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    Pharmacien affaires réglementaires confirmé - Paris, France - Hartwood

    Hartwood
    Hartwood Paris, France

    il y a 3 jours

    Default job background
    Description

    Poste

    Pharmacien affaires réglementaires confirmé

    Mission

    Rattaché au PR vos principales missions sont les suivantes :

    – Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers d'AMM en collaboration avec la maison-mère (soumission à l'ANSM, revue des projets de RCP/Notice/étiquetage, maîtrise du changement suite à un rectificatif d'AMM, ...)

    – Valider les articles de conditionnement dans le respect de la réglementation

    – Gestion des réclamations qualité et des questions pharmaceutiques

    – Assurer le contrôle des éléments promotionnels et d'environnement/pathologie

    – Valider les supports de formation des délégués médicaux et réaliser la formation d'intégration et continue sur les thèmes réglementaires

    – Participer à la gestion des demandes d'information médicale et pharmaceutique

    – Assurer le back-up du responsable de pharmacovigilance pour la gestion des cas PV post-AMM et essai clinique (gestion des cas ICSRs dans les délais, documentation et évaluation médicale, réconciliations avec les données du groupe, relations avec les professionnels de santé, les CRPV et l'ANSM)

    – Réaliser le suivi des obligations liées à l'établissement Exploitant (Etat des lieux, permanence pharmaceutique, ...)

    – Coordonner la veille réglementaire et la diffusion auprès des équipes

    – Participer à des projets transverses au niveau local et/ou global

    Profil

    Pharmacien, Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé ou pharmacovigilance / sécurité du médicament.

    Minimum 3 ans d'expérience en Affaires réglementaires et / ou PV- InfoMed sur site exploitant, en filiale (hors expérience stage et alternance).

    Un peu de Calypse

    Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

    Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.

    Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

    Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

  • Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
  • Un accompagnement personnalisé
  • Des tickets restaurants
  • Le pass Navigo pris en charge à 100%
  • Des formations

    • Et bien d'autres

    N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse

  • ITENA CLINICAL

    Responsable Affaires Reglementaires Confirme

    il y a 1 semaine

    ITENA CLINICAL Villepinte, France

    **Présentation de la société** · Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents. · **Résumé de la fonction** · Dans le ...

  • La Banque Postale

    Gestionnaire Back Office Règlement/livraison

    il y a 1 semaine

    La Banque Postale Paris, France

    **Introduction** · Vous justifiez d'une première expérience réussie sur les **activités de règlement/livraison**, alors n'attendez pas, postulez à cette offre · **Présentation de l'entreprise** · Rejoindre **La Banque Postale**, c'est intégrer une **banque citoyenne, dynamique e ...

  • Amarylys

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Amarylys Paris e, France

    Expérience confirmée dans la gestion technico-réglementaire de produits pharmaceutiques. · - Maîtrise des procédures d'enregistrement, variation, renouvellement, et négociation avec les autorités sanitaires. · - Capacité d'analyse et d'évaluation des risques produit, avec une vei ...

  • Talan

    Post Trade Business Analyst

    il y a 1 jour

    Talan Paris, France

    Company Description · Le terrain de jeu n'est rien sans les joueurs... A vous de jouer · Talan est un cabinet de conseil en innovation et transformation par la technologie. · Depuis 20 ans, Talan conseille les entreprises et les administrations, les accompagne et met en œuvre le ...

  • Talan

    Post Trade Business Analyst

    il y a 2 jours

    Talan Paris, France

    **A propos de Talan** · Le terrain de jeu n'est rien sans les joueurs... A vous de jouer · Talan est un cabinet de conseil en innovation et transformation par la technologie. · Depuis 20 ans, Talan conseille les entreprises et les administrations, les accompagne et met en œuvre ...

  • IMGT Group

    Chargã Etudes Finance Quantitative Et/ou Alm

    il y a 5 heures

    IMGT Group Paris, France

    IMGT Group Paris, FrancePosted 2 hours ago In-Office Permanent €40k - €60k · - Posted by · - Rodolphe Bart- Business ManagerFollow · Vous intervenez chez nos clients ou réalisez de la veille réglementaire ou technique sur des thèmes de recherche au cabinet. Sur les missions et ét ...

  • Caisse des Dépôts et Consignations

    Consolideur (F/H)

    il y a 3 jours

    Caisse des Dépôts et Consignations Paris, France

    **Missions et activités principales** · - **I/ ENVIRONNEMENT / CONTEXTE**: · - **Enjeux**: · Les enjeux du service consolidation sont: · - Enjeux N°1 ; Consolidation en normes IFRS des entités du groupe, comptes statutaires, reporting Finrep, reporting OFAST (consolidations annue ...

  • TAC Recrutement

    Chef de Mission

    il y a 1 semaine

    TAC Recrutement Paris, France

    Notre client cabinet comptable est à la recherche d'un talentueux Chef de Mission pour rejoindre son équipe dynamique et innovante Si vous êtes passionné par la comptabilité, aimez relever des défis stimulants et souhaitez travailler dans un environnement où vos idées sont valori ...

  • Joseph Harry

    Data Analyst

    il y a 1 semaine

    Joseph Harry Paris, France

    Non-disclosed Paris, FrancePosted 5 hours ago Hybrid Permanent €40k - €65k · **Contexte**: · Dans le cadre du projet X, le service doit collecter et administrer l'ensemble des données nécessaires pour que chaque client (toutes entités confondues) soit reconnu dans l'outil. · Auto ...

  • NonStop Consulting

    Responsable Qualite Dmos/transparence

    il y a 4 jours

    NonStop Consulting Paris, France

    MP348260 · Responsable Qualite DMOS/Transparence -Sante féminine · Mon partenaire, laboratoire expert et parmis les leaders de la santé féminine en France, recherche son nouveau responsable qualité DMOS & transparence, sur site dans Paris. · Laboratoire expert de son domaine depu ...

  • SIAAP

    Chargé de Projets Développement Durable

    il y a 4 jours

    SIAAP Paris, France

    SIAAP - Le SIAAP recherche 1 Chargé de projets développement durable F/H/X pour sa Direction Technique. · Poste basé sur Paris 12ème (déplacements à prévoir sur les usines en IDF) · **Votre mission**: · Au sein de la Direction Technique, dans le service Etudes et Prospectives, vo ...

  • Domino Care

    Adjoint Au Drh

    il y a 6 jours

    Domino Care Paris, France

    HOVIA - Adjoint au DRH · Domino Staff Paris, agence de travail temporaire et recrutement CDD-CDI, recherche pour son client intervenant dans le secteur associatif un "Adjoint au DRH - Paie & données sociales (H/F)" en CDI. Vos missions consisteront: · - Pilotage du calendrier de ...

  • Fondation de Rothschild

    Préparateur en Pharmacie

    il y a 1 jour

    Fondation de Rothschild Paris, France

    La Fondation de Rothschild recherche pour la Maison de Retraite et de Gériatrie et l'Unité de Soins de Suite Gériatrique, un Préparateur en pharmacie (H/F) dans le cadre d'un CDI à temps Plein. · Au cœur du 12ème arrondissement, dans un magnifique parc arboré, la Maison de Retrai ...

  • BNP Paribas

    Chargé de Conformité

    il y a 4 jours

    BNP Paribas Paris, France

    **Chargé de Conformité - Analyste en protection des données personnelles confirmé (H/F)** · **Vos missions au quotidien** · En tant que Chargé de Conformité - Analyste en protection des données personnelles confirmé, vous intégrerez le Data Office Conformité Groupe au sein de l'é ...

  • Kéoni Consulting

    Chargé de Sécurité Du Si

    il y a 4 jours

    Kéoni Consulting Paris, France

    **Chargé de sécurité du SI** · **CONTEXTE** · Pour accompagner le client dans la mise en oeuvre de son dispositif de maîtrise des risques Cyber et technologiques et dans la réalisation des projets réglementaires, les équipes ont besoin d'un chargé de la sécurité du SI. · **MISSIO ...

  • Les HLM recrutent

    Data Manager

    il y a 6 jours

    Les HLM recrutent Paris, France

    Le Data manager est le responsable des bases de données de l'entreprise et de leur exploitation. A ce titre, le data manager intervient sur le projet de création d'un entrepôt de données. Il est en charge du traitement du reporting et des enquêtes règlementaires. · Vous aurez ain ...

  • Vygon

    International Marketing Manager

    il y a 1 jour

    Vygon Paris, France

    Rattaché(e) à la Directrice Marketing de la division Haemodynamic, vous êtes en charge de l'implémentation du plan d'action marketing en adéquation avec la stratégie de la division, ainsi que de la gestion complète d'une partie de la gamme de produits Haemodynamic. · A ce titre, ...

  • TotalEnergies

    Analyste Back Office

    il y a 1 semaine

    TotalEnergies Paris, France

    Finance · - PARIS-RUE LOUIS ARMAND(FRA) · - France · **Description du poste** · - **Appels de Marge OTC et Bourse**: · - Calculer quotidiennement le montant des appels de marge à payer/recevoir pour l'ensemble des contreparties OTC et les clearers. · - Améliorer les process en li ...

  • TotalEnergies

    Analyste Back Office

    il y a 1 semaine

    TotalEnergies Paris, France

    Finance · - PARIS-RUE LOUIS ARMAND(FRA) · - France · **Description du poste** · - **Appels de Marge OTC et Bourse**: · - Calculer quotidiennement le montant des appels de marge à payer/recevoir pour l'ensemble des contreparties OTC et les clearers. · - Améliorer les process en li ...

  • AIDAPHI

    Chef de Service Aemo

    il y a 4 jours

    AIDAPHI Paris, France

    OE 64 - AEMO 45 · En qualité de cadre hiérarchique et technique, par délégation du Directeur de Service, et dans le cadre des décisions de politique générale de l'association ; il/elle participe à la réalisation et à l'évaluation du projet de service et veille à sa mise en œuvre. ...