Chargé de Qualification/validation - Brignais, France - PHARMACOS

PHARMACOS

Entreprise vérifiée

Brignais, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre:

- Evoluer au sein d'une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d'innovation en biotechnologie et pharmacologie.
- Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien.
- Avoir l'opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

Pour notre entité Consultancy qui intervient en Assistance Technique, nous recherchons actuellement **un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques mobile à l'international (H/F).**

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d'un revamping ou d'une mise en service d'une nouvelle unité de production.

Les activités principales seront les suivantes:

- Elaborer les stratégies de qualification et validation,
- Rédiger des protocoles de test (C&Q),
- Organiser le planning des tests,
- Exécuter les tests C&Q (FAT, SAT / qualification et validation),
- Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q,
- Fournir les éléments permettant de franchir les jalons (revues Go/NoGo),
- Gérer et tenir à jour la liste des déviations et anomalies (punch-list),
- Préparer les éléments nécessaires au transfert de propriété,
- Participer à la formation utilisateur,
- Participer à la réalisation des fiches de retour d'expérience.

**Des déplacements permanents à l'international sont à prévoir.**

**PROFIL**:
Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans en qualification d'équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.

Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.

**Pratique anglais (professionnel).**

**Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer **

Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez profiter du programme d'intéressement d'entreprise, ainsi que des tickets restaurant.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Horaires aménageables

Lieu du poste : Un seul lieu de travail