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    Responsable / Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H - Annecy, France - Fyte Recrutement

    Fyte Recrutement
    Fyte Recrutement Annecy, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Permanent
    Description
    Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.

    Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.

    La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et d'antioxydants utilisés pour des traitements esthétiques et anti-âge, mais également pour des indications gynécologiques, ophtalmiques et rhumatologiques.

    Pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR, ils créent un poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H.

    Dans ce rôle, vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché. Vous assurez la conformité aux exigences réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux et Produits Cosmétiques commercialisés. Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires et des Affaires Cliniques, vous encadrez une équipe et assurez la réalisation, dans le respect des exigences applicables, des activités suivantes (liste non limitative) :
    • Veille réglementaire et normative
    • Dossier marquage CE
    • Représentation réglementaire dans le processus conception
    • Enregistrements export
    • Documentation technico-commerciale
    • Activités en cosmétique
    • Management de l'équipe Affaires Réglementaires composée de 6 personnes

    Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure BAC+5, de type Ingénieur ou Master, ayant a minima 8-10 ans d'expérience sur un poste en affaires réglementaires, dans le domaine des Dispositifs Médicaux.

    La connaissance des DM de classe 3, ou 2A 2B, est nécessaire.

    Également, une expérience dans un rôle de manager parait importante pour ce poste.

    Vous avez des compétences en référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/42CEE, MDR 2017/745,...).

    A noter que le poste est basé en France, près de Genève, mais qu'une localisation à Lyon, avec une présence hebdomadaire sur le site de production haut-savoyard, peut être envisageable.


  • OTTEO Annecy, France

    Descriptif du poste · **CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?** · Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.** · Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes ...


  • AbbVie Pringy, France

    **Description de l'entreprise** · La mission d'AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d'aujourd'hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes da ...


  • VISY IMPLANT Chavanod, France

    Notre société est spécialisée dans la fabrication et commercialisation de produits d'implantologie. · Notre volonté est de proposer une gamme d'implants « made in France » couvrant un très large éventail de cas. · Pour accompagner notre fort développement nous cherchons notre **R ...


  • Conseil recrutement Archamps, France

    Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE LA HAUTE SAVOIE recherche pour son client, une entreprise en forte croissance du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un **Responsable Affaires Règlementaires (H/F)** · En tant que **Responsable des affaires règlementaires H/F **vous êtes resp ...


  • MedSearch France Archamps, France

    Créé il y a une quinzaine d'années, notre laboratoire est spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits à base d'acide hyaluronique (dispositifs médicaux) s'adressant aux marchés de l'esthétique médicale, de l'ophtalmologie, de la rhumatologie et de la gynéco ...


  • Peggy Sage Bonneville, France

    Depuis près de 95 ans, Peggy Sage accompagne ses clients en leur proposant des rituels professionnels adaptés qui répondent à leurs besoins. · Véritables alliés du quotidien, l'enseigne et ses salariés ont à coeur de partager un savoir-faire unique en offrant une expérience clien ...


  • AbbVie Pringy, France À temps plein

    du poste · Ce qu'il faut savoir de nous : · Rejoignez-nous en intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes · Leader de l'esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits inj ...


  • Fyte Haute-Savoie, France Permanent

    Notre client, actif dans le domaine de la dermo-cosmétique, est à la recherche de son Chargé des Affaires Réglementaires Export (F/H) afin de compléter ses équipes. Dans le cadre d'un développement à l'international, votre rôle sera de participer au pilotage des affaires réglemen ...

  • Sopra Banking Software

    Expert Réglementaire

    il y a 1 semaine


    Sopra Banking Software Annecy, France

    **Description de l'entreprise** · Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l'innovation nous permettent d'accompa ...


  • Prelem Groupe Annecy, France

    **Les missions**: · En qualité de Thermicien(ne) / Technicien(ne) Bureau d'études sous la responsabilité d'un Chargé d'Affaires, vous serez en charge de: · **Mission principale**: · - Réalisation d'études thermiques préliminaires aux Permis de Construire et d'études thermiques ré ...


  • Happiwork Annecy, France

    Descriptif du poste · - Sous la responsabilité du responsable des affaires clinique, vous devrez encadrer une équipe de Clinical project manager. · Vos principales missions seront de: · - Mettre en œuvre de la stratégie de développement clinique internationale et · superviser l'i ...


  • GES74+ Annecy, France

    Descriptif du poste · Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. · Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour ré ...


  • GES74+ Annecy, France

    Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. · Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour répondre aux besoins des ...


  • Ville d'Annecy Annecy, France

    **Description de l'offre**: · Ville préfecture de la Haute-Savoie, Annecy se distingue par son dynamisme économique, son engagement social et sa vitalité culturelle. La ville d'Annecy s'applique à offrir aux Annéciens et à ses visiteurs un cadre de vie agréable en restant à l'éco ...


  • Ville d'Annecy Annecy, France

    **Description de l'offre**: · Ville préfecture de la Haute-Savoie, Annecy se distingue par son dynamisme économique, son engagement social et sa vitalité culturelle. La ville d'Annecy s'applique à offrir aux Annéciens et à ses visiteurs un cadre de vie agréable en restant à l'éco ...


  • Lin.K Accompagnement RH Annecy, France

    Lin. K Accompagnement RH est un cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans les fonctions Tertiaire et Ingénierie. · Notre but est de vous accompagner efficacement dans vos projets. Notre processus de recrutement repose sur des pratiques transparentes et éthiques. · Nous ...


  • Dalkia Annecy, France

    Ref · ANNECY · Haute-Savoie (74) · Alternance · Publiée le 12/04/2024 · Dalkia en région Centre-Est · Commerce · Inférieure 1 an · Descriptif du poste · Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ...


  • Ville d'Annecy Annecy, France

    **Description de l'offre**: · Ville préfecture de la Haute-Savoie, Annecy se distingue par son dynamisme économique, son engagement social et sa vitalité culturelle. La ville d'Annecy s'applique à offrir aux Annéciens et à ses visiteurs un cadre de vie agréable en restant à l'éco ...


  • Ville d'Annecy Annecy, France

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    **Description de l'offre**: · Ville préfecture de la Haute-Savoie, Annecy se distingue par son dynamisme économique, son engagement social et sa vitalité culturelle. La ville d'Annecy s'applique à offrir aux Annéciens et à ses visiteurs un cadre de vie agréable en restant à l'éco ...