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Paris

    Alternant Affaires Réglementaires DM H/F - Paris, France - Septodont

    Septodont
    Septodont Paris, France

    il y a 5 jours

    Default job background
    Alternance
    Description

    Description de la mission

    Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers
    d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de
    leur soumission.
    Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont:
    - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning
    et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés.
    - Participer à la mise à jour des analyses de risques
    - Effectuer la revue du labelling
    - Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement ainsi que des différents
    documents de synthèse.
    - participer à la veille réglementaire et normative

    Informations complémentaires

    Autonomie de travail.
    Rigoureux, fiable et organisé avec de bonnes capacités d'analyse.
    Bonnes capacités rédactionnelles, notamment en anglais.
    Aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.

    Profil

    Minimum BAC+5 scientifique.
    Apprentissage dans le cadre d'une formation complémentaire équivalente à un master
    en droit de la santé/ enregistrement des dispositifs médicaux.
    Connaissance des réglementations européennes / système de qualité lié au
    dispositifs médicaux.
    Maîtrise des logiciels de bureautique (word, excel, powerpoint) et bonne aptitude à
    l'exploitation des bases de données spécialisées

    Contrat

    Alternance

    Critères candidat

    Niveau d'études min. requis

    4- Licence

    Niveau d'expérience min. requis

    Inférieur à 2 ans

    Langues

    Anglais (2- Niveau professionnel)



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