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Paris

    Ingénieur Qualification Validation Dispositifs Médicaux - Île-de-France - MCA

    MCA
    MCA Île-de-France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    CDI
    Description

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.

    Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.

    Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d'accompagner ses collaborateurs.

    Vous bénéficiez d'un suivi personnalisé et régulier ainsi que de nombreuses formations qui participeront à votre montée en compétences.

    Ce poste est basé à Paris

    Votre rôle à nos cotés

    Au sein du département R&D, vous êtes intégré à une équipe projet intervenant sur la qualification et la validation des dispositifs médicaux. Vos compétences permettent d'assurer :

  • La qualification des équipements et utilités et la validation des procédés ;
  • Les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...) ;
  • La rédaction des protocoles de IQ / OQ / PQ ou de validation ;
  • La supervision et l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
  • La participation aux essais de validation.
  • Votre profil

  • De formation Ingénieur Bac+5 (Grandes Ecoles ou Université), vous justifiez d'une première expérience réussie dans la vérification et la validation et/ou la qualification de process industriel.
  • Vous maîtrisez les contraintes réglementaires pharmaceutiques, les équipements spécifiques à l'industrie.
  • Vous êtes organisé, force de proposition et savez mener des réunions de travail.
  • Connaissances de l'ISO 13485, de la directive 93/42 CEE.
  • Vos perspectives d'évolution

    Notre ambition est de pérenniser nos équipes

    Ainsi notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.

    À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'international.

    Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.



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  • Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...


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