Evaluateur Contrôle Du Marché Des Stupéfiants Et - Saint-Denis, France - ANSM

ANSM

Entreprise vérifiée

Saint-Denis, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**

**Activités principales**
- Evaluation réglementaire et scientifique des demandes d'autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes (MPUP, médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs ) pour tous les opérateurs (établissement pharmaceutique et vétérinaire, organisme de recherche...) et pour l'ensemble des activités (fabrication, distribution, R&D, recherche clinique)
- Evaluation des demandes d'autorisation relative à la culture de cannabis à des fins de recherche
- Recueil, analyse et évaluation des données permettant l'établissement de rapports destinés à l'OICS sur la production, fabrication, stocks, consommation de stupéfiants et psychotropes.
- Participation et contribution aux réunions nationales et internationales en lien avec les stupéfiants et les psychotropes (MNCPC, MILDECA, MEAE, Commission des Stupéfiants de l'ONU, groupe de travail OICS/ONUDC).
- Expertise réglementaire

**Activités secondaires**
- Elaboration d'évolutions de la réglementation française des stupéfiants et psychotropes en lien avec la Direction Générale de la Santé, la DRD
- Réponses aux Questionnaires de l'Organe International de Contrôle des Stupéfiants, de l'Organisation Mondiale de la Santé et de l'ONUDC.
- Participation aux actions de communication de l'ANSM
- Coopération avec les inspecteurs de la DI dans le cadre des inspections des établissements pharmaceutiques ou des établissements de matières premières
- Participation à la démarche qualité de l'équipe

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Niveau Bac+5 minimum (Diplôme de doctorat en Pharmacie, scientifique ou juriste)
**Expérience professionnelle requise**:
Expérience confirmée en affaires réglementaires. Des connaissances dans le domaine de la réglementation des stupéfiants et psychotropes seraient un plus.
**Compétences clés recherchées**:

- Compétences en affaires réglementaires
- Rigueur
- Qualités relationnelles
- Esprit de synthèse et réactivité
- Esprit d'équipe
- Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral dans le cadre professionnel
- Connaissance de l'outil informatique

**Informations complémentaires**:
**Direction** : Direction médicale Médicaments 2
**Pôle** : Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles** : Chef de Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes
**Collaborations internes et externes** : Les autres agents de l'équipe, les évaluateurs de la direction DMM2 ainsi qu'avec la Direction de l'inspection, la DRD, la DSI, le CPSE
Mission Interministérielle de la lutte contre les drogues et les conduites addictives (MILDECA), Direction générale de la Santé (DGS), Organe international de contrôle des stupéfiants (OICS)
de l'ONU, Secrétariat général aux affaires européennes (SGAE), Ministère de l'Europe et des Affaires étrangères (MEAE), Mission nationale de contrôle des précurseurs chimiques
(MNCPC), Office des Nations unies contre la drogue et le crime (ONUDC), Autorités compétentes étrangères, Douane (DNRED, DGDDI), Ministère de l'Agricultur

**Type de contrat**:
Poste à pourvoir en CDI par voie de mobilité interne ou CDD de 3 ans
Prise de poste à compter du 01/09/2023

Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM

Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : SAINT-DENIS