- Définir un protocole d'essai clinique innovant adapté aux maladies neuromusculaires et intégrant les concepts de faible population, design seamless et adaptatif, basket trial
- Rédiger et soumettre des dossiers réglementaires aux autorités compétentes (dépôt initial, amendements, première inclusion, clôture, rapport final...)
- Soumettre le protocole auprès des agences réglementaires européennes (EMA) (Rencontre avec l'EMA Innovation Taskforce puis dossier de Scientific Advice)
- Animer un groupe de patients impliqués dans la relecture des consentements et notices d'information
- Animer un comité d'experts incluant des cliniciens, des patients et des spécialistes (biostatisticiens, ...) afin de définir un protocole d'essai clinique innovant
- Représenter le Département Réseaux Scientifiques Internationaux de l'AFM-Télé-thon dans d'autres projets cliniques internationaux
- Collaborer en transversalité avec l'ensemble des services de l'AFM-Téléthon (Patients, Affaires réglementaires, Affaires juridiques, etc) et de ses laboratoires (Généthon, I-Stem, Institut de Myologie)
- Essais cliniques et développement du médicament
- Recherche et ingénierie en bio santé
- Analyse des médicaments
- Pharmacologie préclinique et clinique
- Recherche et développement pharmaceutique...).
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Chef de projet clinique international
il y a 3 semaines
Ividata Life Sciences Ile-de-FranceOpportunité de carrière : Nous recherchons un profil Chef(fe) de projet Clinique H/F passionné(e) pour intervenir chez nos Clients#127775; · Ividata Life Sciences est un cabinet de conseil à taille humaine, spécialisé dans le domaine de la santé depuis 2013. Notre champ d'experti ...
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Alternance Chargé(e) Opérations Cliniques Internationales
il y a 3 semaines
Servier Gif-sur-Yvette, France ApprentissageFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...
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Servier GIF SUR YVETTE, France· Au sein du Clinical Trial Management Department, et rattaché à l'International Clinical Operations Lead, vous participerez à la mise en place, au suivi et à l'exploitation d'études cliniques. · Vous serez notamment en charge de : · - Suivre les activités à l'international, gér ...
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Responsable Sécurité Systéme D'information
il y a 1 semaine
SEBIA Lisses, FranceDescriptif du poste · Missions · - Leader de la politique de Cybersécurité et de la Compliance au sein du groupe, · - Rédaction et mise en place des SOP, · - Pilotage des fournisseurs : Orange Cyber Défense, Microsoft, Certiliance, Meta Compliance,... · - Leader du programme de f ...
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Acheteur (H/F)
il y a 1 semaine
CECS/ISTEM Corbeil-Essonnes, France**ACHETEUR (H/F)** · Direction Administrative · Poste CDI · - ____________________ · Dans le cadre d'une réorganisation des fonctions support, ISTEM recrute un(e) **Acheteur(se)** pour accompagner son équipe de · Direction Administrative. · **Présentation ISTEM** · L'institut IST ...
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Poste de Coordinateur d'Etudes Clinique International F/H
il y a 2 semaines
AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Paris - ème arrondissement, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Coordination des activités de monitoring des essais cliniquesCentralisation des informations relatives au monitoring des essais cliniques de différents pays (rapports de monitoring, suivi des SAE, gestion des queries, suivi de la disponibilité du méd ...
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Assistant SAV Export
il y a 2 semaines
SEBIA Lisses, FranceDescriptif du poste · Missions: · - Responsable du contrôle des factures du service. · - Responsable du traitement et de la facturation des commandes de pièces détachées. · - Assiste les gestionnaires des commandes de pièces détachées des filiales et distributeurs en collaboratio ...
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Approvisionneur (F/H)
il y a 2 semaines
SEBIA Lisses, FranceDescriptif du poste · Au sein du département CHIMIE, l'approvisionneur est en charge de: · - Gestion des approvisionnements · Il / elle analyse et traite les demandes d'achats issues du CBN via l'ERP ou celles émises par les prescripteurs du service Chimie. · Il / elle lance et s ...
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Responsable R&d Chimie
il y a 2 semaines
SEBIA Lisses, FranceDescriptif du poste · Vous assurez le pilotage des projets d'évolution et de développement de nouveaux tests diagnostiques et les améliorations de produits existants., en tenant compte des aspects techniques et réglementaires. · Missions principales: · - Définir des axes d'innova ...
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Responsable R&d Intégration/vérification
il y a 2 semaines
SEBIA Lisses, FranceDescriptif du poste · Missions: · Participer à la rédaction du cahier des charges de nouveaux instruments/Logiciels et nouvelles méthodes ou modification des produits existants · Définir et planifier la stratégie des tests (Intégration, préqualification, vérification et validatio ...
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Testeur Logiciel Applicatif
il y a 2 semaines
SEBIA Lisses, FranceDescriptif du poste · Missions: · Participer à la stratégie et à la conception des tests. · Créer les données de tests, écrire les procédures. · Participer à l'écriture du rapport de synthèse. · Suivre les anomalies. · Rédiger des plans de test et des scripts ou automates de test ...
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Responsable Planification
il y a 1 semaine
SEBIA Lisses, FranceDescriptif du poste · Le(la) Responsable Planification estime et planifie les besoins de production en produits finis et sous-ensembles de son département à partir des prévisions de vente et des stocks existants dans le cadre de la politique de la société. · Il(elle) définit, met ...
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Responsable Logistique Site
il y a 2 semaines
SEBIA Lisses, FranceLe/la responsable logistique site propose et met en œuvre une politique de gestion des flux matières et produits au sein des divers départements du site (Chimie, Conditionnement, Instruments) en optimisant les coûts, les délais et le stockage en conformité avec la stratégie de l' ...
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Psychologue (F/H)
il y a 2 semaines
Croix-Rouge française Montgeron, FranceCritères de l'offre · Présentation de la Croix-Rouge · Acteur majeur de l'économie sociale et solidaire, la Croix-Rouge française pilote un réseau de plus de 480 établissements et services dans les secteurs de la santé, du médico-social et de la formation. · Elle est à la tête ég ...
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Psychologue (H/F) Au Dis 91
il y a 2 semaines
Croix-Rouge française Montgeron, FranceCritères de l'offre · Présentation de la Croix-Rouge · A la tête d'un important réseau de 600 établissements dans les secteurs sanitaire, médico-social, social, et de l'enseignement, la Croix Rouge Française emploie plus de salariés et 70 métiers la composent dans des « instituts ...
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Orthophoniste (H/F)
il y a 2 semaines
Croix-Rouge française Athis-Mons, FranceCritères de l'offre · Présentation de la Croix-Rouge · Acteur majeur de l'économie sociale et solidaire, la Croix-Rouge française pilote un réseau de plus de 480 établissements et services dans les secteurs de la santé, du médico-social et de la formation. · Elle est à la tête ég ...
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Apprentice - Early Access Project Management
il y a 3 semaines
AbbVie Rungis, France**Company Description** · La mission d'AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d'aujourd'hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusi ...
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Responsable Des Equipes Médicales Régionales
il y a 3 semaines
AbbVie Rungis, France**Company Description** · **Job Description** Qui Sommes · - Nous ?** · Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d'un leader pharmaceutique aux savoir-faire reconnus. Ex ...
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Medical Advisor Hematology
il y a 3 semaines
AbbVie Rungis, France**Company Description** · **Job Description** Qui Sommes · - Nous ?** · Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d'un leader pharmaceutique aux savoir-faire reconnus. Ex ...
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Assistante
il y a 1 semaine
ABBVIE Rungis, France**Une carrière sans limites ? We offer that.** · **Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.** · **Bienvenue chez AbbVie** · **Qui Sommes · - Nous ?** · Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie con ...
Chef·fe de projet de recherche clinique international H/F - Soisy-sur-Seine, France - AFM-Téléthon
Description
Description poste
L'AFM-Téléthon recrute pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :
Un chef de projet de recherche clinique international (H/F)
CDI
Basé à Evry
L'AFM-Téléthon, acteur majeur du développement de thérapies innovantes dans les maladies rares, est un partenaire actif au sein de consortia de recherche européens et internationaux. Notre association souhaite renforcer sa participation dans le domaine des protocoles d'essais cliniques innovants. Le/la Chef(fe) de Projet sera l'interlocuteur privilégié de l'ensemble des partenaires (cliniciens, représentants de patients, autorités réglementaires) tout au long d'un projet de recherche européen combinant modélisation pathologique, criblage pharmacologique et intelligence artificielle.
Dans le cadre du développement d'un nouveau projet européen combinant criblage pharmacologique et intelligence artificielle vos missions principales seront :
Vous serez également amené à :
Description profil
De formation Bac +5 en sciences de la vie ou développement clinique (Master biologie et santé ou sciences du médicament avec spécialité dont :
Vous avez une première expérience en recherche clinique. Vous maitrisez les réglementations liées aux essais cliniques (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques Cliniques, Loi Jardé, Règlement Européen...).
Vous avez une bonne maitrise de l'anglais scientifique écrit et parlé.
La connaissance du milieu des associations de patients en particulier en lien avec les maladies neuromusculaires / maladies rares serait un plus.
Poste proposé
Intitulé du poste proposé
Chef·fe de projet de recherche clinique international H/F
Poste basé à Evry-Courcouronnes
Secteur d'activité : Association
Nature du contrat : CDI
Disponibilité : dès que possible
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