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    Chargé(e) Qualité Produit et Affaires Réglementaires - Ardèche, France - PHARMAXYOM

    PHARMAXYOM
    PHARMAXYOM Ardèche, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    CDI
    Description

    --4

    Chargé(e) Qualité Produit et Affaires Réglementaires (H/F)

    Date--4 RéférencePHA_CQARESE ContratCDI Localisation - Sud-Est StatutCadre FonctionChargé(e) Assurance/ Contrôle Qualité

    Contexte du recrutement et définition de poste

    PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d'envergure internationale un(e) Chargé(e) Qualité Produit et Affaires Réglementaires (H/F).

    Mission :

    Rattaché(e) au Service Qualité, vous êtes chargé de la gestion des activités Qualité Produit et Affaires Réglementaires (planification, organisation et réalisation) du site. A ce titre :

  • Vous gérez la partie Qualité Produit Life Cycle Management tant que représentant Qualité des produits vous êtes garant du respect des standards qualité et exigences règlementaires ;
  • Vous intégrez les exigences qualité produit LCM au QMS site ;
  • Vous menez à bien des projets définis ;
  • Vous êtes responsable du suivi des évènements qualités (change control, etc..), vous vous assurez que des plans d'actions soient mis en œuvre et êtes garant de la mise à jour des données liées au suivi du risque qualité ;
  • Vous êtes l'interlocuteur qualité privilégié de différents services (Pilote, R&D, Qualité Opérationnelle) et êtes support en lien avec le « Post market » et le Risque produit pour le site ;
  • Vous contribuez à la réalisation des Analyses de Risque produit, ... ;
  • Vous participez aux réunions site liées aux projets/processus LCM ;
  • Vous réalisez les audits dans le cadre des projets et contribuez à la performance des processus qualité produit LCM.
  • Sur la partie Affaires Réglementaires : Vous êtes représentant site sur la partie règlementaire ;Vous préparez/transmettez toute la documentation au service Qualité Règlementaire Groupe pour la rédaction des dossiers AMM ;Vous transmettez l'ensemble des informations disponibles dans les AMM au site pour l'implémentation des variations ;Vous participez aux inspections sur site.
  • Profil recherché

    (H/F) Titulaire d'un Bac+5 ( Scientifique et Affaires règlementaires ), vous disposez impérativement d'une expérience significative dans l'industrie Pharmaceutique.

    Doté(e) de bonnes qualités relationnelles, votre pragmatisme, votre rigueur et votre goût du travail en équipe vous seront utiles pour une réussite à ce poste.

    CDI basé région en



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  • Equans Aubenas, France

    **Domaine**: Ingénieurs/Froid · - **Type d'emploi**: Standard · - **Temps de travail**: · **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-technique** · **Axima Réfrigération**, entité d'EQUANS, est l'un des principaux acteurs français en réfrigération. Grâc ...


  • Centre hospitalier de Privas Ardèche Privas, France

    **Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · ADJOINT ADMINISTRATIF BUREAU DES ADMISSIONS · **CONTRAT** · CDD; Détachement; Mutation · **DESCRIPTIF** · Le Centre Hospitalier de Privas Ardèche recrute un ADJOINT ADMINISTRATIF H/F pour le BUREAU DES ADMISSIONS · STATUT JURIDIQUE DU ...

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    Adjoint Administratif

    il y a 6 jours


    CENTRE HOSPITALIER DE PRIVAS ARDECHE Privas, France

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    Tu cherches une industrie d'avenir, bas carbone et compétitive ? La France a un programme ambitieux en faveur du Nucléaire · Tu cherches un tuteur qui saura t'accompagner et te faire grandir ? Les nôtres sont volontaires et formés · Tu cherches des opportunités ? L'alternance e ...


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    il y a 1 semaine


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    Demande d'Identifiant (ID): Catégorie demploi: Ingénierie et technologie- Niveau de Carrière: Ingénieur et Cadre- Type de Contrat: Permanent- Lieu: Saint Marcel, FRVous souhaitez rejoindre un domaine innovant et contribuer à la transition écologique ? Vous appréciez les petites s ...


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    Demande d'Identifiant (ID): Catégorie demploi: EHS- Niveau de Carrière: Apprenti(e)s- Type de Contrat: Stagiaire étudiant- Lieu: Saint Marcel, FRDans un contexte de très forte croissance et de développement, SKF Magnetic Mechatronics recherche son futur: · **COORDINATEUR TRANSITI ...


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