- un service évaluation des médicaments ;
- un service évaluation des dispositifs ;
- un service évaluation des actes professionnels ;
- un service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins ;
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
il y a 2 jours
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste**: · **Activités principales**: · L'inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: · ...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 5 jours
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, FranceÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l'ensemble des pro ...
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Rédacteur Médical Dispositif Médical
il y a 1 semaine
Septodont Paris, FranceRattaché(e) au Responsable Evaluation Clinique Rédaction Médicale/Direction Affaires Médicales, vous aurez pour missions: · - la rédaction de tous les documents cliniques (plan de développement clinique, CEP, CER, PMCF plan, partie clinique PSUR, CSR) pour le marquage et/ou le re ...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l'encontre du dispositif médical impliqué · **Activités principales** · En matériovigilance: · - Evaluer, en coopé ...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Formateur en Dispositifs Medicaux
il y a 2 jours
DELEO S.A.S Paris, FranceImplantée sur toute la France et à l'international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions en médecine esthétique. Nous sommes aujourd'hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils d' ...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 5 jours
Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 5 jours
Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Commercial Dispositifs Médicaux
il y a 5 jours
Conseil recrutement Paris e, France**Le client** · **Alerte flexibilité **:Poste **itinérant sur les départements Paris intra muros **avec véhicule de fonction · Mon client conçoit, fabrique et distribue des **implants dentaires à la pointe de l'innovation, dans les locaux flambants neufs aux pieds du Mont Blanc. ...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 5 jours
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste**: · Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l'encontre du dispositif médical impliqué · **Activités principales** · En matériovigilance: · - Evaluer, en coop ...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 5 jours
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l'encontre du dispositif médical impliqué · **Activités principales** · En matériovigilance: · - Evaluer, en coopé ...
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Responsable Dispositifs Medicaux
il y a 2 jours
EPOCA U&I Nanterre, FranceVotre mission sera d' accompagner quotidiennement les professionnels de santé et les patients à l'utilisation des objets connectés nécessaires à la prise en charge médicalisée et en sécurité à domicile · Responsable de la bonne utilisation et fonctionnement des dispositifs connec ...
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Auditeur Marquage Ce Dispositifs Médicaux
il y a 57 minutes
Bureau Veritas Paris, France**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** · - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?**Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquag ...
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Responsable Commercial Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Essity Paris, France**Responsable Commercial Dispositifs Médicaux region Nord (H/F)**: · Essity est née de la contraction de deux mots : Essential et Necessity. C'est la raison pour laquelle le bien-être est au cœur de nos préoccupations. · **Rejoignez-nous ** · **Notre mission**: développer, produi ...
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Automacien - Dispositif Médical (F/H)
il y a 58 minutes
Triskell Consulting Gennevilliers, FranceDans le cadre de nos activités de prestations intellectuelles, nous recrutons un **Ingénieur en Automatique pour des équipements médicaux.** · Intégré au **Département R&D** de notre client, vous contribuerez au développement d'automatismes d'une gamme d'**instruments d'analyse m ...
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Assistante Médicale Coordinatrice Dispositif
il y a 5 jours
INSTITUT CURIE Paris e, France**NOUS SOMMES** · Reconnu d'utilité publique, l'Institut Curie est un Ensemble Hospitalier de pointe réparti sur 3 sites : Paris, Saint-Cloud & Orsay. · Associés au plus grand centre de recherche français en cancérologie, nous sommes pionniers dans de nombreux traitements. Nous s ...
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Spécialiste Clinique Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
AB MEDICA Paris, FranceAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. · ...
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Testeur QA Dispositifs Medicaux
il y a 2 jours
Softway Medical Paris e, FranceSITUÉE EN PLEIN CŒUR DE PARIS, **NICESOFT EST UN ÉDITEUR DE LOGICIEL WEB EN IMAGERIE MÉDICALE**. · D'abord dédiée au domaine de la médecine nucléaire, NICESOFT est devenue le leader français puis a élargi dès 2012 son offre à la radiologie. · **A ce jour, ce sont près de 40 colla ...
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Commercial(E) Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
MESI FRANCE Paris, FranceDans le cadre d'une création de poste, nous recrutons **un(e) commercial(e) à temps plein pour la région Ile de France.** · Rattaché/e au Directeur des ventes, vous prospectez une clientèle de médecins, de cabinets médicaux et d'établissements hospitaliers afin d'assurer le dével ...
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Testeur QA Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
SOFTWAY MEDICAL Paris e, France**Située en plein cœur de Paris, NICESOFT est un éditeur de logiciel web en imagerie médicale.** · D'abord dédiée au domaine de la médecine nucléaire, NICESOFT est devenue le leader français puis a élargi dès 2012 son offre à la radiologie. · **A ce jour, ce sont près de 40 colla ...
Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F - Saint-Denis, France - Haute Autorité de santé
Description
Description du poste à pourvoir
Direction et service d'affectation
Direction de l'Évaluation et de l'Accès à l'Innovation (DEAI)
Service Évaluation des Dispositifs (SED)
La DEAI est chargée, sous la responsabilité d'un(e) directeur(trice), de favoriser l'accès aux innovations à travers l'évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé. La Direction est également chargée de produire des recommandations vaccinales et de santé publique.
A cet effet, elle est organisée en quatre services :
Rattaché à la DEAI, le SED est chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, des produits de santé autres que les médicaments, des prestations, ainsi que des catégories de produits ainsi que de l'évaluation médico économique de ceux-ci.
Dans le cadre de ses missions, le SED évalue le service attendu des dispositifs médicaux, des autres produits de santé ou prestations et il est chargé de l'organisation et de la préparation scientifique des travaux de la Commission Nationale d'Évaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS). La CNEDiMTS, commission spécialisée a pour mission de donner un avis sur le bien-fondé de la prise en charge des dispositifs médicaux par l'assurance maladie.
Le SED est également chargé de l'instruction des dossiers en vue de la production des avis d'efficience contribuant ainsi à la définition de la valeur des composantes du panier de biens et de services remboursables. Cette évaluation est effectuée par la Commission d'Évaluation Économique et de Santé Publique (CEESP).
Missions générales du poste à pourvoir
Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjointes, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis sur les dispositifs médicaux utilisés par les professionnels de santé, en vue de leur prise en charge financière par l'assurance maladie.
Plus précisément, en réponse aux demandes des industriels qui commercialisent ou distribuent ces dispositifs médicaux et souhaitent obtenir leur inscription sur la liste des produits et prestations remboursables, vous serez amené(e) à conduire leur évaluation, à assurer l'expertise interne de ces dossiers de demande de remboursement ou de prise en charge transitoires déposés par les fabricants et leur présentation auprès de la CNEDiMTS.
Vous serez plus particulièrement en charge de la rédaction d'un avis rapportant la position de la commission notamment en termes de service attendu (SA) et d'amélioration du service attendu (ASA) apportée par le produit par rapport aux traitements déjà disponibles. Vous serez également chargé du suivi de l'évaluation des demandes qui vous ont été confiées et notamment la mise en place des études post-inscription demandées par la CNEDIMTS (analyse des projets de protocoles cliniques soumis par les entreprises).
Les dispositifs médicaux évalué par la CNEDiMTS, sont principalement ceux, éligibles à une inscription sur la LPPR. La LPPR couvre un champ extrêmement vaste de technologies. Parmi ces technologies, certaines impliquent l'utilisation d'algorithmes dont l'évaluation peut nécessiter la mobilisation de compétences particulières.
Vous serez également chargé(e) d'assurer la responsabilité de la révision des descriptions génériques de la LPPR, l'évaluation de catégories de produits pris en charge dans les groupes homogènes de séjour, de contribuer à l'élaboration de recommandations relatives à la promotion du bon usage des dispositifs à destination des professionnels de santé. Enfin, vous assurez la réponse aux saisines concernant les dispositifs médicaux.
Vous participerez également, en tant que de besoin, aux autres travaux du SED comme l'instruction de dossiers déposés dans la cadre du Forfait Innovation.
Profil recherchéFormationProfessionnel de santé (doctorat en médecine ou pharmacie) ou titulaire d'un diplôme Bac + 5, spécialisé en méthodologie des essais cliniques / CESAM ou équivalent. Expérience
Vous justifiez d'une expérience de l'évaluation, de l'environnement du dispositif médical, de la lecture critique de la littérature ainsi qu'en gestion de projets et rédaction scientifique. Comptences Eu égard aux enjeux liés à la maitrise des dépenses de santé, il importe que le candidat dispose d'un solide bagage de connaissances de l'environnement méthodologique et réglementaire relatif à l'évaluation des dispositifs médicaux et à l'analyse critique des études cliniques. Une connaissance de l'organisation, des acteurs du système et des politiques de santé en France et à l'international est indispensable pour mener à bien les missions confiées. Compte-tenu de la dimension technique de ce poste, le candidat maitrise les méthodes d'analyse de la littérature médicale et d'évaluation scientifique et détient les capacités à animer des groupes de travail d'experts et à travailler en réseau. Vous possédez des aptitudes et un réel intérêt pour la rédaction de documents de synthèse scientifiques et pour la présentation d'une prise de position indépendante et collégiale en réunions ou commissions. Doté(e) de compétences organisationnelles et rédactionnelles, vous savez allier esprit de synthèse, capacité d'initiative et sens du reporting. A l'interface de nombreux acteurs institutionnels, internes et externes, vous devez donc disposer de fortes aptitudes relationnelles et d'une forte appétence pour la conduite de projets. En effet, pédagogue et impartial(e), la conduite de projets en équipes pluridisciplinaires et multi-professionnelles doit être un de vos points forts. La maîtrise de l'anglais scientifique, tant à l'écrit qu'à l'oral et des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, Internet) est indispensable.
