Emplois
>
Saint-Denis

    Evaluateur(-trice) Investigations Cliniques Dispositifs médicaux - Saint-Denis, France - ANSM

    ANSM
    ANSM Saint-Denis, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    CDD
    Description

    Descriptif du poste

    Finalité du poste
    Evaluer les demandes d'autorisation et de modification substantielle d'investigations cliniques
    concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées.
    Activités principales
     Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de
    déterminer si la balance bénéfice/risque est acceptable.
     Connaitre et appliquer les procédures de fonctionnement applicables aux investigations
    cliniques DM.
     Assurer le traitement des dossiers en veillant au respect des délais règlementaires.
     Mettre en application les outils élaborés par la direction métier (procédures, grille
    d'évaluation, ...).
     Rédiger un avis argumenté d'aide à la décision.
     Déterminer les besoins en expertise externe et coordonner cette expertise dans le respect
    des règles déontologiques.
     Proposer les décisions d'autorisation, d'amendements ou de refus ainsi que les décisions
    de suspension ou d'arrêt d'investigation.
     Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre de ces
    investigations, selon une priorisation déterminée.
     Mettre à jour les bases de données internes ainsi que les fiches et outils de suivi des
    dossiers.
     Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans son domaine de
    compétences.
    Activités secondaires
     Participer à l'élaboration des méthodes d'évaluation.
     Répondre, en interface directe, aux questions des promoteurs d'investigations relatives au
    suivi des dossiers déposés.
     Contribuer aux évolutions de la réglementation et à l'élaboration des méthodes ad hoc et
    des outils.
     Assurer les remplacements d'autres évaluateurs investigations cliniques en tant que de
    besoin
     Participer à des groupes de travail nationaux (commissions, CSST, ...) ou européens et
    participer à la rédaction des comptes-rendus de séance.

    Profil recherché

    Formation / Diplôme :
    Niveau BAC +5, Pharmacien, médecin, ingénieur, scientifique
    Expérience professionnelle requise :
    Une expérience préalable dans le domaine des investigations cliniques et/ou des dispositifs
    médicaux serait un atout
    Compétences clés recherchées :
    - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse
    - Facilités relationnelles
    - Bonnes qualités rédactionnelles
    - Maîtrise des outils informatiques usuels
    - Anglais pratique

  • AFNOR

    Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    AFNOR Saint-Denis, France CDI

    A propos du poste · La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d ...

  • ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

    Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France

    Vous recherchez un nouveau challenge ? · Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? · La santé publique, ça vous parle ? · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au service des ...

  • Afnor Groupe

    Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Afnor Groupe Saint-Denis, France CDI

    Dans un contexte de mondialisation des échanges, de recherche de compétitivité, le Groupe AFNOR constitue le partenaire privilégié des acteurs socio-économiques. Il affirme ses compétences sur 4 métiers complémentaires : la normalisation, l'édition et la diffusion de produits, la ...

  • GROUPE AFNOR

    Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    GROUPE AFNOR Gennevilliers, France CDI

    Dans un contexte de mondialisation des échanges, de recherche de compétitivité, le Groupe AFNOR constitue le partenaire privilégié des acteurs socio-économiques. Il affirme ses compétences sur 4 métiers complémentaires : la normalisation, l'édition et la diffusion de produits, la ...

  • ANSM

    Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 1 jour

    ANSM Saint-Denis, France Apprentissage/Alternance

    Descriptif du poste · Finalité du poste · Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l'encontre du dispositif médical impliqué · Activités principales · En matériovigilance : · - Evaluer, en coopération a ...

  • Bureau Veritas Group

    Auditeur Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Bureau Veritas Group Paris, France CDI

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment · Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? · Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquage C ...

  • Alcura France

    Acheteur Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 1 semaine

    Alcura France Gennevilliers, France À temps plein

    Rejoignez Alcura · Chez Alcura, nous sommes tous unis et engagés pour créer un avenir en meilleure santé. · Avec plus de 40 ans d'expérience, Alcura France est un acteur historique et incontournable du maintien et des soins à domicile en France. Son offre couvre une gamme complè ...

  • Alcura France

    Acheteur Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Alcura France Gennevilliers, France

    **Rejoignez Alcura ** · Chez Alcura, nous sommes tous unis et engagés pour créer un avenir en meilleure santé. · Avec plus de 40 ans d'expérience, **Alcura France** est un acteur historique et incontournable du maintien et des soins à domicile en France. Son offre couvre une gamm ...

  • Alcura

    Acheteur Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 1 semaine

    Alcura Gennevilliers, France CDI

    Rejoignez Alcura · Chez Alcura, nous sommes tous unis et engagés pour créer un avenir en meilleure santé. · Avec plus de 40 ans d'expérience, Alcura France est un acteur historique et incontournable du maintien et des soins à domicile en France. Son offre couvre une gamme complè ...

  • GROUPE AFNOR

    Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    GROUPE AFNOR Paris, France CDI

    · Poste : La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO · Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit ...

  • MCA

    Ingénieur Micromécanique Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    MCA Île-de-France CDI

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International. · Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. · Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise ...

  • Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

    Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l'ensemble des pro ...

  • Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

    Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...

  • Laboratoire national de métrologie et d'essai

    Chef de projets dispositifs médical

    il y a 1 semaine

    Laboratoire national de métrologie et d'essai Paris, France

    Chef de projets - certification de dispositifs électro-médicaux H/F · Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. · Vous avez une formation scientifique , 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé , une expertise e ...

  • GROUPE AFNOR

    Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    GROUPE AFNOR Saint-Denis, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO · Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des p ...

  • ANSM

    Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux de

    il y a 3 semaines

    ANSM Saint-Denis, France

    **Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Assurer la surveillance du risque lié à l'utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. · Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitai ...

  • Septodont

    Rédacteur Médical Dispositif Médical

    il y a 2 semaines

    Septodont Paris, France

    Rattaché(e) au Responsable Evaluation Clinique Rédaction Médicale/Direction Affaires Médicales, vous aurez pour missions: · - la rédaction de tous les documents cliniques (plan de développement clinique, CEP, CER, PMCF plan, partie clinique PSUR, CSR) pour le marquage et/ou le re ...

  • ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

    Evaluateur(-trice) Vigilance Dispositifs Médicaux et in vitro

    il y a 1 semaine

    ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France

    Vous recherchez un nouveau challenge ? · Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? · La santé publique, ça vous parle ? · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au service des ...

  • ANSM

    Evaluateur(-trice) Vigilance Dispositifs Médicaux et in vitro

    il y a 2 semaines

    ANSM Saint-Denis, France CDD

    Descriptif du poste · Finalité du poste · Assurer la surveillance du risque lié à l'utilisation des DM DIV tout au long de leur cycle vie. · Evaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécuri ...

  • LABORATOIRES COLOPLAST

    Chef de Produit Dispositif Médical

    il y a 3 semaines

    LABORATOIRES COLOPLAST Saint-Denis, France

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Au sein de la Business Unit Chronic Care de la filiale française des Laboratoires Coloplast, rejoignez un service marketing dy ...