Alternance Spécialiste Validation Qualification H/F - Saint-Amand-les-Eaux, France - 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S.

Description

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Alternant Validation Qualification H/F pour la rentrée de Septembre 2024 son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

Durant cette alternance d'une durée d'un ou deux ans, vous aurez les responsabilités suivantes :

• Réaliser les validations (rédaction des protocoles et rapport, suivi d'exécution) des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des projets et en routine, dans son domaine d'action

• S'assurer du maintien de l'état validé de son domaine d'action (qualification périodique et revue périodique)

• Sensibiliser et forme, le cas échéant, les fournisseurs et interlocuteurs internes sur les aspects validation

De façon plus détaillée, les missions seront les suivantes :

• Préparer les Plans de Validation, et être garant des procédures locales qui gouvernent l'aspect validation.

• Développer et faire la revue des standards de qualifications spécifiques (IQ/OQ/PQ) pour être en conformité avec la politique validation et les requis réglementaires.

• Être témoin ou même impliqué avec les exécutions des tests de qualifications sur le terrain

• Effectuer la revue des dossiers de qualification

• Traiter les impacts GMP associés aux changes control/CAPA/déviations

• Travailler avec les autres services pour définir, analyser, développer et approuver les stratégies et protocoles
pour les projets ou requalifications des équipements

• Gérer les timings, exécutions et suivis des projets du site liés à la validation.

• Proposer et participer au développement de solutions techniques et les justifier.

• Gérer le planning qui concerne l'aspect validation.

• Préparer et assurer la conformité pour les inspections. Assurer le support nécessaire aux autres
départements inspectés.

• Contribuer aux décisions impactant la sélection d'un fournisseur avec les autres départements concernés.

• Participer à la rédaction des procédures, protocoles et autres documents de traçabilité.

Profil recherché :

Valeurs et comportements recherchés : Intégrité/Discipline, Respect, Focus Patient, Transparence, Travail en équipe, Organisation, Flexibilité et adaptabilité, Rigueur et précision, Bon relationnel, Bonne communication, Autonomie

Ce poste vous correspond ? Alors, rejoignez-nous

Le poste est rattaché au site de Saint-Amand-Les-Eaux (59).

A PROPOS DU SITE DE SAINT-AMAND-LES-EAUX :

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d'une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.

GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L'ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l'engagement de ses équipes.

Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 980 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

DIVERSITE ET INCLUSION :

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l'épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu'aux besoins futurs de nos activités.

Nous sommes prêts à faire des adaptations si nécessaire pour accueillir tous les meilleurs professionnels dans nos bureaux.

A PROPOS DE GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d'avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l'épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu'aux besoins futurs de nos activités.

GSK France est certifié Top Employer France 2024. Découvrez les Top Employers (top-).

Why Us?

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organization where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We're committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.