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    PharmD Affaires Réglementaires labeling H/F - Île-de-France - Aixial Group

    Aixial Group
    Default job background
    Description

    PharmD Affaires Réglementaires labeling H/F

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?

    Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique

    Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires labeling H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

    • Participer à l'élaboration de documents de labeling conformes aux réglementations des États-Unis et de l'UE pour une gamme variée de produits en développement, matures et commercialisés.
    • Apporter son expertise en labeling pour soutenir les équipes pluridisciplinaires.
    • Définir les stratégies réglementaires mondiales et préparer des dossiers de soumissions.
    • Proposer des réponses aux autorités de santé pour toutes demandes d'informations en lien au labeling pour les départements au Global réglementaires, Pharmacovigilance, affaires médicales, légales, communication, préclinique et CMC...
    • Coordonner la présentation des propositions via un comité de révision du labeling.
    • Soutenir les projets transversaux.

    ...

    D'autres missions peuvent vous être confiées (en fonction du besoin).



  • Septodont Paris, France Alternance

    Description de la mission · Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers · d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de · leur soumission. · Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont: ...


  • Silex Recrutement Paris, France

    SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H. · Votre mission Rattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les ...


  • L'Oréal CLICHY, France

    Rejoignez l'aventure L'Oréal et devenez un Internpreneur · Nous avons 12 offres d'alternances (1 an) à pourvoir en Recherche & Innovation dans le pole SRCM (Safety, Regulatory, Claims, Microbiology) à partir de Septembre 2024 : · Offre 1 : Evaluation de la sécurité des produits ...


  • L'Oréal Clichy, France Media Jornada

    Depuis plus de cent ans, L'Oréal opère selon l'idée que la beauté a besoin de la science . Dans un monde désormais transformé par l'accélération digitale et l'émergence de nouveaux domaines scientifiques , nous sommes confiants dans notre capacité à transformer ces nouvelles op ...


  • Sephora Neuilly-sur-Seine, France

    At Sephora we inspire our customers, empower our teams, and help them become the best versions of themselves. We create an environment where people are valued, and differences are celebrated. Every day, our teams across the world bring to life our purpose: to expand the way the w ...


  • Givenchy PARIS, France

    Au sein du service Qualité, vous travaillez en étroite collaboration avec les fabricants et les différents départements internes sur le Prêt-à-Porter de la maison Givenchy. · Rattaché(e) au Service Qualité Matières et Composants, vous aurez pour missions principales : · - Créatio ...

  • Lynx RH

    Labelling Spécialist

    il y a 3 semaines


    Lynx RH Paris, France

    Lynx RH Val d'Oise, cabinet de recrutement en CDI, CDD, Intérim, recherche pour l'un de ses clients, un industriel dans le domaine du dispositif médical, leader Français dans son domaine, un Specialist Labelling H/F, basé à Ecouen (95). · Vos missions · Le Labelling Specialist es ...


  • Septodont Paris, France

    **_Votre environnement de travail :_** · Dans ce cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission. · **_ · Supporté par le RA portfolio leader, les activités prin ...


  • Vygon Paris, France

    Rattaché(e) à la Principal International Marketing Manager de la division Haemodynamic, vous êtes en charge de l'implémentation du plan d'action marketing en adéquation avec la stratégie de la division, ainsi que de la gestion complète d'une partie de la gamme de produits Haemody ...


  • Takeda Pharmaceutical Paris, France

    Nous vous proposons un contrat CDD de 6 mois à partir de Septembre 2023. · FINALITE DE LA FONCTION · Assurer la conformité des activités de l'entreprise en matière de publicité et d'information produit, d'AMM et de transparence suivant la législation en vigueur et les exigences T ...


  • MEDICALE PHARMACEUTIQUE Paris, France

    Au sein d'une PME en forte croissance évoluant sur les marchés émergents, Vous aurez comme missions principales de participerez notamment à toutes les activités liées à l'obtention et au maintien des AMM et à la mises à jour de la documentation liée aux produits: · **Dossiers d'A ...


  • Vygon Paris, France

    Rattaché(e) à la Directrice Marketing de la division Haemodynamic, vous êtes en charge de l'implémentation du plan d'action marketing en adéquation avec la stratégie de la division, ainsi que de la gestion complète d'une partie de la gamme de produits Haemodynamic. · A ce titre, ...


  • Groupe VYGON Paris, France

    Descriptif du poste · - Rattaché(e) au Principal International Marketing Manager de la Business Unit, vous êtes en charge de l'implémentation du plan d'action marketing en adéquation avec la stratégie de la BU, ainsi que de la gestion complète d'une partie de la gamme de produits ...


  • BeThe 1 Paris, France

    Nous sommes une marque française de parfums de niche au positionnement luxueux. · Véritable "pépite" sur ce marché, notre marque est aujourd'hui implantée dans plus de 40 pays et réalise 98% de son CA à l'export. · Pour accompagner notre très forte croissance, nous recherchons no ...

  • Sanofi US

    Alternance 12 Mois

    il y a 2 semaines


    Sanofi US Gentilly, France

    Titre de l'offre: · alternance 12 mois - affaires réglementaires labeling h/f · localisation : Gentilly · Rejoindre Sanofi: · Toujours progresser · Découvrir l'extraordinaire · Le progrès est à portée de main. Pour de meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une science tou ...

  • Sanofi US

    Alternance 12 Mois

    il y a 2 semaines


    Sanofi US Gentilly, France

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  • Sanofi US

    Alternance 12 Mois

    il y a 2 semaines


    Sanofi US Gentilly, France

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  • Sanofi US

    Alternance 12 Mois

    il y a 2 semaines


    Sanofi US Gentilly, France

    Titre de l'offre: · alternance 12 mois - affaires réglementaires internationales h/f · localisation : Gentilly · Rejoindre Sanofi: · Toujours progresser · Découvrir l'extraordinaire · Le progrès est à portée de main. Pour de meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une scie ...


  • Guerbet Villepinte, France Alternance

    NOUS VOUS PROPOSONS · : Nous recherchons un Alternant Packaging/Labelling F/H qui sera basé dans nos locaux, au siège à Villepinte. · Vous rejoindrez notre équipe Packaging composée d'une dizaine de personnes. · Vos missions : · I- Missions communes à la fonction : · Respon ...

  • Guerbet

    Coordinateur Packaging

    il y a 2 semaines


    Guerbet Villepinte, France CDD

    ​ · Coordinateur Packaging / Labelling H/F CDD H/F · ​ · Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre . · Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceu ...