Responsable Support Laboratoire - Les Ulis, France - LFB

LFB

Entreprise vérifiée

Les Ulis, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l'on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s'enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l'insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d'équipe et oser entreprendre_
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- vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous l'autorité du Responsable Laboratoire Contrôle Qualité au sein de la Direction Qualité, vos principales missions seront les suivantes:

- Accepter analytiquement par délégation les lots ou résultats de produits intermédiaires, vracs et finis
- Concevoir et rédiger des protocoles ainsi que des rapports de validation
- Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
- Faire appliquer les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements
- Valider les méthodes de contrôle
- Participer à des groupes de travail / projets transverses
- Participer à la détermination des causes racines
- Participer à la réalisation des PQR
- Participer à l'analyse des dysfonctionnements des équipements
- Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
- Valider les projets de démarrage de nouvelles méthodes / transferts
- Participer aux suivis des industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
- Proposer et coordonner des actions correctives et préventives / CAPA
- Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations
- Superviser l'ensemble des projets sous sa responsabilité
- Superviser les essais de qualification et/ou de validation

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Bac +5 du type Master ou Ingénieur Génie Chimique ou Biologique / Biotechnologie. Expérience en contrôle Qualité GMP / Biotechnologie / Validation analytique, vous avez déjà une première expérience en management dans un environnement industriel vous avez les compétences suivantes:

- Les BPF/GMP, le contrôle qualité, les normes pharmaceutiques, FDA et ANSM
- Rigueur et travail d'équipe, vous savez vous rendre disponible pour contribuer à la réussite des projets et vous fera réussir dans vos missions de management.
- L'anglais fluent.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Jours de RTT
- 3 congés supplémentaires
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
- Tickets Restaurant