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Rumilly

    Chargé Affaires Réglementaires Export - Haute-Savoie, France - Fyte

    Fyte
    Fyte Haute-Savoie, France

    Trouvé dans: beBee S2 FR - il y a 4 jours

    Default job background
    Permanent
    Description
    Notre client, actif dans le domaine de la dermo-cosmétique, est à la recherche de son Chargé des Affaires Réglementaires Export (F/H) afin de compléter ses équipes. Dans le cadre d'un développement à l'international, votre rôle sera de participer au pilotage des affaires réglementaires pour les sujets liés à l'exportation des dispositifs médicaux.

    Les missions :
    • Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux;
    • Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE);
    • Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing , ventes ...);
    • Fournir les standards applicables;
    • Traiter les questions techniques des autorités de santé;
    • Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire;
    • Participer à la revue de la gestion des risques;
    • Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays);
    • Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR

    Le profil recherché :
    • Vous disposez d'une formation supérieure de type Ingénieur;
    • Vous avez une expérience d'au minimum 1 année au sein d'un service des Affaires Réglementaires;
    • Vous avez déjà travaillé dans le domaine des dispositifs médicaux;
    • Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques, du MDR , de l'ISO14971 et ISO13485;
    • Vous êtes doté d'un fort esprit d'équipe et rigoureux avec une capacité d'analyse et de synthèse;
    • Vous parlez l'anglais couramment.

    Si vous êtes intéressé.e par cette opportunité, nous vous invitons à envoyer votre candidature, celle-ci sera traitée en toute confidentialité.
  • TIME RECRUTEMENT

    Chargé de projet BE Automatisme/Installations électriques et automatismes industriels H/F

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 1 jour

    TIME RECRUTEMENT Annecy, France CDI

    · Poste : Rattaché au Responsable Bureau d'Etudes Automatisme et Electrique, vos missions sont les suivantes : · Identifier, analyser les besoins internes, les demandes en nouvelles installations · ou d'amélioration continue · Travailler les avant-projets, budgets et pré-études ...

  • Fyte Recrutement

    Responsable / Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H

    Trouvé dans: beBee S2 FR - il y a 2 jours

    Fyte Recrutement Annecy, France Permanent

    Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. · Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. · La société, française, est spécialisée dans le développ ...

  • MBway

    Assistant Service Clients Export (H/F) en alternance

    Trouvé dans: Talent FR A C2 - il y a 3 jours

    MBway Chambéry, France Alternance

    L'école de commerce et de Management MBway de Chambéry, recrute pour le compte d'une entreprise partenaire spécialisée dans l'export logistique, un(e) Assistant(e) Service Clients Export en alternance, dans le cadre d'un MBA Management de la Supply Chain et des Achats. · Mission ...

  • MBway

    Assistant Service Clients Export (H/F) en alternance

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours

    MBway Chambéry, France

    , recrute pour le compte d'une entreprise partenaire spécialisée dans l'export logistique, un(e) Assistant(e) Service Clients Export en alternance , dans le cadre d'un . · Missions · Gérer de manière proactive un portefeuille de commandes au départ des plateformes situées en F ...