- Définissez et préparez avec l'outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
- Référez à la hiérarchie et à l'outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat,
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Vendor Manager
il y a 5 jours
Kelly Boulogne-Billancourt, FranceKELLY -GI GROUP CONSULTING est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences. · Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfi ...
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Biostatisticien(Nne) Expérimenté(E)
il y a 18 heures
Public Health Expertise (PHE) Paris, FrancePrise de poste : 15/04/2024 BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Qui sommes nous?** · Public Health Expertise (PHE) est un cabinet de conseil fondé en 2012 par deux médecins de santé publique et dont la mission est d'ac ...
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Responsable Medical Evidence Biopharma
il y a 1 semaine
AstraZeneca Paris, France**Missions**: · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur, il/elle a pour mission permanente de: · - Coordonner la stratégie et la mise en œuvre des activités de génération de données au sein du Département Médical BioPharm ...
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Biostatisticien Rwe
il y a 1 jour
Keyrus Life Science France Torcy, France**Consulting** · **Descriptif de poste** · Nous recherchons plusieurs **biostatisticien RWE H/F **pour rejoindre les équipes de notre client basés au Ulis, en 100% télétravail. · **Vos principales missions sont les suivantes**: · - Participez à la conception des études en vie rée ...
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Chef de Projet Médical Vaccins
il y a 1 jour
AstraZeneca La Défense, France À temps pleinMissions : · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur, il a pour mission permanente de : · Définir et exécuter le plan stratégique médico-marketing national pour la gamme/produit(s) qui lui ont été confiés en ligne avec l ...
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Chef de Projet Médical Oncologie Génito-urinaire Gynécologie
il y a 5 jours
AstraZeneca La Défense, France À temps pleinMissions : · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur, il a pour mission permanente de : · Définir et exécuter le plan stratégique médico-marketing national pour la gamme/produit(s) qui lui ont été confiés en ligne avec l ...
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Medical Advisor Nephrologie
il y a 1 jour
Alexion Pharmaceuticals Levallois-Perret, France À temps pleinMedical Advisor · Reports to: · TA lead · Location: · Paris, France · Alexion est une société biopharmaceutique mondiale dont l'objectif est de servir les patients et les familles touchés par des maladies rares et des conditions dévastatrices par la découverte, le développement ...
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Chef de projet clinique
il y a 3 jours
TEMPOPHARMA Paris, France CDINous recherchons unChef de projet RWE H/Fpour rejoindre les équipes de notre client, basé en Région Parisienne. · Vos principales missions sont les suivantes : · Coordonner la mise en œuvre des activités opérationnelles liées aux études RWE · S'assurer du bon déroulement et de la ...
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Biostatisticien clinique
il y a 2 jours
IT&M STATS Paris, FranceSpécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analystes Programmeurs SAS...) · Nous recherchons pour l'un de nos clients du se ...
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Biostatisticien(ne) RWE
il y a 4 jours
IT&M STATS Paris, FranceSpécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analystes Programmeurs SAS...) · Nous basons notre relation sur : · o Un respect ...
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Global Medical Lead Support
il y a 2 jours
Excelya Paris, FranceI. Excelya · Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Eu ...
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Global Medical Lead Support
il y a 3 jours
Excelya Paris, FranceI. Excelya · Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en ...
Manager d'études cliniques RWE - Hauts-de-Seine, France - Pierre Fabre Group
Description
Your mission
La Direction des Opérations Cliniques appartenant à la Direction Médicale & Relations Patients Consommateurs, recrute en CDI un(e) Manager d'Etudes Cliniques RWE pour son site de Boulogne ou Toulouse.
Vous rejoignez une équipe (15e de personnes) managée par la Directrice des Opérations Cliniques et êtes responsable de la génération des données de vie réelle de nos produits obtenues dans le cadre d'études observationnelles prospectives ou rétrospectives en travaillant avec différents interlocuteurs externes et internes.
Plus précisément, vous :
Assurez la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, au sein de Pierre Fabre et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, plan de communication, plan de monitoring, etc....),
Pilotez la faisabilité de l'étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers,
En collaboration avec le Directeur des Opérations Cliniques, dans le cadre de la sous-traitance de l'étude :
En étroite collaboration avec le rédacteur médical, participez à l'élaboration du protocole d'étude ainsi que les autres documents de votre (vos) étude(s),
Vous vous assurez que le ou les étude(s) dont vous avez la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu'en cas de déviation au plan, proposez des solutions à la hiérarchie et s'assurer qu'elles sont intégrées et monitorées,
Veillez que l'ensemble des études sous votre responsabilité, s'effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d'éthiques de compliance en vigueur chez Pierre Fabre,
Supervisez la gestion administrative et documentaire effectuée par le technicien d'étude clinique de(s) étude(s) dont vous êtes responsable,
Assurez la communication de la progression de l'étude d'un point de vue opérationnel et budgétaire et des actions à mener au RWE project lead et au directeur des opérations cliniques.
Ce poste est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d'un CDI, à Boulogne (92) ou à Toulouse (31). Cette activité est compatible avec du télétravail 2 jours / semaine.
Who you are ?
Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique supérieure de niveau Bac+5 (médecine, pharmacie, autre scientifique) et vous bénéficiez d'une expérience d'au moins 6 ans dans la gestion des études en vie réelle (observationnelles prospectives et/ou rétrospectives) à l'international.
Vous bénéficiez d'une expérience réussie dans la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateurs.
Vous avez une bonne connaissance de la réglementation et des problématiques de santé, du fonctionnement des institutions liées à l'évaluation du médicament, ainsi que des enjeux liés à l'accès au marché.
Votre niveau d'anglais vous permet de vous exprimer aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :
Votre esprit d'équipe et collaboratif avec les interlocuteurs externes et les membres de l'équipe projet
Votre rigueur et votre esprit d'analyse et de synthèse vous permettant d'interpréter et d'exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
Votre adaptabilité et votre capacité à travailler en mode multi-projets tout en définissant les priorités
Votre exigence dans la réalisation des priorités opérationnelles et des objectifs fixés pour dépasser les résultats attendus
Votre force de proposition pour contribuer à l'amélioration continue et la réussite collective
Professionnels du métier de Manager d'études cliniques RWE à Neuilly-sur-Seine
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Antonio Basbous
Audit Externe chez Samaha Audit
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Esther Sélène GONGARAD-NKOUA
Étudiante en bachelor of business administration