- Prendre en charge la qualification des équipements de production (de la fabrication au conditionnement - formes sèches et capsules molles), des locaux et des utilités : FAT – SAT – QI – QO – QP.
- Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres les activités de qualification sur le terrain.
- Participer à l'élaboration des cahiers des charges. Réaliser les analyses de risques, rédiger le plan de qualification, les protocoles de qualification et les fiches de tests.
- Vérifier l'adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes.
- Exécuter les fiches d'essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance puis rédiger les rapports de qualification.
- En cas de non-conformité : ouvrir les fiches d'écart, investiguer sur la cause, évaluer l'impact sur l'exercice de qualification et proposer des actions correctives.
- Réaliser les évaluations périodiques des équipements en place.
- Déployer les exercices de requalification.
- Participer à l'élaboration du programme annuel de qualification et en assurer son suivi.
- Evaluer l'impact d'un changement sur les qualifications.
- Assurer le reporting à sa hiérarchie.
- Participer à la réalisation des activités de métrologie en support de l'équipe si besoin.
- Rédiger les rapports de vérification des transports.
- Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.
- Encadrer les sous-traitants de qualification/validation/métrologie lors d'interventions sur site.
- Participer aux audits et inspections du site.
- Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique.
- Connaissance du fonctionnement d'une usine de production.
- Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...).
- Connaissance de l'anglais.
- Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention.
- Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées.
- Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude.
- Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration.
- Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet.
- Vérifier et analyser les résultats
-
chargé(e) de qualification
il y a 1 semaine
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Dammarie-lès-Lys, Franceentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. · Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le ...
-
Chargé de Qualification H/F
il y a 3 semaines
Laboratoires Mayoly Spindler DAMMARIE LES LYS, FranceLe/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qual ...
-
Chargé de Qualification équipement
il y a 4 jours
AZURITE LIFE SCIENCE Dammarie-les-Lys, France**Description de l'entreprise** · Azurite Life Science contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'é ...
-
Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
-
Chargé de Qualification
il y a 3 semaines
MEENT BOULOGNE BILLANCOURT, FranceEn tant que Chargé de Qualification / Validation H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à : · - Rédiger des revues de protocoles concernant la ligne de répartition · - Planifier, coordonner et suivre sur le terrain des activités de qualifications en ...
-
Chargé de qualification de logiciel
il y a 2 semaines
RATP Fontenay-sous-Bois, France CDI· A propos de l'entreprise : · Le Groupe RATP, implanté dans 14 pays, sur quatre continents estle 5e groupe de transport public urbain au monde. Il est composéd'une maison-mère qui exploite le réseau francilien, un réseaumultimodal parmi les plus complexes et d'une centaine de f ...
-
Chargé(E) De Qualification
il y a 2 semaines
DAVRICOURT | Certified Positive Company® Paris, FranceDans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recrutons un(e) chargé(e) de qualification validation F/H.Vous interviendrez sur le site client situé en région Centre.Vos missions quotidiennes seront les ...
-
Alternance Charge Qualification-Validation H/F
il y a 3 semaines
Laboratoires Mayoly Spindler DAMMARIE LES LYS, FranceRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance. · - Qualification/ ...
-
charge(e) qualification et maintenance
il y a 3 jours
Eurofins Les Ulis, France À temps pleinDescription du poste · CHARGE(E) QUALIFICATION ET MAINTENANCE (H/F) - CDI · Directement rattaché(e) au Responsable Qualité du site et en lien avec le Pharmacien Responsable, vous serez chargé(e) de : · - Gestion du planning de Maintenance des équipements du laboratoire, · - Ré ...
-
Chargé de Qualification Lignes de conditionnement
il y a 1 semaine
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
-
Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, France**A propos**: · MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. · Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur m ...
-
Chargé de Qualification
il y a 2 semaines
AEROW Paris, FranceAu sein de l?équipe recette et qualités de la DSI France, vous aurez la charge de QA (Quality Assurance) tester. · Profil confirmé sur la partie automatisation avec une expérience solide sur l?accompagnement des équipes métiers au cours de tests de bout en bout. · **Missions**: · ...
-
Charge de Qualification
il y a 2 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 12/06/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Mission**: · Organiser, planifier et superviser: · - Participation à la définition de la stratégie de qualification des nouveaux équipements de fa ...
-
Chargé Qualification Pharmaceutique F/H
il y a 1 semaine
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
-
Chargés de Qualification Validation
il y a 1 semaine
Consultys Services Paris e, FranceDescriptif du poste · Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: · - Faire un état des lieux de l'ensemble des équipements du site, · - Déf ...
-
Chargé de Qualification Validation
il y a 4 semaines
Consultys Services Paris e, FranceDescriptif du poste · Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: · - Faire un état des lieux de l'ensemble des équipements du site, · - Déf ...
-
Charge Tests Et Qualification
il y a 3 semaines
Externis Group Montreuil, FranceExternis Group, expert des technologies web depuis plus de 20 ans, est l'éditeur de la suite **SaaS eCOS Blue Eagle**, destinée aux industriels du retail. · **Nos clients** : Nestlé, Ferrero, Mars, P&G, Unilever, Coca-Cola, Danone, Bacardi, Heineken. · **CHARGE TESTS ET QUALIFICA ...
-
Charge Tests Et Qualification
il y a 3 semaines
Group Externis Montreuil, FranceExternis Group, expert des technologies web depuis plus de 20 ans, est l'éditeur de la suite **SaaS eCOS Blue Eagle**, destinée aux industriels du retail. · **Nos clients** : Nestlé, Ferrero, Mars, P&G, Unilever, Coca-Cola, Danone, Bacardi, Heineken. · **Basé(e) à Montreuil (limi ...
-
Chargés de Qualification Validation
il y a 2 semaines
Consultys Services Paris, FrancePrise de poste : 14/04/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispos ...
-
Chargés de Qualification Validation
il y a 2 semaines
Consultys Services Paris, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispo ...
chargé(e) de qualification - Dammarie-lès-Lys, France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Description
Le poste
Le/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.
Activités principales
Activités support
Profil recherché
La fonction nécessite d'avoir un niveau Bac scientifique, avec spécialisation en qualité (type mesures physiques, QIABI), et une expérience de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.
