior Manager

    il y a 1 semaine

    Porsche Consulting GmbH Paris, France

    If you make hearts beat faster, your own has to be in the right place. · **Manager / Senior Manager**: · - **Code number**:J · - **Entry level**:Professionals · - **Location**:Paris · - **Organization**:Porsche Consulting GmbH · **Tasks · **Tasks**Tasks*** · Profil recherché: · ...

  • CAPEST conseils

    Manager Senior

    il y a 2 semaines

    CAPEST conseils Paris, France

    Vos missions · En tant que Senior Manager vous contribuerez au développement du cabinet dans le secteur Banque Finance et Assurance, vous apporterez votre expertise fonctionnelle et serez amené à proposer des solutions innovantes. · Vos Activités Au Quotidien · Management - Vérit ...

  • Talan Consulting

    Senior Manager

    il y a 1 semaine

    Talan Consulting Paris, France

    de l'entreprise · **A propos de Talan Consulting** · Saisissez l'opportunité de vivre une aventure entrepreneuriale dans un cabinet en pleine croissance en intégrant Talan Consulting · Entité du Groupe Talan, Talan Consulting est un cabinet de conseil français multisectoriel, en ...

  • Talan Consulting

    Senior Manager

    il y a 2 semaines

    Talan Consulting Paris, France

    de l'entreprise · **A propos de Talan Consulting** · Saisissez l'opportunité de vivre une aventure entrepreneuriale dans un cabinet en pleine croissance en intégrant Talan Consulting · Entité du Groupe Talan, Talan Consulting est un cabinet de conseil français multisectoriel, en ...

  • Talan Consulting

    Senior Manager

    il y a 2 semaines

    Talan Consulting Paris, France

    de l'entreprise · **A propos de Talan Consulting** · Saisissez l'opportunité de vivre une aventure entrepreneuriale dans un cabinet en pleine croissance en intégrant Talan Consulting · Entité du Groupe Talan, Talan Consulting est un cabinet de conseil français multisectoriel, en ...

  • RSight

    Senior Manager

    il y a 1 semaine

    RSight Paris, France

    **Contexte du poste** · Aujourd'hui, nous recherchons activement un Manager confirmé pour un poste de Directeur en transformation numérique en Industrie (H/F), pour le compte de l'un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance. · Elle souhaite développe ...

  • Talan Consulting

    Senior Manager

    il y a 3 semaines

    Talan Consulting Paris, France

    de l'entreprise · **A propos de vous** · Vous souhaitez contribuer au développement d'une nouvelle offre, de notre cabinet Talan Consulting, et, accompagner nos clients sur des projets de transformations. · Nous cherchons des profils polyvalents, faisant preuve de réelles qualité ...

  • Popotes Cantine respectueuse

    Manager Senior

    il y a 3 semaines

    Popotes Cantine respectueuse Paris, France

    **DESCRIPTION DU POSTE** · Popotes, Cantine respectueuse ? C'est un **café-cantine**, un commerce de proximité recréant le **lien social **et proposant une expérience unique dans la journée. Notre mission et peut-être bientôt la vôtre : favoriser le **bien-être**, la **proximité* ...

  • Potloc

    Senior Manager

    il y a 3 semaines

    Potloc Paris, France

    English version bellow_ · **À PROPOS DE POTLOC** · Nous sommes des experts dans la collecte et la centralisation d'informations précieuses qui permettent à nos clients de mieux comprendre leur défis et de les relever avec succès. Comment? En ciblant des répondants à nos sondages ...

  • Ailancy

    Senior Manager

    il y a 2 semaines

    Ailancy Paris, France

    **Who are they?** · En 15 ans, Ailancy est devenu l'acteur de référence du conseil en Stratégie Opérationnelle, Organisation et Management en Banque, Finance et Assurance. En tant que leader déterminé à repenser les codes de son secteur, le cabinet combine proximité, accessibilit ...

  • Effeness

    Senior Manager

    il y a 1 semaine

    Effeness Paris e, France

    Effeness est un jeune cabinet de conseil en organisation, innovation et conseil opérationnel, qui accompagne les entreprises dans leurs transformations (innovation, product management, organisation). · Nous cherchons un Senior Manager / Principal ayant au moins 10 années d'expéri ...

  • Ailancy

    Senior Manager

    il y a 2 semaines

    Ailancy Paris, France

    -Ailancy · Paris, France · Posted 7 hours ago Permanent Competitive · **Who are they?** · En 15 ans, Ailancy est devenu l'acteur de référence du conseil en Stratégie Opérationnelle, Organisation et Management en Banque, Finance et Assurance. En tant que leader déterminé à repense ...

  • Ailancy

    Senior Manager

    il y a 2 semaines

    Ailancy Paris, France

    -Ailancy · Paris, France · Posted 8 hours ago Permanent Competitive · **Who are they?** · En 15 ans, Ailancy est devenu l'acteur de référence du conseil en Stratégie Opérationnelle, Organisation et Management en Banque, Finance et Assurance. En tant que leader déterminé à repense ...

  • Noma Conseil

    Manager - Senior Manager

    il y a 1 semaine

    Noma Conseil Paris e, France

    **Qui sommes-nous ?** · Noma Conseil est un jeune cabinet en stratégie, organisation et management spécialisé dans la banque et les services financiers. Notre objectif principal est d'accélérer la transformation digitale et opérationnelle de nos clients.Noma Conseil s'est constru ...

  • Talan Consulting

    Senior Manager

    il y a 4 jours

    Talan Consulting Paris, France

    de l'entreprise · **A propos de vous** · Issu d'un parcours académique de haut niveau, et ayant au moins **8 ans d'expérience professionnelle réussie dont une expérience en conseil.** · Vous êtes motivé par la construction d'une mobilité durable, vous souhaitez contribuer au déve ...

  • Synvance

    Senior Manager

    il y a 1 jour

    Synvance Paris, France

    Le groupe Synvance conseille depuis plus de 15 ans les Directions Financières et Opérationnelles de ses clients, avec pour objectif d'améliorer leur compétitivité et de préparer le futur. · Synvance a toujours de fortes ambitions, et ses nombreux atouts ont conduit Synvance à rej ...

  • Popotes Cantine respectueuse

    Manager Senior

    il y a 1 semaine

    Popotes Cantine respectueuse Paris, France

    **DESCRIPTION DU POSTE** · Popotes, Cantine respectueuse ? C'est un **café-cantine**, un commerce de proximité recréant le **lien social **et proposant une expérience unique dans la journée. Notre mission et peut-être bientôt la vôtre : favoriser le **bien-être**, la **proximité* ...