Sample Manager - Saint-Nazaire, France - Charles River Laboratories

Charles River Laboratories

Entreprise vérifiée

Saint-Nazaire, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Req ID #**:222399**Location**:Saint-Nazaire, FR, Depuis plus de 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. En rejoignant notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés.**Sample Manager - H/F - CDI**
Notre Service Supply Chain recrute un **Sample Manager - H/F** en **CDI**, basé sur le site de Saint-Nazaire (44). Le site est spécialisé dans la mise en place de tests de Bioanalyse pour supporter le développement de nouveaux médicaments des phases précliniques aux essais cliniques de phase IV. Le site emploie environ 65 personnes et est doté d'équipements de dernière génération. Il est accrédité par les différentes autorités habilitées pour ce type d'établissement.

Le Sample Manager joue un rôle central dans la gestion des échantillons de notre laboratoire en collaboration avec le Sample Officer, les responsables d'études et sous la supervision du Supply Chain Manager.

**Missions et Responsabilités**
Afin de garantir la bonne **gestion des échantillons**, vous devrez:

- Assurer la préparation de la documentation relative à la gestion des échantillons (DDPP, CITES )
- Participer à la bonne réception des échantillons en termes de quantité, délais et documentation associée, si nécessaire
- Participer à la création des Design/import des listings d'échantillons dans les logiciels et outils utilisés par le site conformément aux plans d'étude ou protocoles et selon les procédures en vigueur
- Participer à l'élaboration des DTA/DTS cliniques
- Être le point de contact des clients et/ou sites d'expédition ainsi que des responsables d'études sur la gestion des échantillons de leurs études (réceptions, gestions des anomalies à réception, destruction, )
- Initier toutes déviations aux plans d'études ou protocoles concernant la gestion des échantillons et communique au responsable d'études
- Participer aux réconciliations relatives à l'identification des échantillons dans le cas des études cliniques
- Assurer le suivi des échantillons en fin d'étude ou de période d'archivage

**Environnement du poste**
- Respect des exigences réglementaires BPL/BPC.
- Réceptions, mise à disposition des échantillons à réaliser dans les délais définis préalablement avec les différents acteurs et selon les procédures en vigueur.
- Activités impliquant des produits dangereux et/ou réglementés.
- Respect des procédures HSE.

**Profil recherché**
- Titulaire, a mínima, d'un diplôme de niveau bac+3 ou équivalent
- 2 ans d'expérience minimum en gestion d'échantillons de bioanalyse.
- Connaissance des réglementations en vigueur (BPL, BPC, transport, etc ).
- Maîtrise de l'anglais, oral comme écrit
Au-delà de vos compétences techniques:

- Vous savez faire preuve d'autonomie et êtes force de proposition.
- Votre esprit d'analyse vous permet de résoudre des problèmes rapidement.
- Vous avez le sens du service client et des priorités.
- Vous savez communiquer efficacement et respectueusement.
- Vous avez un bon esprit d'équipe et le sens de l'entraide.

**Autres**

Rémunération sur 12 mois à partir de € bruts (selon profil et expérience)
Mutuelle + Ticket Restaurant
CDI - Statut non-cadre

**Merci de vous assurer de joindre une lettre de motivation à votre CV quand vous postulez.**

**À propos de **_Safety Assessment_**
- Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.**À propos de Charles River**
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons