- Définir la politique qualité de l'entreprise et de l'établissement pharmaceutique en lien avec nos nouveaux challenges et superviser le pôle qualité
- Piloter les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise
- Réaliser l'interface avec les services affaires réglementaires de nos clients et les autorités de santé sur toutes les activités et à l'échelle internationale
- Prendre en charge la veille réglementaire et normative et veiller au respect des réglementations en rapport avec nos activités
- Rédiger et gérer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745, gérer les drug master files pharmaceutiques de type packaging
- Participer au processus de libération des lots
- Être référent qualité affaires réglementaires pour les nouveaux projets et clients stratégiques.
- Représenter l'entreprise auprès des instances telles que les Autorités de Santé, les Organismes Notifiés, les Comités de Normalisation, les clusters du domaine de la santé, etc...
- Participer à la définition et la mise en place de la stratégie d'ARaymondlife avec les autres membres du COMEX.
- Vous avez impérativement une expérience de plusieurs années en tant que Directeur/rice qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique ou médical ;
- Vous justifiez de compétences en libération de lots que vous avez mis en place dans un cadre réglementé de fabrication de médicaments
- Vous êtes titulaire d'un diplôme Ingénieur ou Master dans les domaines pharmacie, médecine, chimie ou biologie
- Vous avez la connaissance et avez déjà appliqué les exigences des BPF et ISO 13485
- Vous avez réalisé des enregistrements de marquage CE et 510K
- Vous maîtrisez l 'anglais
- Alliant diplomatie et force de conviction, vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre rigueur et votre éthique ;
- Vous avez un bon esprit d'analyse, de synthèse et le pragmatisme adapté à une petite structure ;
- Vous êtes organisé.e et vous avez la maîtrise des délais et la gestion des priorités ;
- Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur.
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Adsearch Grenoble, FranceEN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H · Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. · Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daf ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Consultys Grenoble, France**_Missions · CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: · Renouveler les enregistrements, · Rédiger les rapports des nouvelles soumissio ...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
EVEON Montbonnot-Saint-Martin, FranceEVEON ambitionne de devenir un acteur incontournable pour la préparation et la délivrance automatique de médicaments dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients. · EVEON conçoit et développe des dispositifs innovants à façon, sur la base de ses plateformes technologiqu ...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
pi life sciences Grenoble, France**L'offre**: · Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. · Environnement tech ...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 2 semaines
Stryker Corporation Grenoble, FranceNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissi ...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Belgatech Grenoble, Franceplace · - Grenoble- , Francework_history · Experience 2 à 5 ans · CDI · - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: · Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et ...
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Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en
il y a 2 semaines
Expleo Group Grenoble, FranceEn savoir plus: · **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innove ...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
EFOR Grenoble, FranceFondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. · Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expert ...
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Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
CEA Grenoble, Francedu poste · **Domaine**: · - Santé · **Contrat**: · - Alternance · **Durée du contrat (en mois)**: · - 12 · **Description de l'offre**: · - Rejoignez-nous en alternance La Plateforme Dispositifs Médicaux (PFDM) du CEA-LETI recherche un Alternant Réglementaire pour mener une missio ...
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Qualite Et Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Ogmios developpement Moirans, FranceLa Mission confiée portera sur les points suivants de **Qualité et Affaires Réglementaires **pour garantir le respect des Exigences Qualité, Réglementaires et Normatives du SMQ et des différents projets: · - Gestion de Risques · - Audit interne et externe (Organismes notifié, cli ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
SGH Medical Pharma Saint-Marcellin, FranceLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l'administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l'industrie », notre groupe continue de gra ...
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Alternance - Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Thales Moirans, France**QUI SOMMES-NOUS ?** · L'activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces ...
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Alternance - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 1 semaine
BD Eybens, France**Job Description Summary**: · **L'entreprise**: · Plus de collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence inconto ...
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Chargé(E) Des Affaires Règlementaires Dispositifs
il y a 2 jours
EVEON Montbonnot-Saint-Martin, FranceDescriptif du poste · Pour accompagner la croissance de la société, nous créons un poste de Chargé des Affaires Réglementaires. · Vous serez en charge des activités réglementaires nécessaires aux différents besoins de l entreprise, et vous participerez aux activités transverses e ...
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Alternance - Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Thales Moirans, France**QUI SOMMES-NOUS ?** · L'activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces ...
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Alternance - Affaires Réglementaires (F/H)
il y a 1 semaine
BD Le Pont-de-Claix, France**Job Description Summary**: Redacteur de dossiers réglementaires (création, mise à jour) pour supporter les enregistrements produits combinés de nos clients. · Veille et analyse de nouvelles réglementations. · Analyse de tendances. · **L'ENTREPRISE** · Plus de collaborateurs dan ...
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Manager Sénior Affaires Réglementaires Global
il y a 1 semaine
BD Le Pont-de-Claix, France**Job Description Summary**: "Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable ...
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Stage - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 2 jours
BD Le Pont-de-Claix, France**Job Description Summary**: Nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires pour notre site de Pont-de-Claix (France) en vue de préparer des documentations pour l'enregistrement des produits combinés (combinaison de médicament et dispositif médical) ou de répondre aux q ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Adsearch Grenoble, France CDIAdsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut Retrouvez toutes nos offres d'emploi en ...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Infodis Saint-Martin-d'Hères, France CDINom de l'entreprise : SCAP Hologram SAS · Secteur d'activité : Santé / Dispositifs médicaux · SCAP Hologram est une start-up basée à Grenoble (Saint Martin d'Hères). · Notre équipe développe des dispositifs médicaux innovant pour la chirurgie · de l'épaule. · Dans le cadre de ...
Directeur/rice qualité et affaires réglementaires - Saint-Égrève, France - ARaymond Network
Description
At ARaymond, we create cutting-edge fastening and assembly systems for the machines and products that keep the world moving.
Founded in Grenoble in 1865, and still headquartered in the city to this day, we're a family-run business with a proud history of innovation – including the invention of the press stud.
Human values have driven our success for over 157 years, embodied by our servant-leadership model of management that empowers employees and puts their wellbeing first.
Today we employ more than 8,000 people in 25 countries worldwide. And we're committed to leading in sustainability for the global fastening and assembly market.
ARaymondlife is a French pharmaceutical company and the Healthcare Business Unit of the ARaymond Network. With our expertise in plastics processing, we develop and propose innovative solutions for plastic connectors, complex assemblies and packaging adapted to the Healthcare market.
Our ambition: to recruit you Of course, we rely on your technical skills to help us achieve our objectives, but above all, what matters to us is your attitude and willingness to participate in a collective and collaborative project.
Connect the parts that keep the world moving
Working in a clean, green and high-tech production environment, you'll help build cutting-edge fastening and assembly systems for the everyday innovations we all rely on.
A propos du projet
Nous sommes une entreprise à taille humaine (80 collaborateurs) en phase de développement et de transformation basée à Saint Egrève.
Nous construisons notre nouveau site industriel de près de 13 900m2 dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr'Alp (Voreppe/Moirans). Cette nouvelle usine pourra accueillir à terme jusqu'à 350 collaborateurs. Le déménagement dans les nouveaux locaux est prévu début 2025.
A propos du poste
Afin de nous accompagner dans la réussite de nos ambitions, nous recrutons un (e) Directeur/rice qualité & affaires réglementaires pour accompagner nos activités pharmaceutiques, vétérinaires et DM.
Pour réussir ce challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques, mais ce qui nous importe avant tout, c'est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et collaboratif.
Rôles et responsabilités
Rattaché·e directement à la Direction Générale, membre du COMEX, vous aurez pour missions de :
Profil
Qualités personnelles
Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d'ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d'une présentation de vos talents et de ce qui vous intéresse chez ARaymondlife
