- Définir les spécifications des études à sous-traiter et examiner les propositions des CROs (Contract Research Organisation) afin d'identifier la meilleure adéquation avec les demandes de projets et la stratégie d'externalisation des études de sécurité non-clinique.
- Assurer la mise en place et la gestion des études de sécurité non cliniques sous-traitées, dans le respect de la planification et du budget pré-définis.
- Être l'interlocuteur privilégié de la CRO, assurer la coordination scientifique et le suivi des études réalisées par les CROs, en collaboration avec les responsables projets. Organiser une communication régulière avec les CROs et les responsables projets pour suivre l'avancement des études et aider à résoudre les problèmes le cas échéant.
- Veiller à la qualité scientifique des études sous-traitées, à leur conformité aux réglementations en vigueur (en particulier les Bonnes Pratiques de Laboratoire et les Lignes Directrices Internationales).
- Participer à la relecture des livrables des études (plan d'études, rapports), ainsi qu'à la communication des résultats (présentations, synthèses technico-scientifiques) en partenariat avec les responsables projets.
- Minimum Bac +5, idéalement enrichi d'un Master 2 en toxicologie avec une expérience de gestion d'études de sécurité non clinique dans le domaine pharmaceutique
- Bonne connaissance du développement des médicaments et en particulier de la sécurité non clinique, du stade précoce (non réglementaire) au plus avancé (réglementaires)
- Bonne connaissance des requis réglementaires non cliniques, Bonnes Pratiques de Laboratoire et Lignes Directrices internationales
- Maitrise de l'anglais rédactionnel et conversationnel
- Rigueur et sens de l'organisation
- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à répondre aux pics d'activités
- Réelle aptitude à travailler en équipe et à communiquer
- Adaptabilité et autonomie
- Une solide expérience en toxicologie dans le domaine de la Sécurité Non Clinique
-
Technicien Sécurité Non Clinique
il y a 1 jour
Servier Gif-sur-Yvette, France CDIFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...
-
Servier Gif-sur-Yvette, France ApprentissageFondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre v ...
-
chef de projets toxicologie non cliniques
il y a 1 jour
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Rueil-Malmaison, Franceentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. · Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le ...
-
chef de projets toxicologie non cliniques
il y a 19 heures
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Rueil-Malmaison, France CDD - 12 MoisLe poste · Participer au développement des activités toxicologiques et noncliniques de l'entreprise, en France, en Europe et à l'International dans le domaine pharmaceutique dispositif médical et complément alimentaire sur la base de la réglementation en vigueur et de l'éthique. ...
-
Agent(E) Réception D'échantillons
il y a 1 semaine
Eurofins Les Ulis, France**Description de l'entreprise** Rejoignez le leader des analyses environnementales en France** · Eurofins Scientific est un réseau international de laboratoires opérant dans le domaine des sciences de la vie et proposant une gamme unique de services d'analyse à des clients issus ...
-
Assistant(E) Facturation Relance
il y a 17 heures
Eurofins France Environnement Les Ulis, Francede l'entreprise · **Rejoignez le leader des analyses environnementales en France** · Avec plus de **61 000 collaborateurs dans 59 pays et 940 laboratoires**, Eurofins est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la bioanalyse. Nous proposons à nos clients des analyses de haut ...
-
Responsable Assurance Qualité Fournisseurs
il y a 1 jour
DAVRICOURT Villebon-sur-Yvette, France**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons d ...
-
Commercial Matériel Médical
il y a 1 jour
CS MEDICAL Villebon-sur-Yvette, FranceCS MEDICAL est une société qui vend et loue du matériel médical (lits médicalisés, fauteuils roulants électriques et manuels et consommables) chez les particuliers et les professionnels. Fournisseur de référence pour les Dispositifs Médicaux de Maintien A Domicile. Nos Produits e ...
-
Medical Science Liaison
il y a 1 semaine
LEO Pharma Voisins-le-Bretonneux, France**Field of work**:Regulatory & Medical**Posting Date**:29 Aug 2023**Location**: Voisins-le-Bretonneux - 78, , France · **Contract type**: Permanent · **Job ID**: 1432**Description de rôle** · LEO Pharma s'est lancé dans une aventure ambitieuse pour devenir le partenaire privilégi ...
-
Scientist Engineer
il y a 4 jours
GE HEALTHCARE Buc, France**Job Description Summary**: GE HealthCare is one of the world's leading manufacturers of medical imaging equipment. Present in France since 1987, it now employs 400+ R&D engineers at its site of international excellence in Buc in the Yvelines (78). GE Healthcare has forged stron ...
-
Regulatory
il y a 1 semaine
LEO Pharma Voisins-le-Bretonneux, France**Field of work**:Regulatory & Medical**Posting Date**:29 Aug 2023**Location**: Voisins-le-Bretonneux - 78, , France · **Contract type**: Temporary · **Job ID**: 1410Description de rôle · LEO Pharma s'est lancé dans une aventure ambitieuse pour devenir le partenaire privilégié de ...
-
Accompagnant éducatif Et Social
il y a 2 jours
Site Val de Seine Etablissement TROAS Guyancourt, FranceHoraires de jour en matinée ou après-midi + 15 RTT / an · **Salaire**: reprise d'ancienneté et SEGUR · - Vos missions seront les suivantes: · - Accompagner les résidents dans les aspects de leur vie quotidienne (nursing, gestion du budget, achats personnels, liens avec les proche ...
-
Aide Soignant
il y a 3 jours
FONDATION JOHN BOST Guyancourt, France**Votre Mission**: · Rattaché-é à l'adjoint de direction de l'établissement, au sein d'une équipe pluridisciplinaire, vos principales missions seront les suivantes: · - Accompagner les résidents dans leur vie quotidienne (nursing, gestion du budget, achats personnels, liens avec ...
-
Moniteur Educateur en Externat
il y a 2 jours
Fondation John Bost Guyancourt, FranceTRO · Sous l'autorité du directeur de l'établissement, au sein d'une équipe pluridisciplinaire, vos principales missions comprendront: · - Accompagner les résidents dans les aspects de leur vie quotidienne (nursing, gestion du budget, achats personnels, liens avec les proches, e ...
-
Moniteur Educateur en Internat
il y a 2 jours
Fondation John Bost Guyancourt, FranceTRO · Sous l'autorité du directeur de l'établissement, au sein d'une équipe pluridisciplinaire, vos principales missions comprendront: · - Accompagner les résidents dans les aspects de leur vie quotidienne (nursing, gestion du budget, achats personnels, liens avec les proches, e ...
-
Moniteur Educateur
il y a 3 jours
Fondation John Bost Guyancourt, FranceTRO · Sous l'autorité du directeur de l'établissement, au sein d'une équipe pluridisciplinaire, vos principales missions comprendront: · - Accompagner les résidents dans les aspects de leur vie quotidienne (nursing, gestion du budget, achats personnels, liens avec les proches, e ...
-
Aide Soignant
il y a 2 jours
Fondation John Bost Guyancourt, FranceTRO · Rattaché-é à l'adjoint de direction de l'établissement, au sein d'une équipe pluridisciplinaire, vos principales missions seront les suivantes: · - Accompagner les résidents dans leur vie quotidienne (nursing, gestion du budget, achats personnels, liens avec les proches, a ...
-
Psychologue (H/F)
il y a 2 jours
MAISON DE LA CHATAIGNERAIE Leuville-sur-Orge, Francedu poste: · Nous recherchons un ou une psychologue pour qui l'empathie et le contact humain forment le cœur de son métier. · Poste à mi-temps avec Anaïs, psychologue depuis 2021 dans notre bel EHPAD. · Horaires adaptables selon votre organisation personnelle. · Débutants acceptés ...
-
Responsable Régional Idf
il y a 3 jours
LUMEEN Massy, FranceAfin de se doter d'une présence terrain et dans l'objectif de booster nos ventes, nous recrutons un/une Responsable régional(e) pour le secteur Ile-de-France. · **Responsabilités**: · - Définir votre plan d'actions commerciales avec la direction et visiter tous les clients potent ...
-
Psychologue Clinicien
il y a 6 jours
APASO Massy, FranceAPASO est une association créée à Massy (91) en 1989 pour accueillir et accompagner vers l'insertion les personnes présentant des difficultés d'ordre psychologique. Au fil du temps, elle a développé trois grands secteurs d'intervention : l'insertion, l'appui à la parentalité, l'a ...
Moniteur d'études de Sécurité Non clinique - Gif-sur-Yvette, France - Servier
Description
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.
Vous serez en charge de la mise en place et de la coordination scientifique des études de sécurité non cliniques externalisées au sein de CROs (Contract Research Organisation) pour toutes les entités thérapeutiques du Portefeuille Servier. Vous travaillerez au sein du pôle d'activité Sciences Animales, dans l'équipe Sous-traitance de Sécurité Non Clinique en collaboration étroite avec les responsables Projets de la structure.
Responsabilités :
Profile :
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
