- la préparation de l'inspection en lien avec les autres structures de l'Agence concernées,
- l'inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d'échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d'inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l'étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l'élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées
- l'inspecteur a pour mission, en lien avec sa hiérarchie, de réaliser les activités, portant sur la désignation, la surveillance et la ré-évaluation des organismes notifiés en charge de la certification réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment :
- Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des organismes notifiés français et européens notamment en menant des inspections sur site,
- Il travaille à la mise en place d'outils et de procédures pour assurer la surveillance des organismes notifiés français,
- Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,...) et contribue aux travaux menés au niveau européen.
- Exécution de missions d'expertise pour le compte de l'Agence, ou en collaboration avec d'autres autorités compétentes,
- Participation à la mise en place et à l'évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines
- Représentation de l'Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation à l'élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu'à la formation des inspecteurs.
- Participation dans son domaine de compétence, à l'information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
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Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 6 jours
ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, FranceVous recherchez un nouveau challenge ? · Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? · La santé publique, ça vous parle ? · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au service des ...
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Coordonnateur, Inspection Des Dm, Dmdiv Et Produits
il y a 16 heures
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Coordination des activités du pôle INSMAR en appui du chef de pôle, notamment sur la gestion des suites administratives prises après les inspections et de l'activité nationale et européenne liée aux organismes notifiés. · **1. Ac ...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
il y a 3 jours
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste**: · **Activités principales**: · L'inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: · ...
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Direction(-trice) Adjoint(E)de L'inspection
il y a 6 jours
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Poste télétravaillable** · **Finalité du poste** · Le directeur adjoint assure la direction effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite et confiante avec le directeur, notamment pour ce qui concerne les pôles en ...
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Direction(-trice) Adjoint(E)de L'inspection
il y a 6 jours
Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Juriste Contentieux Et Conseil
il y a 4 jours
CAISSE REGIONALE ASSURANCE MALADIE Paris e, FranceDescriptif du poste · - Le Département des Affaires Juridiques de la CRAMIF est composé de 2 secteurs: · - Le contentieux des prestations et répression des fraudes, · - Le conseil, affaires judiciaires et contentieux de la tarification · Ce dernier gère notamment le contentieux g ...
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D'électroradiologie Médicale
il y a 4 jours
CAISSE REGIONALE ASSURANCE MALADIE Paris e, FranceDescriptif du poste · Le Centre Médical Stalingrad est un centre de santé polyvalent proposant des soins ambulatoires dans plusieurs disciplines médicales et paramédicales. · Avec plus de consultations par an, le CMS est un acteur de proximité reconnu dans son secteur. · Dans le ...
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Conseiller de Direction
il y a 16 heures
CRAM ILE-de-France Paris e, France**CONSEILLER DE DIRECTION H/F**: · - CDI · - PARIS 19ème · - NIVEAU 8 · - Télétravail possible · - NVHADD91276 · **CRAM ILE-de-France**: · La Cramif est un organisme de Sécurité sociale appartenant au réseau Assurance Maladie. Elle est au service des assurés, des entreprises, des ...
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Rédacteur Juridique
il y a 1 semaine
CPAM DE LA SEINE-SAINT-DENIS Bobigny, France**Contexte**: · L'Assurance Maladie repose sur des valeurs de solidarité et d'égalité d'accès aux soins. · La CPAM de Seine-Saint-Denis, troisième caisse de France par son activité, est un acteur majeur de la · branche maladie de la Sécurité Sociale. Plus de 97% de la population ...
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Responsable Administratif Et Financier
il y a 16 heures
Sauvegarde de Seine-Saint-Denis Bobigny, FrancePlacé.e sous l'autorité du Directeur général les missions principales sont les suivantes: · - Est garant de la réalisation de l'ensemble des comptes annuels et des documents soumis pour arrêté et approbation au Trésorier de l'Association, après avis du Directeur Général, en veill ...
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Responsable Financier
il y a 1 semaine
Sauvegarde de Seine-Saint-Denis Bobigny, France**Vos missions principales**: · - Est garant de la réalisation de l'ensemble des comptes annuels et des documents soumis pour arrêté et approbation au Trésorier de l'Association, après avis du Directeur Général, en veillant particulièrement à la solvabilité et à la pérennité fina ...
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Responsable Administratif Et Financier
il y a 6 jours
sauvegarde93 Bobigny, FranceCréée en 1968, la Sauvegarde de Seine-Saint-Denis est la première association de protection de l'enfance, de l'adolescence et de l'adulte dans le département, et plus largement d'aide et de soutien aux familles (parents, enfants, adolescents, jeunes adultes). · **BOURSE D'EMPLOIS ...
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Responsable Financier
il y a 16 heures
Sauvegarde de Seine-Saint-Denis Bobigny, France**Missions**: · Placé.e sous l'autorité du Directeur général vos mission principales sont les suivantes: · - Est garant de la réalisation de l'ensemble des comptes annuels et des documents soumis pour arrêté et approbation au Trésorier de l'Association, après avis du Directeur Gé ...
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Responsable Administratif Et Financier
il y a 1 jour
sauvegarde93 Bobigny, FranceDescriptif du poste · **Vos missions principales** · - Est garant de la réalisation de l ensemble des comptes annuels et des documents soumis pour arrêté et approbation au Trésorier de l Association, après avis du Directeur Général, en veillant particulièrement à la solvabilité e ...
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Auditeur Smq
il y a 2 jours
GMED Paris, FranceDe découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? · Vous parlez anglais et êtes mobile à travers le monde ? · Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' **Auditeur** en organisme notifié ? · **Qui sommes-nous ?**: · GMED est l'unique ...
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Chargé de Surveillance Et Contrôle
il y a 2 jours
GMED Paris, France**Quel est l'objectif de ce poste ?**: · Depuis l'entrée en vigueur des nouvelles réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, les missions de l'organisme notifié ont évoluées et se sont renforcées sur les aspects surveillance et contrôle après certification. D ...
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Responsable Qualité
il y a 1 semaine
AECOM La Garenne-Colombes, Francede l'entreprise · La société **AECOM France** · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire loc ...
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Responsable Conception
il y a 5 jours
AECOM La Garenne-Colombes, Francede l'entreprise · La société **AECOM France** · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire loc ...
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Responsable Conception
il y a 1 semaine
AECOM La Garenne-Colombes, Francede l'entreprise · La société **AECOM France** · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire loc ...
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Un(E) Responsable Qualité
il y a 1 semaine
AECOM La Garenne-Colombes, Francede l'entreprise · La société **AECOM France** · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire loc ...
Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F) - Saint-Denis, France - ANSM
Description
Descriptif du poste
Finalité du poste
Vérifier sur site (en France et à l'international), l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l'article L du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L'inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :
Activités secondaires
L'inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n'est pas limitative.
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.
Compétences clés recherchées :
Capacités d'analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d'inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu'avec les autres services.
Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.
