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Lille

    Responsable Assurance Qualité Stérilité - Lille, France - TALENANCE

    TALENANCE
    TALENANCE Lille, France

    il y a 3 semaines

    Default job background
    CDI
    Description

    Poste : Sous la direction du Directeur Qualité, vos missions seront les suivantes :

    - Être un Ambassadeur de la qualité pharmaceutique et de l'Excellence sur le site en étant le garant de la stratégie de la maitrise de la contamination.
    - Garantir l'adéquation de l'ensemble de ces activités et de la documentation de l'Assurance de Stérilité avec les référentiels pharmaceutiques.
    - S'assurer de la conformité aux BPF dont l'annexe 1 et aux AMM.
    - Déployer les bonnes pratiques de fabrication et les procédures internes dans le
    domaine de la contamination.
    - Contribuer au développement des compétences dans la maitrise de la contamination du personnel du site, avec les équipes production et qualité : Habillage en ZAC, Bases de la microbiologie, nettoyage et désinfection...
    - Assurer une présence opérationnelle sur le terrain par des visites / audits terrain en
    production et en laboratoire sur les pratiques standards de maitrise de la contamination
    - Assurer avec les équipes, la performance des Investigations issues de contaminations ou des Déviations à l'Assurance de Stérilité des Procédés.
    - Faire preuve d'un fort leadership et d'assertivité afin de porter la vision d'Excellence de manière engagée.
    - Aider les équipes à remettre en cause les usages et les habitudes de manière positive et encourager la prise d'initiative.
    - Participer activement aux audits internes et externes et être un support à leur préparation.
    Profil : Pharmacien / Microbiologiste / Ingénieur, vous possédez une expérience de minimum 5 ans années acquise en laboratoire de microbiologie ou en production Injectable ou en assurance de stérilité dans l'industrie pharmaceutique pour des productions réalisées dans des environnements classés pour la fabrication de produits stériles.
    Entreprise : Notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique en croissance recherche pour l'un de ses sites de production en transformation son : Responsable Assurance Qualité Stérilité (H/F)


  • TALENANCE La Madeleine, France CDI

    · Poste : Sous la direction du Directeur Qualité, vos missions seront les suivantes : · - Être un Ambassadeur de la qualité pharmaceutique et de l'Excellence sur le site en étant le garant de la stratégie de la maitrise de la contamination. · - Garantir l'adéquation de l'ensembl ...


  • TALENANCE Nord, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · Sous la direction du Directeur Qualité, vos missions seront les suivantes : · - Être un Ambassadeur de la qualité pharmaceutique et de l'Excellence sur le site en étant le garant de la stratégie de la maitrise de la contamination. · - Garantir l'adéq ...


  • LFB Arras, France

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...

  • Hays France

    Cadre de bloc H/F

    il y a 1 semaine


    Hays France Beaumont, France CDI

    Nous recherchons pour notre client, un établissement privé MCO qui regroupe différentes spécialités (anesthésie-réanimation, cardiologie - maladie des vaisseaux, chirurgie maxillo faciale et implantaire - stomatologie - chirurgie de la face, chirurgie plastique, gynécologie-obsté ...


  • LFB Arras, France À temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Responsable du Laboratoire de Microbiologie, vous participez aux analyses sur les matières premières, vracs et les produits finis pour évaluer l ...


  • LFB Arras, France À temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable d'Assurance de Stérilité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : · Être support aux équipes Validation en termes de stratégie, de revue de résult ...


  • GSK Saint-Amand-les-Eaux, France

    **Site Name**: France - Saint-Amand-les-Eaux · **Posted Date**: Mar · - Job Description · **A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux** · Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la pr ...


  • LFB Arras, France

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable d'Assurance de Stérilité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: · Être support aux équipes Validation en termes de stratégie, de revue de résultat ...

  • Elsan

    Cadre de Bloc

    il y a 1 semaine


    Elsan Beaumont, France

    Mission: L'hopital privé la chataigneraie est un établissement MCO qui regroupe les spécialités suivantes: · Anesthésie-Réanimation · Cardiologie - Maladie des Vaisseaux · Chirurgie Maxillo Faciale et Implantaire - Stomatologie - Chirurgie de la Face · Chirurgie Plastique, Recons ...

  • Elsan

    Cadre de Bloc

    il y a 2 semaines


    Elsan Beaumont, France

    L'hopital privé la chataigneraie est un établissement MCO qui regroupe les spécialités suivantes: · Anesthésie-Réanimation · Cardiologie - Maladie des Vaisseaux · Chirurgie Maxillo Faciale et Implantaire - Stomatologie - Chirurgie de la Face · Chirurgie Plastique, Reconstructrice ...

  • Elsan

    Cadre de Bloc

    il y a 5 jours


    Elsan Beaumont, France

    Mission: L'hopital privé la chataigneraie est un établissement MCO qui regroupe les spécialités suivantes: · Anesthésie-Réanimation · Cardiologie - Maladie des Vaisseaux · Chirurgie Maxillo Faciale et Implantaire - Stomatologie - Chirurgie de la Face · Chirurgie Plastique, Recons ...


  • GSK Saint-Amand-les-Eaux, France

    **Site Name**: France - Saint-Amand-les-Eaux · **Posted Date**: Mar 6 2023 · **Vos missions**: · Au sein de l'équipe qualité "assurance de stérilité", vous aurez pour principales missions de: · - participer à la rédaction des rapports de résultats de monitoring environnementaux d ...