Responsable Assurance Qualité Laboratoires - Gidy, France - Servier

Servier

Entreprise vérifiée

Gidy, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Date de parution**:12 févr. 2024**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:5206Responsable Assurance Qualité Laboratoires (H/F)
- Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.Sa responsabilité s'applique aux activités de contrôle relatives à l'entité Technologie Servier Gidy.- Responsabilités:
- Assurer la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires de Contrôle Qualité
- Participer au maintien et à l'amélioration de la qualité. Accompagne les équipes opérationnelles des Laboratoires de Contrôle Qualité dans la culture Qualité
- Assure une présence terrain et participe de manière active à la résolution des dysfonctionnements
- Approuve la documentation (procédures, modes opératoires et formulaires) rédigée par les équipes opérationnelles dans une démarche collaborative
- Acteur du cycle de vie des équipements en garantissant avec notamment l'approbation des protocoles et des rapports de QI/QO
- Coordonne les processus de gestion des événements qualité (OOS, OOT, anomalies, CAPA et CC) en tant que responsable AQ opérationnelle
- Participe aux processus QRM (Quality Risk Management)
- Participe aux rituels de la Qualité (réunions hebdomadaires de service)
- Participe aux rituels opérationnels
- Participe et en contribue à la réussite des audits et inspections
- Profil:
- Master en Qualité ou équivalent
- Expérience de 5 ans minium en tant que responsable CQ ou AQ sur un site de production (formes non stériles, stériles et/ou produits issus de biotechnologies)
- Des compétences complémentaires dans les procédés de fabrication issus des biotechnologies et dans la fabrication de médicaments expérimentaux seraient un avantage- Connaissances des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU GMP Annex 1, 2, 13 et 15)
- Connaissances des processus qualité d'un site de fabrication pharmaceutique
- Qualités rédactionnelles
- Savoir accompagner les équipes opérationnelles pour répondre aux exigences réglementaires
- Autonomie
- Etre force de proposition et orienté solutions
- Capacité à gérer plusieurs activités de front
- Rigueur
- Savoir présenter de manière concise un sujet
- Attitude pragmatique
- Esprit d'équipe, bienveillance et parler vrai
- Appétence pour le terrain- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.- Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.