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Rouen

    Chargé d'Affaires Réglementaires - Rouen, France - Consultys

    Consultys
    Consultys Rouen, France

    il y a 1 jour

    Default job background
    Description
    Missions

    Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)

    Vous aurez pour missions :

  • La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
  • La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
  • La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
  • La participation aux audits FDA, ANSM, ...

    • Le poste est à pourvoir dès que possible en région Normandie.

    Missions

    A propos de vous :

  • Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d'API,
  • Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
  • Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit (niveau TOEIC > 700),
  • Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
  • Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur,
  • Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

    • Vous avez envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

    De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

    De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

    Rejoignez-nous

    CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.

  • Nutriset

    Responsable Des Affaires Reglementaires, Secteur

    il y a 1 jour

    Nutriset Rouen, France

    14/02/2024 · **Description du poste**: Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la recherche d'un(e) Responsable d'Affaires Réglementaires pour rejoindre les équipes du département Qualité de Nutriset développement. · Dans un environnement stimulant où votre contributi ...

  • AMARYLYS

    Responsable Affaires Réglementaire et Qualité

    il y a 22 heures

    AMARYLYS Seine-Maritime, France

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...

  • Winsearch

    Ingénieur des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Winsearch Oissel, Seine-Maritime, France À temps plein

    Un(e) ingénieur(e) affaires réglementaires H/F en CDI* · Intégré(e) a un site de production de produits chimiques d'environ 150 collaborateurs, vous évoluez sous la responsabilité du Directeur Ventes Marketing et R&D. A ce titre, vous avez pour responsabilité de vous assurer de l ...

  • Toyo Ink Europe Specialty chemicals

    ingenieur affaires reglementaires

    il y a 1 jour

    Toyo Ink Europe Specialty chemicals Oissel, France CDI

    TOYO INK EUROPE SPECIALTY CHEMICALS, société du groupe japonais artience (précédemment groupe Toyo Ink), leader mondial dans le domaine des encres et des pigments à haute valeur ajoutée a une position de tout premier plan en Europe, notamment dans la fabrication d'encres. Nous in ...

  • WINSEARCH France

    Ingénieur Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    WINSEARCH France Oissel, France

    Winsearch, cabinet de recrutement, recherche pour son client, Toyo Ink Europe Specialty Chemicals basée à proximité de Rouen, · UN(E) INGENIEUR(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F EN CDI · Intégré(e) a un site de production de produits chimiques d'environ 150 collaborateurs, vous év ...

  • WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE

    Ingenieur affaires reglementaires h/f

    il y a 1 jour

    WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Oissel, France CDI

    · Poste : Intégré(e) a un site de production de produits chimiques d'environ 150 collaborateurs, vous évoluez sous la responsabilité du Directeur Ventes Marketing et R&D. A ce titre, vous avez pour responsabilité de vous assurer de la conformité des produits avec la réglementati ...

  • Winsearch - Rouen Industrie

    ingenieur affaires reglementaires h/f

    il y a 5 jours

    Winsearch - Rouen Industrie Oissel, France CDI

    · A propos de l'entreprise : · Winsearch, cabinet de recrutement, recherche pour son client,Toyo Ink Europe Specialty Chemicals basée à proximité de Rouen, UN(E) INGENIEUR(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/FEN CDI · A propos du poste : · Intégré(e) a un site de production de produits ...

  • Invoke Software

    Chargé de Paramétrage Et de Support

    il y a 1 jour

    Invoke Software Rouen, France

    **Invoke, qui sommes-nous et que faisons-nous ?**: · Nous sommes un éditeur de logiciels de reporting financier, fiscal et réglementaire. Nous proposons à nos clients des solutions capables de recueillir de la data, de la traiter, de l'analyser, de la contrôler et d'en générer de ...

  • Réseau DEF

    Chargé D'affaires

    il y a 1 jour

    Réseau DEF Rouen, France

    **Chargé d'Affaires H/F - Rouen (76)** · **(ref : CA76-VD **: · Réseau DEF est le réseau international d'entreprises expertes en sécurité incendie et premier industriel européen sur ce marché (plus de 50 entreprises, 12 usines et 2400 collaborateurs). Réseau DEF s'engage depuis p ...

  • Hôpital Charles-Nicolle

    Responsable Budgétaire Et Financier

    il y a 5 heures

    Hôpital Charles-Nicolle Rouen, France

    **Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · Responsable budgétaire et financier H/F - Direction des affaires médicales · **CONTRAT** · CDD; CDI; Détachement; Mutation · **DESCRIPTIF** · Pilotage financier et suivi de lEPRD: · - Construire, ajuster et suivre la trajectoire fina ...

  • MANERGY

    Chargé(E) D'affaires

    il y a 1 jour

    MANERGY Rouen, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable Opérationnel, vous prendrez en charge les missions suivantes: · **EFFICACITÉ ÉNERGÉTIQUE DES PATRIMOINES**: · **Conseil et Schémas Directeurs énergétiques**- Missions complètes d'assistance technique, économique, contractuelle et r ...

  • Bridge RH & Associés

    Chargé D'affaires Efficacité Energétique

    il y a 1 jour

    Bridge RH & Associés Rouen, France

    **Nouvelle opportunité à pourvoir ** · **Poste à pourvoir asap** · Vous recherchez un nouveau challenge pour pulser votre carrière professionnelle et vous épanouir au travail dans un cadre agréable et bienveillant ? · Nous recherchons pour notre partenaire, une société spécialisé ...

  • MORRIGHAN Conseil

    Responsable Construction Durable Hqe Leed Breeam

    il y a 1 jour

    MORRIGHAN Conseil Rouen, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre de la création d'un nouveau poste, vous rejoignez le service RSE et serez chargé d'élaborer la stratégie construction durable sur toute la France. · En tant qu'expert.e et référent.e vous conseillez et orientez les opérationnels. · Vous assurez ...

  • Invoke

    Chargé de Paramétrage Et de Support

    il y a 1 jour

    Invoke Mont-Saint-Aignan, France

    Poste : Chargé de paramétrage et de support (Banque/Assurance) / Edition de logiciels / Rouen · **Invoke, qui sommes-nous et que faisons-nous ?** · Nous sommes un éditeur de logiciels de reporting financier, fiscal et réglementaire. Nous proposons à nos clients des solutions capa ...

  • Bureau Veritas

    Responsable D'opérations Bâtiment

    il y a 5 heures

    Bureau Veritas Rouen, France

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment ** · Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? · **Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant que Responsable d'Opérations à ...

  • Invoke

    Product Owner

    il y a 1 jour

    Invoke Mont-Saint-Aignan, France

    Poste : Product Owner - Business Analyst IT / Edition de logiciels / Rouen · **Invoke, qui sommes-nous et que faisons-nous ?** · Nous sommes un éditeur de logiciels de reporting financier, fiscal et réglementaire. Nous proposons à nos clients des solutions capables de recueillir ...

  • Invoke Software

    Product Owner Xbrl/ Edition de Logiciels

    il y a 1 jour

    Invoke Software Mont-Saint-Aignan, France

    **Invoke, qui sommes-nous et que faisons-nous ?**: · Nous sommes un éditeur de logiciels de reporting financier, fiscal et réglementaire. Nous proposons à nos clients des solutions capables de recueillir de la data, de la traiter, de l'analyser, de la contrôler et d'en générer de ...

  • Invoke Software

    Product Owner Reporting Suite/ Edition de Logiciels

    il y a 1 jour

    Invoke Software Mont-Saint-Aignan, France

    **Invoke, qui sommes-nous et que faisons-nous ?**: · Nous sommes un éditeur de logiciels de reporting financier, fiscal et réglementaire. Nous proposons à nos clients des solutions capables de recueillir de la data, de la traiter, de l'analyser, de la contrôler et d'en générer de ...

  • Transdev

    Acheteur (H/F)

    il y a 1 jour

    Transdev Rouen, France

    **Rejoignez un Groupe international fortement ancré dans les territoires** · En tant qu'opérateur et intégrateur global de mobilités, Transdev permet à chacun de se déplacer chaque jour grâce à des solutions sûres, efficaces et innovantes au service du bien commun. Transdev trans ...

  • Invoke

    Testeur(Se) QA

    il y a 1 jour

    Invoke Mont-Saint-Aignan, France

    Poste : Testeur QA & Expert Fiscalité / Edition de logiciels / Rouen · **Invoke, qui sommes-nous et que faisons-nous ?** · Nous sommes un éditeur de logiciels de reporting financier, fiscal et réglementaire. Nous proposons à nos clients des solutions capables de recueillir de la ...