- Participer à la mise en œuvre du système de management de qualité en application des référentiels règlementaires et de la politique qualité interne ;
- Assurer la maîtrise et l'application de la réglementation en vigueur et des normes applicables notamment les bonnes pratiques de fabrication ;
- Assurer la revue qualité des dossiers de lots et le suivi des anomalies dans le délais impartis : revue des dossiers de lot, fiches de non-conformité, changement, CAPA, investigation OOS ;
- Participer à la rédaction, la vérification des documents du service ;
- Analyser les non-conformités, réaliser les investigations, proposer et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives ;
- Participer à la gestion du changement ;
- Renseigner les bases de données qualités et suit les indicateurs ;
- Participer à la sensibilisation et à la formation du personnel ;
- Participer à l'élaboration de la revue de processus et la revue qualité produit ;
- Prendre en charge des sujets d'amélioration continue ;
- Accompagner les collaborateurs dans la gestion du risque et mettre à jour les analyses de risque ;
- Participer à la gestion des fournisseurs : Élaboration des contrats, suivi des non conformités fournisseurs, évaluation des fournisseurs ;
- Participer aux auto-inspections du service ;
- Préparer et suivre des audits clients et inspections réglementaires.
- Certifier les lots de Médicaments de Thérapie Innovante ;
- Participer à la présence pharmaceutique du service.
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Groupe Air Liquide BESANCON, FranceQuelle sera votre contribution et comment vous épanouir dans ce poste ? · Au sein de la Direction Commerciale de VitalAire, vous intégrez l'activité Perfusion et Diabète de la zone Grand-Est au sein de l'agence de Besançon (Possible également sur Belfort) afin d'apporter un suppo ...
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Air Liquide France, BESANCON À temps pleinNos différences font notre performance · Chez Air Liquide, nous nous engageons à créer un environnement de travail collaboratif et inclusif qui reflète la diversité de nos collaborateurs, de nos clients, des patients et de nos parties prenantes ainsi que des cultures à travers l ...
Pharmacien Assurance Qualité Médicaments de Thérapie Innovante - Besançon, France - EFS
Description
Description du poste
Métier
MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Responsable de contrôle qualité MTI
Intitulé du poste
Pharmacien Assurance Qualité Médicaments de Thérapie Innovante - Besançon F/H
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps complet
Date de prise de poste envisagée
Dès que possible
Rémunération
Selon profil
Description de la mission
Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Assurance Qualité, vos missions principales seront de:
Sous la responsabilité fonctionnelle du Pharmacien délégué du site, vous aurez également à :
Spécificité du poste
Le vaccin contre l'hépatite B est obligatoire.
Profil
Docteur en Pharmacie et inscrit à l'ordre des Pharmacien (section B en qualité de Pharmacien Adjoint).
Idéalement une première expérience en management de la qualité dans le domaine pharmaceutique des biotechnologies, des médicaments de thérapie innovante ou des médicaments biologiques
Excellente capacité d'analyse et de synthèse
Aisance rédactionnelle, capacité à innover et coordonner
Bon relationnel et esprit d'équipe, force de proposition
Bonnes qualités d'adaptation permettant de planifier et de gérer les priorités
Autonomie, rigueur et organisation
Connaissances en Biologie cellulaire, Biotechnologies, Microbiologie.
Anglais professionnel - écrit et parlé
La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication serait un plus.
Candidat recherché
Niveau d'études min. requis
Bac+5
Diplôme
Doctorat
Niveau d'expérience min. requis
de 3 à 6 ans
Atouts et conditions de travail
Avantages
Mutuelles Frais de Santé et Prévoyance, CESU (garde d'enfants moins de 3 ans)
Avantages CSE
Notre politique handicap
À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues.
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Franche-Comté, Doubs (25)
Lieu
Besançon
