Test Manager - Massy, France - CAPEST conseils

CAPEST conseils

Entreprise vérifiée

Massy, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

La mission de « Test Leader / Test Manager» dans le cadre du programme Holistic RIM sur le périmètre R&D World Regulatory Affairs / AMM.

Le programme Holistic RIM a pour objectif:

- La transformation du domaine des AMM à savoir l?ensemble des Outils & Processus de soumission des dossiers d?Autorisation de Mise en Marché pour les médicaments suite aux études cliniques ou aux variations sur le portefeuille de médicaments déjà sur le marché. Ces dossiers sont préparés puis soumis aux agences du médicament selon la porté géographique des produits concernés.
- Cette transformation revêt sur le plan IT:

- Le remplacement de l?ensemble des outils actuels de (Submission, Registration, Archiving, Publishing) par une Plateforme unique d?un editeur. Il s?agit en l?occurrence de la Plateforme Veeva couvrant l?ensemble de ces modules.
- Le Programme IT se réparti en 4 streams : Configuration de la solution, Intégration et interfaçage avec le reste du SI, Test et Validation de l?ensemble et Mise en production puis décommissionnement des outils remplacés.
- Sur le Plan Métier
- Revoir les Processus Métier existants en fonction de la nouvelle solution, Conduire le changement et définir la gouvernance des données métier.
- Préparer les contenus (Données et Documents) existants nécessaires pour initialiser la nouvelle plateforme et conduite la migration de ces crntenus depuis les outils actuels vers la plateforme cible

Description de la prestation:
La mission se situe dans la partie IT du programme et comprend les activités suivantes:
Supporter le Test & Validation stream leader dans l?ensemble de ses activités de pilotage et exploitation du stream.

Prendre connaissance de l?existant, des méthodes de validation, des objectifs, de la démarche et de l?organisation programme.

Contribuer à l?élaboration de la stratégie de Test avec les acteurs et partenaires dont l?intégrateur en charge

Contribuer / Suivre la production des livrables encadrant la démarche de Test et Validation par les partenaires sur les streams Configuration, Integration : Plans de test, données de test, use cases, réalisations, rapports partenaires, plans d?exécution, etc.

Représenter le rôle du client en central dans l?exploitation de l?outil de Test (Jira xRay) et être en charge totale du suivi et du reporting sur le périmètre de test et de la remontée et suivi des alertes sur le fonctionnement global des Recettes et Validations

Séniorité (Plus de 10 ans d'expérience professionnelle)

La maitrise des outils VEEVA du domaine Regulatory (Submission, Registration, Publishing, Archiving) est indispensable.

Une expérience dans le domaine de la santé est impérative.