Apprenti(E) Evaluateur Procédés de Fabrication Et - Saint-Denis, France - Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament

Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament

Entreprise vérifiée

Saint-Denis, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

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**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**

**La santé publique, ça vous parle ?**

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Poste basé au , boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**
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**Finalité du poste**:
L'apprenti aidera à la prise en charge l'instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à travailler en langue anglaise (lecture / écriture / réunions).

**Activités principales**:

- Participer à l'évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers dont il a la charge en formulant son propre avis motivé après échanges et analyse
- Aider à traiter des dossiers complexes en toute autonomie en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
- Participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels)

**Activités secondaires**:

- Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine des médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, cellules

**Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM**

**Formation / Diplôme**:
Master 2

**Compétences clés recherchées**:

- Être capable de synthétiser l'information scientifique et d'en présenter en réunion collégiale une analyse critique argumentée, concise et claire
- Maîtrise de l'anglais indispensable
- Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe

**Direction **:Direction des Métiers Scientifiques
**Pôle **:Pôle 1 Qualité Pharmaceutique Biologique et Sécurité Virale

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:

- ** Hiérarchique**: Chef de pôle
- ** Fonctionnelles **:Référent et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique

**Collaborations internes et externes**:
**Collaborations internes**:
Directions Médicales / Direction des Métiers Scientifiques : collaboration avec les évaluateurs des autres métiers de la DMS impliqués dans les dossiers qu'il évalue (sécurité virale, non clinique, etc.), et les directions en charge de l'évaluation clinique et de la surveillance des médicaments
Direction des autorisations : lien avec les équipes scientifiques et réglementaires chargées de la coordination des demandes qu'il évalue
Il travaillera avec le représentant français du BWP de l'EMA : préparation des avis, participation ponctuelle aux réunions

**Collaborations externes**:

- Agence Européenne du Médicament (EMA)
- Évaluateurs qualité des agences nationales du médicament des pays de l'Union Européenne
- Laboratoires pharmaceutiques
- Promoteurs d'essais cliniques
- Experts externes

**Référence de l'offre**: DMS/EQPB/APP2023

**Rattachement du poste**:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

A l'attention de Nathalie PEYSSON
- du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de _
- l'agent._
- Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement. _
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM_