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Rueil-Malmaison

    RESPONSABLE QUALITE - Rueil-Malmaison, France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

    LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
    LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Rueil-Malmaison, France

    il y a 6 jours

    Default job background
    CDI
    Description

    Le poste

    En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre et maintenues pour tous les produits et projets produit LCM (Life cycle management).

    Responsable de la conformité qualité des produits, vous réalisez toutes les activités du centre d'excellence en lien avec la qualité produit.

    Management de la qualité et conformité produit-Projet LCM

    -Déployer les processus Qualité dans le cadre des projets produit conformément aux exigences réglementaires et processus applicables,

    -Réaliser des activités d'évaluation des risques produit et sous-traitant,

    -Participer à la qualification des fournisseurs dans le cadre des projets (audit, QTA...)

    -S'assurer que les normes qualité et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre,

    -Gérer les événements qualité, s'assurer que les investigations soient correctement effectuées et que les CAPA associées soient mises en œuvre,

    -Participer à la définition des stratégies de validation procédé, de transfert analytique, de programme de stabilité et revoir les protocoles et rapport associés,

    -S'assurer que tous les risques produit et projet sont identifiés et communiqués

    -Fournir un support qualité aux équipes projet,

    -Examiner et/ou approuver tous les documents relatifs aux projets LCM conformément aux rôles et responsabilité définis.

    Gestion de la qualité produit- Suivis risque & connaissance produit

    -Coordonner, mettre en œuvre et maintenir les dossiers risques produits (RMF, Dashboard...) tous statuts produit : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux,

    -Participer aux investigations dans le cadre de non-conformité et aux évaluations d'impact en cas de changement en tant qu'expert qualité produit,

    -Coordonner et mettre en œuvre la gestion documentaire des données produit générées dans le cadre des projets LCM et du suivi des risques produit.

    BPO-Système de management de la qualité et amélioration continue-scope QPCLM

    -Définir, Mettre en œuvre et gérer les processus liés aux activités LCM au sein des affaires industrielles (tous statuts : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) conformément aux exigences réglementaires applicable,

    -Concevoir et mettre en place tous les documents requis (procédure, formulaire, ...) associés aux processus QPLCM (transfert, développement, ...),

    -Réaliser les inductions et formation des nouveaux arrivants, acteurs dans les processus QPLCM,

    -Participer aux inspections,

    -Mise en œuvre de toutes les actions applicables au QMS dans ce scope.

    Profil recherché

    Vous justifiez d'une formations Master 2 gestion de la qualité ou pharmacien Vous êtes doté de minimum 8 ans d'Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou équivalent dans un service qualité ou développement produit.

  • Être capable de réaliser des analyses de risques produit, procédé et processus
  • Être capable de rédiger des protocoles et rapport de validation de procédé analytique
  • Solidité d'analyse et capacité de synthèse
  • Esprit d'équipe et aimer travailler en transversale avec de nombreuses interfaces
  • Savoir travailler dans un environnement règlementé, multi site et complexe en perpétuelle évolution
  • UNIVI

    Responsable Qualité

    il y a 19 heures

    UNIVI Rueil-Malmaison, France

    RAQ-SIE-STA · Le groupe UNIVI recherche un Responsable Secteur Assurances Qualité (H/F) en CDI à temps complet basé à Rueil-Malmaison (92). · Rattaché à la Direction Qualité du groupe, vous serez chargé(e), en autonomie et dans le cadre des objectifs fixés, de définir et mettre e ...

  • VINCI Construction

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    VINCI Construction Nanterre, France

    VINCI Construction Grands Projets conçoit et réalise partout dans le monde de grands ouvrages de génie civil (tunnels, ponts, barrages, réservoirs de gaz naturel liquéfié, infrastructures routières et ferroviaires, etc.) et de bâtiment (immeubles de grande hauteur, centres commer ...

  • Groupe Panzani

    Responsable Qualité

    il y a 2 jours

    Groupe Panzani Nanterre, France

    **Leader depuis 70 ans sur ses marchés avec un chiffre d'affaires de 500 Millions d'Euros, le groupe Panzani a su conserver une organisation à taille humaine avec près de 750 collaborateurs, gage de son agilité et de sa capacité à s'adapter.** · **Rejoignez un groupe français eng ...

  • Kicklox

    Responsable Qualite

    il y a 1 semaine

    Kicklox Suresnes, France

    **L'offre**: · **Secteurs** · Automobile, Aéronautique, Spatial, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Naval, Machines & Industrie Lourde · **Modalités** · - Date de démarrage : dès que possible · - Candidats recherchés : 1 · - Expérience : ...

  • AECOM

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    AECOM La Garenne-Colombes, France

    de l'entreprise · La société **AECOM France** · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire loc ...

  • AECOM

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    AECOM La Garenne-Colombes, France

    de l'entreprise · La société AECOM France · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire local. ...

  • Sowee

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    Sowee Courbevoie, France

    En tant que **Responsable Qualité - Partenariats Techniques et Commerciaux**, ta mission au sein de l'équipe Sowee, pour la thématique « pilotage des partenariats techniques et commerciaux », est d'être garant(e), en lien avec les Chefs de Produit Station de la production des ser ...

  • EDF

    Responsable Qualité

    il y a 2 jours

    EDF Courbevoie, France

    Mise en ligne le 18/04/2023 · Principales caractéristiques de l'offre d'emploi · - Type de contrat: · - cdi · - Niveau de formation: · - BAC +4 / BAC +5 · - Expérience: · ans · - Spécialité(s): · - Commercial / Vente / Marketing · - Pays / Région: · - France / Ile-de-France · - D ...

  • EDF

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    EDF Courbevoie, France

    Mise en ligne le 05/06/2023 · Principales caractéristiques de l'offre d'emploi · - Type de contrat: · - cdi · - Niveau de formation: · - BAC +4 / BAC +5 · - Expérience: · ans · - Spécialité(s): · - Achat · - Pays / Région: · - France / Ile-de-France · - Département: · - Hauts-de- ...

  • Centre aquatique Arsenal (92)

    Responsable Qualité Et Service

    il y a 2 jours

    Centre aquatique Arsenal (92) Rueil-Malmaison, France

    **Vous souhaitez intégrer un acteur majeur du sport et loisirs et participer à son développement, alors n'hésitez plus rejoignez-nous ** · Nous recherchons un responsable qualité et service pour mettre en place et animer la politique de qualité de notre entreprise. · Pour cela le ...

  • DFC Partners

    Responsable Qualité

    il y a 2 jours

    DFC Partners Paris e, France

    OGURES (anciennement DFC Partners) est une société dont l'activité est le management de projets numériques. · Nous collaborons avec des consultants internes dévoués ainsi qu'avec un réseau grandissant de consultants indépendants. · En raison de notre développement important, nous ...

  • Ec

    Responsable Qualite

    il y a 3 jours

    Ec Colombes, France

    **Présentation du Mouvement E.Leclerc** · Le centre E.Leclerc de COLOMBES emploie 160 salariés dans des métiers alimentaires et non alimentaires. Il a été créé en 2000. · Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient salariés. L'enseigne E. ...

  • DOMITYS

    Responsable Qualite

    il y a 1 semaine

    DOMITYS Paris e, France

    Garantir la bonne mise en œuvre de la politique qualité au sein des différentes résidences services du groupe, notamment grâce à la formation des équipes ; · - Mettre en œuvre tous les moyens nécessaires à l'atteinte du niveau de qualité défini par la politique qualité ; · - Réal ...

  • AECOM

    Un(E) Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    AECOM La Garenne-Colombes, France

    de l'entreprise · La société **AECOM France** · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire loc ...

  • METTLER TOLEDO

    Responsable Qualité

    il y a 1 jour

    METTLER TOLEDO Viroflay, France

    Nous recherchons un Responsable Qualité (H/F) au sein de notre service Qualité et Sécurité pour un poste basé à Viroflay (78). · Vos missions · - Vous assurez la gestion opérationnelle du système de management de qualité globale afin d'améliorer la satisfaction des clients et la ...

  • CJPG SOLEMNES

    Responsable Hygiène Et Qualité

    il y a 3 jours

    CJPG SOLEMNES Courbevoie, France

    'EHPAD Solemnes, ayant pour vocation exclusive l'accueil et la prise en charge des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de troubles apparentés, recherche un Responsable Hygiène et Qualité/Gouvernante H/F. · Le/la responsable hygiène et qualité est garant de la bonne i ...

  • GLOBEO TRAVEL

    Responsable Qualité Formation

    il y a 6 jours

    GLOBEO TRAVEL Courbevoie, France

    **RESPONSABLE QUALITE FORMATION F/H** · **L'ENTREPRISE**: · Globéo Travel est une agence de voyages d'affaires de dernière génération qui réunit le service d'experts voyages tout en intégrant les dernières technologies du marché. · L'agence met donc au centre de son modèle la val ...

  • SICAF

    Responsable Qualité

    il y a 4 jours

    SICAF Argenteuil, France

    Descriptif du poste · Nous recrutons pour notre site d'Argenteuil un (e) responsable Qualité dont la mission est d'assurer la conformité règlementaire, de participer à la définition de la démarche qualité et coordonner sa mise en œuvre (méthodes organisationnelles opérationnelles ...

  • Ideuzo for UPPERCUT SEARCH

    Responsable Contrôle Qualité

    il y a 19 heures

    Ideuzo for UPPERCUT SEARCH Bezons, France

    Uppercut Search recherche pour son client spécialisé dans le traitement des matériaux, sur leur site près d'Argenteuil, un responsable contrôle pour son service qualité h/f. · Leader sur le marché, leurs unités de production qualifiées répondent aux spécifications des secteurs in ...

  • Fonctions support

    Assistant Responsable Qualite

    il y a 1 semaine

    Fonctions support Boulogne-Billancourt, France

    Sodexo Live est la marque mondiale du groupe Sodexo spécialisée dans la restauration et l'hospitalité dans les univers du sport, des loisirs et de l'événementiel. · En bord de Seine à Boulogne-Billancourt, vous intégrez les tout nouveaux locaux du siège de Sodexo Live et rejoigne ...