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Saint-Étienne

    Assistant Affaires réglementaires en alternance H/F - Saint-Étienne, France - Thuasne

    Thuasne
    Thuasne Saint-Étienne, France

    il y a 4 jours

    Default job background
    Alternance
    Description

    Description de la mission

    Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ?

    Nous vous offrons l'opportunité d'être formé(e) aux affaires réglementaires dans le cadre d'un contrat en alternance.

    Vos missions principales sont les suivantes :

  • Assurer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745 ;
  • Veiller au maintien de la documentation technique des dispositifs médicaux (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non-cliniques, etc...) ;
  • Participer à la rédaction des éléments du dossier technique (fiche technique, notice d'instructions...) ;
  • Contribuer à l'animation des réunions de gestion des risques en collaboration avec les services concernés et à la rédaction le plan, l'analyse et le rapport ;
  • Assurer une veille réglementaire ainsi que sa formalisation (analyse d'impact et son plan d'action le cas échéant) ;
  • Contribuer à l'enregistrement des produits sur la base de données EUDAMED ;
  • Participer à la rédaction des plans et rapports de surveillance après-commercialisation (PMS) ;
  • Accompagner le service évaluation clinique dans la mise en place d'un nouveau projet de surveillance après commercialisation, notamment en participant à la planification des activités de surveillance post-marché, à la collecte les données de surveillance post-marché auprès des services concernés et à la rédaction et mise à jour des plans et rapports PMS.
  • Rédiger les plans et rapports d'évaluation clinique (CEP/CER) à partir des données de la littérature et des données internes (études cliniques, PMCF, cas cliniques menés en France ou à l'international) ;
  • Accompagner le service évaluation clinique notamment en recueillant les informations nécessaires à l'élaboration des documents à rédiger, analysant les données cliniques publiées dans la littérature scientifique, réalisant la mise à jour des CER si nécessaire (exemple changements produit, indications, etc.), participant à la gestion des sous-traitants et à la rédaction des plans et rapports de suivi clinique après-commercialisation (PMCF) ;
  • Participer à la veille et à l'analyse de la littérature scientifiques et concurrentielles afin d'optimiser le déroulement du planning des projets et participer à la conformité réglementaire des produits.

    • Profil

    Prêt(e) à faire accélérer votre carrière avec nous ?

    Etudiant(e) en Master Affaires réglementaires, vous recherchez une alternance.

    Vous êtes capable de travailler au quotidien en anglais et maîtrisez les outils informatiques.

    Votre aisance relationnelle et votre capacité à communiquer vous permettent de vous intégrer rapidement et de travailler en mode projet.

    Vous êtes reconnu(e) par votre hiérarchie et vos collègues pour votre rigueur et votre capacité d'analyse. Vous savez vous montrer force de propositions et gérer vos priorités avec proactivité.

    Autonome et rigoureux(se), vous avez à cœur de mener à bien les projets dans les délais impartis.

    En choisissant d'évoluer avec Thuasne, vous intégrez un groupe international à taille humaine en quête d'innovation avec lequel vous pourrez concrétiser vos ambitions.

    Vous souhaitez participer à notre développement ? Rencontrons-nous.

    Thuasne s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap.

  • BI AH France SCS

    Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 6 heures

    BI AH France SCS Lyon, France

    NOTRE ENTREPRISE · Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premièr ...

  • ENGIE

    Alternance règlementaire

    il y a 4 jours

    ENGIE Lyon, France Apprentissage - Temps Plein

    Alternance en « Assistant Ingénieur Réglementaire » F/H · Lyon · Vous êtes à la recherche de l'alternance de vos rêves ? Vous souhaitez apprendre un métier qui a du sens et ouvert sur les perspectives qu'offre un grand groupe leader des énergies ? Être accompagné(e) par un tuteu ...

  • Thuasne

    Assistant Affaires réglementaires en alternance H/F

    il y a 4 jours

    Thuasne Saint-Jean-Bonnefonds, France Apprentissage / Alternance

    Chez Thuasne, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux po ...

  • Pôle Emploi

    Assistant / Assistante Ressources

    il y a 6 heures

    Pôle Emploi La Ricamarie, France

    Assistant / Assistante ressources humaines · - en alternance : Vous assistez la responsable ressources humaines, rédaction des contrats de travail, gestion des paies, suivi administratif, déclarations auprès des services sociaux, mise à jour des procédures. Début de la formation ...

  • MSA ARDECHE-DROME-LOIRE

    Alternance Chargé de L'offre Digitale Msa

    il y a 1 semaine

    MSA ARDECHE-DROME-LOIRE Saint-Priest-en-Jarez, France

    **Alternance Chargé de l'offre digitale MSA (F/H) - MSA Saint-Priest-en-Jarez**: · - Contrat d'apprentissage (alternance) · - Saint-Priest-en-Jarez · - NVHADD88968 · **MSA ARDECHE-DROME-LOIRE**: · Tu souhaites préparer un BTS Services et Prestations des Secteurs Sanitaire et Soci ...

  • Adecco

    Agent de MaÎtrise Transport Expéditions

    il y a 6 heures

    Adecco Firminy, France

    **Votre mission**: · Adecco SAINT-ETIENNE recrute pour son client à Firminy un Agent de maîtrise Transport Expéditions (H/F) en CDI. · Placé(e) sous la responsabilité du Responsable Supply Chain du site de production et en collaboration avec les équipes du plateau technique et de ...

  • LACTIPS

    Stage en Marketing Veille Stratégique

    il y a 1 semaine

    LACTIPS Saint-Paul-en-Jarez, France

    **A propos de Lactips** · Parce que les matières plastiques sont nécessaires à l'activité humaine mais que la maîtrise de leur fin de vie est essentielle, LACTIPS développe, fabrique et commercialise l'unique polymère industriel sans plastique. 100% bio-sourcé et complètement bio ...

  • Adecco

    Magasinier (H/F)

    il y a 3 jours

    Adecco Veauche, France

    **Votre mission**: · Votre agence Adecco Andrézieux-Bouthéon (42) recrute pour l'un de ses clients spécialisé dans le domaine de l'électricité générale et basé sur Veauche (42): · Un magasinier cariste h/f: · Vous intégrerez l'entrepôt d'une société spécialisée dans le domaine de ...

  • O-I

    Alternant en énergie

    il y a 6 heures

    O-I Veauche, France

    **Description de l'entreprise** · Rappelez-vous la dernière fois que vous avez ouvert une bouteille de champagne, une bière fraîche* après une dure journée de travail ou une bouteille d'eau minérale pétillante pour vous désaltérereh bien elle a probablement été fabriquée par nous ...

  • Adecco

    Agent de Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    Adecco Veauche, France

    **Votre mission**: · L'agence Adecco ONSITE recherche pour son client NESTLE PURINA basé sur Veauche : un opérateur polyvalent qualité H/F · Les principales activité de ce poste sont: · **Vérification de la conformité des dossiers qualité au niveau des contrôles sécurité alimenta ...

  • MOBIDECOR

    Alternant Achats

    il y a 1 semaine

    MOBIDECOR Bonson, France

    MOBIDECOR est une entreprise française, qui propose des solutions d'agencement sur-mesure ainsi qu'un catalogue de produits d'ameublement fabriqués en France, à destination des lieux collectifs, lieux de vie et établissements recevant du public. · MOBIDECOR regroupe aujourd'hui l ...

  • THERMAL CERAMICS DE FRANCE

    Assistant Hse en Alternance

    il y a 2 jours

    THERMAL CERAMICS DE FRANCE Saint-Marcellin-en-Forez, France

    **THERMAL PRODUCTS DIVISION** · OFFRE ALTERNANCE · Le 22 mars 2023 · **SERVICE HSE** · Pour la rentrée prochaine, sur le site de Saint Marcellin en Forez, nous sommes à la recherche d'un(e) alternant(e) pour notre Service Hygiène Sécurité Environnement. · **Rattachement** : Intég ...

  • Boiron

    Chargé D'affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 1 jour

    Boiron Messimy, France

    **_Spécificités de l'offre_** · **Métiers** · - Réglementaire · **Type de contrat** · - Alternance · **Localisation** · - Messimy (Rhône) · **Télétravail** · - En présentiel · **Langues** · - Français & Anglais · **Nouveau** · **Votre mission**: · L'apprenti(e) intégrera la Direc ...

  • Boiron

    Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 2 jours

    Boiron Messimy, France

    **_Spécificités de l'offre_** · **Métiers** · - Réglementaire · **Type de contrat** · - Alternance · **Localisation** · - Messimy (Rhône) · **Télétravail** · - En présentiel · **Nouveau** · **Votre mission**: · L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe ( ...

  • seqens

    Alternant(E) - Assistant(E) Affaires

    il y a 1 semaine

    seqens Lyon, France

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: · - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs · **Type de contrat**: · - Alternant / Apprenti · **Durée du contrat (Mois)**: · - 12 · **Intitulé du poste**: · - Alternant(e) - Assistant(e) Affaires Règlementaires H/F · **Contexte du poste**: · ...

  • Goron

    Assistant(E) D'exploitation en Alternance

    il y a 1 semaine

    Goron Lyon, France

    Le groupe **GORON**, consacré meilleur employeur dans le domaine de la sécurité durant trois années consécutives, est un des **acteurs leader** sur son secteur d'activité. · Prestataire de services en sécurité privée à **forte culture d'entreprise**, notre société est particulièr ...

  • Goron

    Assistant(E) D'exploitation en Alternance

    il y a 3 jours

    Goron Lyon, France

    Employer · Le groupe **GORON**, consacré meilleur employeur dans le domaine de la sécurité durant trois années consécutives, est un des **acteurs leader** sur son secteur d'activité. · Prestataire de services en sécurité privée à **forte culture d'entreprise**, notre société est ...

  • Boiron

    Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 1 jour

    Boiron Messimy, France

    Leader mondial de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. · Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu'aujourd'hui et encore p ...

  • Laboratoire Arrow

    Alternant(E) Affaires Réglementaires Export

    il y a 3 jours

    Laboratoire Arrow Lyon e, France

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. · Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'e ...

  • XPO

    Apprenti Chargé de Missions Qse

    il y a 1 jour

    XPO Saint-Rambert-d'Albon, France

    XPO fournit des solutions supply chain à la fine pointe de la technologie aux entreprises les plus performantes au monde, dont Disney, Pepsi, L'Oréal, Toyota et bien d'autres. Nous sommes une entreprise de transport qui connaît la plus forte croissance sur la liste Fortune 500 et ...