- Conçoit, organise et suit les études cliniques en collaboration avec le Médecin Directeur de Projet et l'ARC Coordinateur de Projet et les autres départements (notamment le pharmaceutique, et la pré-clinique)
- Participe à la rédaction/validation des Procédures Opératoires Standards de l'Assurance Qualité Clinique, et garantit le respect de ces procédures dans la conduite des études.
- Coordonne les études de faisabilités
- Gère l'appel d'offre (rédaction du cahier des charges et analyse de l'appel d'offre) des activités sous-traitées par exemple : soumissions réglementaires, monitoring, fournitures du matériel pour la logistique de l'étude, rédaction médicale, puis soumet sa recommandation au Responsable Opérationnel(le) des Etudes Cliniques.
- Assure la gestion des études cliniques : coordonne les différents intervenants, contrôle l'avancement des études, le respect des délais, du budget et la qualité des processus et rapporte des états d'avancement au management.
- Coordonne et participe à la rédaction et à l'approbation des documents de l'étude clinique (Synopsis de l''étude, Protocole de l''étude, Plan d'Analyse Statistique, Cahiers d'Observation, Lettre d'information et de Consentement, Dossier de soumissions réglementaires, Documents liés à la Protection des données personnelles, ...) et/ou des brochures investigateurs ou de leur mise à jour.
- Prépare la partie clinique du cahier des charges validé au service pharmaceutique qui est responsable de la mise à disposition auprès des investigateurs des unités thérapeutiques et gère les rapports avec les sous-traitants concernant la mise à disposition des unités thérapeutiques sur les différents centres.
- S'assure de l'approvisionnement des centres d'investigations selon leurs besoins.
- Sélectionne avec l'accord du Médecin Directeur de Projet les centres Investigateurs, organise et participe aux réunions Investigateurs.
- Rédige ou fait rédiger les contrats destinés aux Investigateurs, aux experts et aux sociétés prestataires pour les activités liées à la gestion de l'étude clinique (hors biométrie).
- S'assure de la réalisation des démarches administratives de l'essai clinique :
- Soumissions aux Autorités Compétentes (sous la responsabilité des Affaires Réglementaires) et soumissions aux Comités d'Éthique pour obtenir les autorisations nécessaires au démarrage de l'essai, puis au cours de l'essai et à la fin de l'essai clinique. Le Chef de Projet Clinique est en charge de la soumission aux comités d'éthiques en France
- Soumissions aux Instances Ordinales (CNOM...)
- Soumission aux autres autorités (CNIL, ....) sollicitées dans l'étude
- S'assure de la mise en œuvre, de la coordination et du contrôle du monitoring des études cliniques selon le monitoring plan défini avec la/les CROs si applicable et selon les Bonnes Pratiques cliniques et garantit la qualité et la fiabilité des données collectées
- Prépare et organise les réunions d'experts et comités de suivi des études (Comités de pilotage ou DSMB).
- S'assure de la bonne gestion des déclarations des Evènements Indésirables Graves (respect des délais, qualité des données collectées) par les centres Investigateurs
- Gère et participe à l'exploitation des résultats (et éventuelles analyses intermédiaires) avec les intervenants du Data Management, des statistiques et la rédaction médicale pour délivrer les rapports cliniques.
- Assure le suivi financier des études cliniques dont il a la charge.
- S'assure du maintien du classement de la documentation de l'étude clinique (TMF) selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
- Participe à la rédaction/validation des Procédures Opératoires Standards de l'Assurance Qualité Clinique.
- Minimum 6 ans d'expérience en tant que Chef de Projet clinique en local et international
- Personne dynamique, professionnelle, polyvalente et proactive
-
Localization Assistant Intern
il y a 3 semaines
Deezer Paris e, FranceCompany Description* · WE ARE THE HOME OF MUSIC* · From a French tech start-up created in 2007, Deezer has become one of the first French unicorns and the second largest independent music streaming platform in the world. · Now listed on #Euronext, growth is accelerating fueled by ...
-
Intern - Local Corporate Coverage France
il y a 1 semaine
Deutsche Bank Paris, France**Period**: 6 months (2023) · **Start**: July 2023 · **Location**: 23-25 avenue Franklin Roosevelt, 75008 Paris · **To apply**: · **Description**: · Within the Corporate Bank, the Local Corporate Coverage - LCC - team is dedicated to covering major foreign groups, clients in the ...
-
Client Executive
il y a 1 semaine
dentsu Paris, France À temps pleinMISSIONS · Rattaché(e) au Global Planning Manager, vos missions seront les suivantes : · Travailler proche du Global Planning Manager pour répondre aux briefs client. · Travailler avec les collaborateurs de l'équipe internationale et les équipes locales de Dentsu pour répondre ...
-
Junior Compliance
il y a 1 semaine
AXA Group Paris, France À temps pleinVOTRE FUTUR TERRAIN D'EXPRESSION · La mission d'AXA est de « donner à chacun les moyens de vivre une vie meilleure ». Nous souhaitons alors passer du rôle de payeur à celui de partenaire. La mission de notre division, (), est de soutenir et responsabiliser l'ensemble des équipes ...
-
Coordinateur international/Coordinatrice internationale
il y a 1 semaine
GROUPE ASCOMA Paris, FranceLe Groupe Ascoma est spécialisé dans le courtage d'assurance. Son cœur de marché est principalement l'Afrique. Il fait partie du Groupe Chedid Capital. · La société Ascoma International (Direction Internationale d'Ascoma) est basée à Paris et compte une vingtaine de collaborateur ...
-
Conseiller de Vente H/F
il y a 5 jours
Luxe Talent France Paris, France À temps pleinLuxe Talent, cabinet international de recrutement et de formation, est à la recherche d'un conseiller de vente H/F, sur Paris, pour rejoindre une célèbre maison française spécialisée dans les souliers haut de gamme. · Description du poste de conseiller de vente H/F : · En tant qu ...
-
Collaborateur Comptable Pôle International H/F
il y a 3 semaines
BRING RH PARIS ER ARRONDISSEMENT, FranceNotre client est un cabinet d'expertise comptable et d'audit de 300 personnes, situé dans de superbes locaux dans le 17ème arrondissement de Paris (proche de l'Arc de Triomphe). · Informations clés · - Intitulé du Poste : Collaborateur Comptable sur Portefeuille Clients Internati ...
-
Contribuer à l'accueil et à l'accompagnement des
il y a 1 semaine
Service Civique Paris, FranceEn quelques mots... · Le Pôle des Relations Internationales œuvre à améliorer l'accompagnement aux étudiants internationaux dans leur projet d'échange académique international. Rejoignez une équipe jeune et dynamique Merci de fournir Lettre de motivation + CV · Votre mission de S ...
-
Juriste droit des affaires International
il y a 1 semaine
SADE Paris, FranceImplantée dans une vingtaine de pays et forte de 9 000 collaborateurs, la SADE est le spécialiste de la conception, la construction, la réhabilitation et l'entretien des réseaux (eau, énergie) et des infrastructures qui leur sont associées, pour tous clients publics, industriels ...
-
Responsable Marketing H/F
il y a 2 semaines
FED BUSINESS Paris, France CDDVous êtes passionné par le secteur des spiritueux et vous avez au moins 5 ans d'expérience en tant que chef de produit ou brand manager?J'ai l'offre qu'il vous fautMon client est un acteur leader du monde des spiritueux premium en France.Vous rejoindrez un groupe international en ...
-
Chef de Mission Expertise International H/F
il y a 3 semaines
BRING RH PARIS ER ARRONDISSEMENT, Francehef de Mission Expertise Comptable International · Notre client est un cabinet d'expertise comptable et d'audit de 300 personnes, situé dans de superbes locaux dans le 17ème arrondissement de Paris (proche arc de triomphe). · Informations clés · - Intitulé du Poste : Chef de Miss ...
-
Coordinateur Media international H/F
il y a 2 semaines
KARA TT Paris, France Intérim· Poste : Sous la responsabilité du directeur media international, vos missions seront les suivantes: · -COORDINATION & GESTION DES PAYS DANS LEUR MISE EN OEUVRE DES PLANS MEDIAS LOCAUX · -Vous êtes l'interlocuteur(rice) clé des pays, vous coordonnez les pays dans leur mise en o ...
-
Accompagner des projets nationaux et internationaux sur
il y a 1 semaine
Service Civique Paris, FranceEn quelques mots... · Le projet s'intègre dans une démarche d'accompagnement des élus locaux dans la définition et la mise en oeuvre de leurs politiques environnementales. Cette démarche est d'autant plus prégnante que nous rentrons dans la seconde moitié du mandat municipal. · ...
-
Stagiaire H/F
il y a 1 semaine
RECRUTIMMO Paris, France permanentNotre entrepriseSellier Patrimoine est une agence & conciergerie immobilière intervenant sur tout Paris en relation avec une clientèle locale et expatriée ainsi qu'un large réseau de grands groupes à l'international sur des projets d'achat, de vente, de valorisation et d'investis ...
-
Business Analyst/Chef de Projets ERP H/F
il y a 1 semaine
Michael Page Paris, France CDILe poste de Business Analyst/Chef de Projets ERP H/F · Le Business Analyst/Chef de Projets ERP travaille en étroite collaboration avec les différents métiers de l'entreprise pour innover, identifier, concevoir, mettre en oeuvre et favoriser l'adoption de solutions technologiques ...
-
assistant(e) d'equipe relations investisseurs cdi h/f
il y a 2 semaines
PROGRESSIS Paris, France permanentNous recrutons pour un fonds d'investissement international spécialisé en Private Equity, en Real Estate et Venture un(e ) Assistant (e) d'équipe et H/F dans le cadre d'un CDI à pourvoir immédiatement. Les locaux sont situés dans le prestigieux 7ième arrondissement. Au sein d'une ...
-
Chef de Mission Expertise H/F
il y a 3 semaines
BRING RH PARIS ER ARRONDISSEMENT, FranceInformations clés : · - Intitulé du poste : Chef de mission · - Localisation : Paris 9 · - Rémunération : 50-60K€ · - Clientèle : Variée et internationale (comptes sociaux et consolidés) · Description du cabinet : · Rejoignez notre client, un cabinet d'expertise comptable interna ...
-
Coordinateur paie bilingue H/F
il y a 2 semaines
Hays France Paris, France CDINotre client, une entreprise du retail, recherche un Coordinateur paie et RH international, dans le cadre d'un CDI. Le poste est basé dans Paris. · Au sein du département Ressources Humaines, vous serez chargé de la gestion et du suivi de la paie et de l'administration du personn ...
-
AIME - Association Internationale de Mobilisation pour l'Egalité Paris, France contractEn quelques SINGA est une organisation internationale qui accélère l'inclusion des personnes nouvelles arrivantes et change les regards sur la migration en créant des opportunités de rencontres et de collaboration avec les personnes locales. SINGA est aujourd'hui présent dans 7 p ...
-
Responsable de projet énergie
il y a 3 semaines
borea Franceborea s'est fixé comme mission de contribuer à la transition énergétique et écologique en reliant les Hommes et les projets. · Depuis 2016, nous accompagnons les acteurs du mix énergétique dans la recherche de talents. Ainsi, aujourd'hui, nous recrutons pour un de nos clients un ...
Chef de projet clinique Local et international - Paris, France - Ividata Life Sciences
Description
Détail des missions :
Profil recherché :
Professionnels du métier de Chef de projet clinique Local et international à Paris
-
Jennifer Sauvan
Directrice Financière
-
Charline Moreau
Etudiante en Marketing Digital
-
Sara SIAM
Etudiante en Master 1cheffe de projet événementiel
-
Pierre Boullé-Judkiewicz
Real Estate Lead
-
Chloe Laskar
Coordinatrice programmes internationaux
-
souhail allal al bakhti
Transformation Supply Chain - Intégration TMS