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Rouen

    Responsable Affaires Réglementaire et Qualité - Seine-Maritime, France - AMARYLYS

    AMARYLYS
    Default job background
    Description

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

    Description du poste :

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxeVous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Localisation : Suisse (ou Bordeaux, mais dans ce cas : prévoir des déplacements hebdomadaires en Suisse)Démarrage : Asap ou avec préavisDans un contexte de croissance et de développement de la marque en Europe, vous exercez les missions suivantes : · Gérer une équipe de deux personnes (la structure est à "taille humaine") · Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, · Apporter un soutien juridique et réglementaire au lancement des produits, · Assurer l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires, · Recueillir les documentations techniques pour constituer les dossiers de réglementation, · Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché, · Suivre les statuts d'enregistrements des produits et s'assurer que les documents réglementaires soient complets et à jour · Rechercher les exigences réglementaires par pays pour l'enregistrement des produits, maintenir la base de données et diffuser l'information · Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences qualité et sécurité · Anticiper les évolutions réglementaires et assurer une veille active dans le domaine · Garantir que fournisseurs et fabricants respectent la réglementation et la qualité requise, · Assurer la conformité des produits avec les cahiers des charges techniques pendant leur vie utile, · Gérer les non-conformités et réclamations clients, en mettant en œuvre des mesures préventives et correctives. · Suivre et améliorer la démarche Qualité en liaison avec les responsables des services · Préparer et collaborer activement aux audits, internes et externes, du système et des produits · Répondre aux demandes des autorités de régulation · Informer, sensibiliser et former les collaborateurs aux bonnes pratiques

    Profil recherché :

    · Titulaire d'un Master dans le domaine scientifique, médical ou juridique et d'une formation reconnue en management de la qualité · Vous avez une expérience réussie de plus de 10 ans dans l'industrie cosmétique · Vous maîtrisez les principes de la certification ISO 22716 · Doté(e) d'excellentes capacités de communication et de rédaction · Vous aimez résoudre les problèmes et obtenir des résultats tangibles. · Bilingue Anglais/Français



  • ADSEARCH Rouen, France Healthcare

    *En bref : Pharmacien affaires réglementaires - Rouen Gauche - € selon profil - CDI · Adsearch, cabinet de recrutement du Groupe Adéquat, recrute en France et à l'international des profils d'experts techniques et de cadres pour ses clients. Spécialisés dans leur domaine, nos déni ...


  • Nutriset Rouen, France

    14/02/2024 · **Description du poste**: Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la recherche d'un(e) Responsable d'Affaires Réglementaires pour rejoindre les équipes du département Qualité de Nutriset développement. · Dans un environnement stimulant où votre contributi ...

  • Mhoma Nadjim

    Responsable Qualité Site

    il y a 6 jours


    Mhoma Nadjim Rouen, France

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  • OLCANI RH

    Pharmacien Responsable

    il y a 1 jour


    OLCANI RH Rouen, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Pharmacien responsable de la société, vos principales missions se déclineront en trois axes principaux, à savoir: · 1/ Management · - Initier et définir les objectifs qualité pour le domaine pharmaceutique · - Organiser et animer le management ...


  • EKIUM Rouen, France

    Descriptif du poste · Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? · Vous recherchez un CDI ? · Nous avons ce qu'il vous faut · Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: · - Participer aux réunions de lancements de produ ...


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  • Habitat 76 Rouen, France

    de l'offre · Positionnée au sein de la Direction du Développement Durable du Patrimoine, l'équipe de la Gestion Stratégique du Patrimoine a en responsabilités la gestion de la base de données patrimoniales, reposant sur sa veille et ses déclinaisons numériques dans le cadre du BI ...


  • Adsearch Rouen, France

    Adsearch, Cabinet de Conseil en recrutement, recrute pour son partenaire, Industrie pharmaceutique de renommée, 1 Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDD de 12 mois minimum._ · **Missions principales**: · - Réaliser la revue et la libération des lots de produits co ...


  • Humaniance Rouen, France

    Notre groupe est présent au niveau national avec des formations réalisées en Inter et en Intra entreprise sur toute la France. · Nous organisons plus de 100 sessions de formation par mois dans divers domaines et sommes engagés dans une démarche qualité depuis notre création. · No ...

  • CMPP SEVIGNE

    Assistant de Service Social

    il y a 19 heures


    CMPP SEVIGNE Rouen, France

    Sous l'autorité du Directeur Administratif et Pédagogique (h/f) et de la Directrice médicale, il s'agit d'un poste d'accueil, d'évaluation, d'accompagnement et de coordination, non cadre, en lien permanent avec les autres membres de l'équipe. · L'assistant de service social (h/f) ...


  • CNED Rouen, France

    Sous l'autorité du / de la responsable du département, le/la responsable adjoint(e) du département accompagnement pédagogique des inscrits appuie son supérieur dans l'organisation et le pilotage de l'encadrement de scolarité et dans l'organisation de l'animation des espaces de fo ...


  • enssib Rouen, France

    PRÉSENTATION - MISSIONS · - Sous l'autorité du responsable des bibliothèques Parment Capucins de Rouen, vous serez en charge des missions suivantes: · - Encadrer et animer l'équipe des Capucins- Encadrer et animer l'équipe de la bibliothèque des Capucins au quotidien (4 agents). ...


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    Au sein de la Direction du Développement Durable du Patrimoine vous êtes Responsable de la réalisation des objectifs d'amélioration du patrimoine dans le respect des orientations stratégiques de l'entreprise (Qualité de Service, Réduction de l'empreinte carbone, Achats Responsabl ...


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  • Région Normandie Rouen, France

    Au sein de la Direction Mobilités et Infrastructures, le Service Contrats Exploitants et Qualité assure le pilotage de la convention d'exploitation des lignes normandes, signée avec SNCF Voyageurs sur la période , ainsi que du contrat de performance signé avec SNCF Réseau. · Il a ...


  • industrie pharmaceutique Rouen, France

    **Entreprise** · Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires: · - Société : pharmaceutique · - Lieux : industrie, au sein du laboratoire · - Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes · - Contrat : CDI (p ...


  • PHARMELIS Rouen, France

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son: · **Responsable d'Exploitation ...


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  • MEDCONTACT

    Pharmacien (H/F)

    il y a 1 semaine


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