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Adjoint Chef de Service Mission Num en Santé
il y a 1 semaine
Haute Autorité de Santé Saint-Denis, FranceDate : 13/02/2024 · - Poste à pourvoir**Adjoint(e) au chef de service à la mission numérique en santé (MNS)** · - Emploi**Adjoint(e) au chef de service scientifique** · *** · **Filière : Management** · - Emploi-repère**Adjoint au chef de service** · - Catégorie d'emploi**Catégori ...
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Analyste de Données
il y a 1 semaine
Etablissement Français du sang Saint-Denis, FranceDescriptif du poste · Au sein de la Direction Générale Chaine Transfusionnelle Thérapies et Diagnostic (DGCTTD), la Direction Médicale (DM) est chargée de piloter et de coordonner les activités médicales relatives aux missions de sécurité, de qualité et de la gestion des vigilanc ...
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Évaluateur Généraliste Grossesse Et Allaitement
il y a 1 semaine
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · - Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ; · - Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse ; · - Participation à la mise en œuvre de la politique ...
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Data Manager
il y a 3 jours
APHP Paris e, FrancePrésentation de la structure: · L'unité de recherche clinique Paris Nord Val de Seine, URC PNVS, est dirigée par le Pr France Mentré. La responsable adjointe est le Dr Camille Couffignal et le Dr Cédric Laouénan est responsable de l'activité biométrie. · L'URC PNVS gère les proje ...
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Cadre de Santé
il y a 1 semaine
AP-HP Paris e, FranceLe **Centre d'Investigation Clinique** de l'Hôpital Bichat Claude Bernard (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) recrute un cadre de santé H/F. · **Votre profil**: · - Vous êtes titulaire Diplôme de cadre de santé souhaité. · - Vous êtes titulaire Diplôme d'état d'infirmier ou ...
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Biostatisticien(Ne) (F/H)
il y a 6 jours
EFOR HEALTHCARE PARIS Levallois-Perret, FranceDescriptif du poste · Vous aurez pour missions: · - Choix du design des études. · - Calcul de taille d'échantillon. · - Randomisation. · - Recommandations dans le choix de la méthodologie statistique. · - Rédaction de la partie statistique du protocole, de SAP. · - Soutien sur la ...
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Biostatisticien(Ne) Clinique
il y a 6 jours
EFOR GROUP Levallois-Perret, FranceEFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d'abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu'au-delà des comp ...
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Biostatisticien(Ne) Clinique
il y a 1 semaine
EFOR GROUP Levallois-Perret, FranceFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. · Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises ...
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Biostatisticien(Ne) (F/H)
il y a 1 semaine
EFOR HEALTHCARE PARIS Levallois-Perret, FranceDescriptif du poste · Vous aurez pour missions: · - Choix du design des études. · - Calcul de taille d'échantillon. · - Randomisation. · - Recommandations dans le choix de la méthodologie statistique. · - Rédaction de la partie statistique du protocole, de SAP. · - Soutien sur la ...
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Biostatisticien Safety Analytics
il y a 1 semaine
IVIDATA LIFE SCIENCES Levallois-Perret, FranceDescriptif du poste · Nous recherchons **un(e) Biostatisticien(ne) en Safety Analytics** afin de contribuer à la mise en place et au suivi du plan global d'évaluation de la sûreté. · Dans le cadre de vos missions, vous serez amenés à: · - Rédiger la section statistique de toute p ...
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Data Manager Clinique Senior
il y a 2 jours
CLINACT Paris e, FranceDescriptif du poste · Nous recherchons activement un **Data Manager Clinique senior H/F **pour une mission chez un de nos clients, basé en Région Parisienne. · Vos principales missions sont les suivantes dans le cadre de projets sur des bases ou entrepôts de données: · - Mise en ...
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Attachés de Recherche Clinique Moniteurs
il y a 4 jours
TempoPHARMA Paris er, FranceNous recherchons **plusieurs Attachés de Recherche Clinique Moniteurs H/F **dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé en Région Parisienne. · Vous intégrerez une équipe afin de suivre des études cliniques avec la gestion des centres investigateurs sur un ou plusi ...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
TempoPHARMA Paris er, FranceNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) · Vo ...
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Biostatisticien (H/F)
il y a 3 jours
TempoPHARMA Paris, FranceQui sommes nous ? · **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. · Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personna ...
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Datamanager/statisticien-ne 27057
il y a 1 semaine
CHU RÉUNION - SITE SUD ( SAINT PIERRE) Paris, France**Description de l'établissement**: · Le centre hospitalier universitaire de La Réunion, ou CHU de La Réunion, est le centre hospitalier universitaire de l'île de La Réunion, département d'outre-mer français dans le sud-ouest de l'océan Indien · **Description de la mission**: · F ...
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Biostatisticien (H/F)
il y a 3 jours
Association institut de myologie Paris, FrancePrise de poste : 01/05/2023 BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est né en 1996 sous l'impulsion d'une associat ...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 4 jours
Clinact Paris, FranceAu sein du pôle Vigilance de la société CLINACT, vous aurez pour principales missions: · - Réception, validation des cas, · - Saisie des cas dans la base de Vigilance, · - Rédaction des narratifs et codage MedDRA, WHO DRUG, · - Evaluation des critères de gravité, de la relation d ...
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Biostatisticien (H/F)
il y a 1 semaine
Capgemini Engineering Paris, France**Short Description**: · Capgemini Engineering est la marque du groupe Capgemini réunissant les services d'ingénierie et de R&D d'Altran, leader mondial du secteur dont Capgemini a finalisé l'acquisition en 2020, et l'expertise de Capgemini dans le domaine du digital manufacturin ...
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Biostatisticien (H/F)
il y a 2 jours
Capgemini Engineering Paris, France**Short Description**: · Capgemini Engineering est la marque du groupe Capgemini réunissant les services d'ingénierie et de R&D d'Altran, leader mondial du secteur dont Capgemini a finalisé l'acquisition en 2020, et l'expertise de Capgemini dans le domaine du digital manufacturin ...
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Biostatisticien(Ne) Expérimenté
il y a 1 semaine
IT&M STATS Neuilly-sur-Seine, FranceDescriptif du poste · Vous reconnaissez-vous dans ce descriptif ? · Vous êtes passionné par les statistiques dans le secteur pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, bancaire, assurantiel · Vous souhaitez intégrer une entreprise où le terrain de jeu est infini avec l'opportun ...
Référent(-e) en méthodologie et biostatistiques cliniques - Saint-Denis, France - ANSM
Description
Descriptif du poste
Finalité du poste
Le référent assure l'accompagnement scientifique des évaluateurs en méthodologie-statistiques ainsi que des évaluateurs cliniques des directions médicales et dispositifs médicaux à l'Agence en vue de la prise de décision d'autorisation.
Activités principales
• Il assure le maintien et le développement des compétences, le partage des bonnes pratiques professionnelles des évaluateurs méthodologie-statistiques et cliniques (instruction et évaluation des dossiers, nouvelles guidelines/recommandations). Il réalise ou monte des actions de formation par des intervenants externes avec le concours de la Direction des ressources humaines (appels d'offre et validation des programmes de formation)
• Il anticipe les évolutions du métier, incluant les impacts de l'évolution de la réglementation, du développement de nouvelles technologies et approches méthodologiques. Il participe au déploiement dans les équipes
• Il participe à l'élaboration et la mise en place de critères d'analyse de risque dans le domaine de la méthodologie-statistique, à l'optimisation de l'évaluation en vue de la prise de décision d'autorisation.
Activités secondaires
• Il participe à des groupes de travail européens ou nationaux
• Il participe à l'évaluation :
- de protocoles et plans d'analyse statistique d'essais cliniques soumis pour autorisation, avec rédaction de questions au promoteur si besoin de mises à jour ou de clarifications
- de données cliniques soumises dans le cadre des demandes d'AMM en procédures européennes ou nationales, avec rédaction de rapports et questions aux demandeurs
- d'avis scientifiques européens ou nationaux
- de toute autre procédure nécessitant un avis en méthodologie et/ou statistique (accès précoce, revue d'articles...)
Profil recherché
Formation / Diplôme
Diplôme de biostatistiques (à minima un master 2 en biostatistiques).
Expérience professionnelle requise
Une expérience requise de 3 à 5 ans dans la rédaction de plan d'analyse statistique ou dans l'analyse de données et interprétation de résultats d'étude clinique.
Compétences clés recherchées
- Capacité d'analyse et de gestion du risque
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- connaissance étendue de la méthodologie et des statistiques des essais cliniques toutes phases thérapeutiques et diagnostiques
- rédaction de plans d'analyse statistique (et des parties méthodo/stat du protocole)
- programmation (SAS, R ou autres), analyse de données d'études cliniques, interprétation des résultats et rédaction des synthèses statistiques
- pédagogie pour animation de sessions de travail et partage d'expérience
- connaissance des référentiels guidelines et/ou guidances relatives au domaine d'activité (ICH, EMA, FDA)
- pratique de l'anglais permettant de rédiger des notes/synthèses techniques et de participer à des réunions de travail internationales (autorités règlementaires européennes, industriels...)
