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Paris 18 Buttes-Montmartre

    Poste de Coordinateur d'Etudes Clinique International F/H - Paris - ème arrondissement, France - AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

    AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)
    AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Paris - ème arrondissement, France

    il y a 6 jours

    Default job background
    À temps plein
    Description

    Quelles sont les missions ?

    Coordination des activités de monitoring des essais cliniquesCentralisation des informations relatives au monitoring des essais cliniques de différents pays (rapports de monitoring, suivi des SAE, gestion des queries, suivi de la disponibilité du médicament expérimental, ...) afin d'assurer une homogénéité et une surveillance des pratiques de suivi entre les différents paysParticipation aux groupes de travail opérationnels en lien avec les différents acteurs du projet (équipe promotion, centre de gestion des données, pharmacovigilance,...)Restitution de l'activité globale au comité de pilotage des essaisReporting des difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, origine et proposition de solution d'amélioration en lien avec l'équipe projetMise à jour des tableaux de suivis et autres tableaux de bord de l'étudeParticipation à la réalisation/ mise à jour de documents de l'étude en collaboration avec l'équipe projetGestion des rapatriements d'échantillons des centres participants vers la FrancePour 6 mois : vous coordonnerez les activités de monitoring d'un essai clinique international (Brésil, Argentine et Suisse) sur le virus Mpox, en lien avec l'équipe de coordination de l'ANRS|MIE, promoteur de l'essai, et le centre de gestion des données basé en Norvège (Oslo).D'autres projets pourront être proposés sur cette période et au-delà.

    Quel est le profil idéal ?

    Niveau et expérience requis :Bac +5 scientifiqueFormation en recherche clinique impérativeAvoir une expérience d'au moins 2 ans dans le monitoring des essais cliniquesCompétences et qualités :Bon niveau d'anglaisAptitude au travail en équipeCapacités relationnellesRigueur scientifiqueSens de l'organisationBonne communication orale et écriteBonne connaissance de la réglementation de la recherche cliniqueMaitrise des logiciels de bureautique

    Qui a publié cette offre ?

    Le Centre de Méthodologie et de Gestion « CMG Bichat » de l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes est hébergé au sein du Département d'Epidémiologie Biostatistiques et Recherche Clinique (DEBRC) de l'Hôpital Bichat, Paris. Le CMG est dirigé par le Pr Cédric Laouénan. Il assure notamment la méthodologie, la gestion et les analyses de projets de recherche sur la thématique de l'agence : VIH, hépatites, tuberculose, maladies infectieuses émergentes. Les projets de recherche du CMG peuvent être promus par différents acteurs académiques comme l'ANRS MIE, l'APHP ou l'Inserm.



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    Opportunité de carrière : Nous recherchons un profil Chef(fe) de projet Clinique H/F passionné(e) pour intervenir chez nos Clients#127775; · Ividata Life Sciences est un cabinet de conseil à taille humaine, spécialisé dans le domaine de la santé depuis 2013. Notre champ d'experti ...


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    WAT for Almaviva Sante Paris e, France

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    TFS HealthScience Paris e, France

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    **L'Association européenne contre les leucodystrophies ELA recherche un nouveau Responsable pour le pôle Recherche** · **Vos missions principales seront : Responsable du pôle Recherche de l'Association ELA** · Sous l'autorité hiérarchique du Secrétaire Général d'ELA International ...


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