- Participe à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC et exécute les activités réglementaires CMC de son unité (enregistrement, cycle de vie) en relation avec les autres unités du département, les autres départements et filiales/représentants du groupe.
- Contribue à la coordination de la préparation des dossiers d'AMM
- Apporte une expertise réglementaire en interne (notamment concernant l'impact réglementaire des demandes de changement) et externe (partenaires/ autorités/inspections)
- Coordonne la préparation des expertises CMC nécessaires aux dossiers avec les experts internes ou externes
- Prépare et coordonne les demandes réglementaires (variations CMC)
- Consolide les réponses aux questions CMC et engagements des autorités en coordination avec les métiers
- Contribue à la mise à jour régulière des bases de données réglementaires
- Anticipe les nouvelles exigences réglementaires en intégrant les informations fournies par la veille réglementaire
- Réalise les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.
- Pharmacien ou formation scientifique de niveau bac + 5 avec diplôme de troisième cycle spécialisé en affaires réglementaires ou équivalent ou expérience sur missions réglementaires
- Vous disposez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste équivalent
- Anglais : bon niveau professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).
- Poste à pourvoir en CDI
- Politique Télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
- Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
- CE, Restaurant d'entreprise, Salle de sport
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps pleinWorking with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bristol-Myers Squibb Rueil-Malmaison, France**Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...
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Responsable Affaires Réglementaires Senior
il y a 3 semaines
Pfizer Paris, FranceJOB SUMMARY · Oversee and optimise regulatory (development, registration, maintenance) for the portfolio of products under his/her responsibility, in accordance with regulatory requirements, Group procedures and in accordance with the strategies of Business Units, and perform reg ...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
DSM-Firmenich Paris, France**Regulatory Affairs Apprentice** · **Paris, France** · Join our Raw Materials Team in Regulatory Affairs, where we use technology to turn regulatory information into meaningful data. This crucial role involves encoding the data into our database for raw materials, enabling the d ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Eurobio Scientific Les Ulis, FranceDescriptif du poste · Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): · CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F · Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. · Vos missions seront les suiva ...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
LFB Les Ulis, FranceQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable de l'entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCRL), au sein des Affaires Réglementaires Group ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Eurobio Scientific Les Ulis, France**Description entreprise**: · **Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l'international dans 7 pays. · Aujourd'hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu'à la commercialisati ...
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Charge Affaire Reglementaire
il y a 1 semaine
KELLY OCG Gif-sur-Yvette, FranceKELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. · Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. · Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différent ...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
LFB Les Ulis, FranceQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: · - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaire ...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
LFB Les Ulis, FranceQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: · - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaire ...
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Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires
il y a 3 semaines
CCIE Les Ulis, FranceLa CCI Essonne recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) pour accompagner le développement d'une PME spécialisée depuis 1983 dans la fabrication de dispositifs de diagnostic in vitro utilisés par les laboratoires de biologie médicale. · Basée à Courtaboeuf ...
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Apprenti Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
CHABRIERES HOLDING Saulx-les-Chartreux, FranceLe Groupe Chabrières est à la Recherche de son/sa futur(e) Apprenti Affaires Règlementaires pour la rentrée 2023. · Le poste est rattaché au service Qualité et Affaires Règlementaires, sous l'autorité du Responsable Qualité & Affaires Règlementaires: · - Travailler avec les diffé ...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
IVIDATA Saclay, FranceMissions: · Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère (Saclay), vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en poste pour les activités suivantes: · - Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : ...
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Chargé Affaires Réglementaires Alternant
il y a 2 semaines
Servier Saclay, France**Date de parution**:23 mars 2023**Ville**:Saclay**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2747Chargé affaires réglementaires Alternant · - Laboratoire pharmaceutique international gouverné par une Fondation, le Groupe Servier s'appuie sur une solide implant ...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
ADVAO Conseil Massy, FranceDescriptif du poste · Advao Conseil Pôle santé recrute pour l'un de ses clients, un **responsable des affaires réglementaires** (H/F) en CDI. Le poste est à pourvoir en région parisienne. · Notre client est une filiale française d'un groupe international, leader dans le secteur d ...
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Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
CATENON SARL Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...
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Assistant Administratif Affaires Reglementaires Cmc
il y a 1 semaine
KELLY OCG Gif-sur-Yvette, FranceKELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. · Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. · Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différent ...
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Assistant Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
YEARLING Longjumeau, FranceDescriptif du poste · ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - Rattaché au Responsable du Service Affaires Règlementaires, vous assurez le suivi administratif de dossiers de Certification des Équipements de Protection Individuelle (EPI) et de Dispositifs Médicaux de Classe 1 et 2, en ...
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Assistant Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
YEARLING Longjumeau, France**L'ENTREPRISE**: · Acteur majeur dans son secteur de spécialité, dotée de process de fabrication innovants, respectueuse des exigences qualité et règlementaires de ses activités, cette entreprise développe, fabrique et commercialise des DISPOSITIFS MEDICAUX de Classe 1 et 2 et d ...
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Charge D'affaires Reglementaires
il y a 1 jour
YEARLING Longjumeau, France**L'ENTREPRISE**: · Acteur majeur dans son secteur de spécialité, dotée de process de fabrication innovants, respectueuse des exigences qualité et règlementaires de ses activités, cette entreprise développe, fabrique et commercialise des DISPOSITIFS MEDICAUX de Classe 1 et 2 et d ...
Chef de projet Affaires Réglementaires H/F - Les Ulis, France - LFB
Description
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.
A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
