2 Stagiaires Evaluation Et Coordination Des - Saint-Denis, France - ANSM

ANSM

Entreprise vérifiée

Saint-Denis, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Descriptif du poste**:
**Activités principales**:
Participer au pilotage de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques
- Coordination et suivi de l'instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l'ANSM
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire
- Détermination des évaluations requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux)
- Participation, dans le cadre de l'instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les CPP et les promoteurs d'essais cliniques)

**Profil recherché**:
**Niveau d'étude**:

- Etudiant en médecine ou en pharmacie (minimum 5eme année)
- Master 2 en réglementation du médicament, Droit de la santé ou en lien avec les essais cliniques

**Connaissances générales et spécialisées**:
Connaissances de la réglementation du médicament et des essais cliniques

**Compétences clés recherchées**:

- Aptitude au raisonnement scientifique,
- Capacité de synthèse et bonnes aptitudes rédactionnelles,
- Capacités organisationnelles et rigueur
- Facilité d'intégration et de travail en équipe,
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
- Bon niveau d'anglais scientifique, écrit et oral

**Informations complémentaires**:
Direction des autorisations (DA)

Pôle : Essais cliniques (ESCL)

**Durée du stage** : 5-6 mois

En vertu de l'Art L du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

Type de poste : Stage

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : SAINT-DENIS