Attache de Recherche Clinique Coordonateur - Bordeaux, France - Groupe hospitalier Pellegrin

Groupe hospitalier Pellegrin

Entreprise vérifiée

Bordeaux, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Détails de l'offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE COORDONATEUR - H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
Contexte

Le service d'Oncologie Médicale développe son activité de coordination de projets promus par le CHU de Bordeaux. Pour mener à bien ces missions l'arrivée d'un nouveau personnel de recherche est nécessaire. Vous intègrerez une équipe composée d'une secrétaire de recherche, de deux infirmières de recherche clinique, de 4 attachées de recherche, d'une technicienne de recherche impliquée sur la saisie de données et d'une coordinatrice d'études cliniques. La plupart des personnelles en poste assurent des missions de soutien à l'investigation sur des portefeuilles mixtes, académiques et industriels.

Vous gèrerez un projet international associant 27 centres français, et potentiellement des centres en Angleterre et en Italie puis un second projet associant deux centres, un en Angleterre et un en France. D'autres projets ont été validés par le département promotion et seront également à suivre.

Mission générale:
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur

Principales activités:

- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité

Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques

Rédiger des newsletters

Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

Monitoring

Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)

Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs

Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche)

Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu)
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité

Monitoring

Suivre les demandes de correction

Être le référent de l'équipe projet pour les centres associés

Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)

Dynamiser l'avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)

Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet

Suivre, en collaboration avec le responsable d'études cliniques et l'équipe gestion et finances, le budget de l'étude

Réalisation de l'archivage des documents de l'étude
- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées

Planifier les visites de monitoring : mise en place, suivi et de clôture

Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS

Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)

Concevoir des diaporamas de présentation d'étude

Organiser et/ ou présenter l'étude en assemblée générale, le cas échéant
- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité

Rédiger des comptes rendus des visites de monitoring en respectant les délais demandés

Rédiger des comptes rendus de réunions (CS)
- Suivi des événements indésirables
- Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d'information, cahier d'observation
- Rédaction des modifications substantielles
- Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention

Missions spécifiques/Particularités du poste
- Présenter des projets association/communication
- Élaborer des formations
- Rédiger des rapports d'activité, le cas échéant
- Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
- Veille bibliographique

Profil recherché:
Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou

d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie)

Formation d'Attaché de recherche clinique souhaitée

Compétences requises:
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à a