- Cadrer le périmètre, les délais et l'organisation des missions de Qualification et Validation en lien avec les besoins du projet, les conditions contractuelles et réglementaires. Rédiger une note de synthèse et la faire valider par la Direction du projet.
- Définir un plan de validation dans le périmètre à prendre en charge. Identifier les étapes procédés, les équipements et les tests qui seront intégrés dans les protocoles de Qualification / Validation.
- Rédiger les protocoles de Qualification / Validation, les fiches de tests et les critères d'acceptation, en cohérence avec les Standards et pratiques du LFB
- Faire valider les protocoles et fiches de tests par le Responsable Assurance Qualité et le client final si applicable.
- Auditer la situation d'avancement du projet et des étapes nécessaires pré-requises à l'exécution des tests de Qualification et Validation
- Assurer le reporting de son activité et la liaison avec les instances décisionnaires pendant toute la durée du projet
- Assister les équipes opérationnelles en charge de l'exécution des tests de Qualification et Validation
- Vérifier le niveau de criticité des Non Conformités relevées lors de l'exécution des tests de Qualification et Validation
- Vérifier la clôture des protocoles avant signature par le Responsable Assurance Qualité
- Connaissance des référentiels réglementaires et guide Qualité internationaux, des BPF, BPL,...
- Connaissance globale des Systèmes de Management de la Qualité
- Connaissance des procédés de purification et des principales technologies (chromatographie, ultrafiltration, précipitation, filtration)
- Connaissance de la métrologie
- Connaissances des protéines
- Connaissance des environnements des industries pharmaceutiques
- Anglais lu et écrit, expression spontanée et claires et précises pour des relations techniques et projet
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
- Restaurant d'entreprise, Salle de sport
- Jours RTT, Compte Epargne Temps
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Chargé de Qualification
il y a 3 jours
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
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Chargé de Qualification
il y a 2 semaines
MEENT BOULOGNE BILLANCOURT, FranceEn tant que Chargé de Qualification / Validation H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à : · - Rédiger des revues de protocoles concernant la ligne de répartition · - Planifier, coordonner et suivre sur le terrain des activités de qualifications en ...
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
AEROW La Défense, France À temps pleinAu sein de l?équipe recette et qualités de la DSI France, vous aurez la charge de QA (Quality Assurance) tester.Profil confirmé sur la partie automatisation avec une expérience solide sur l?accompagnement des équipes métiers au cours de tests de bout en bout. Missions :? QA teste ...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
il y a 2 semaines
Seqens Les Ulis, France Contrat à durée indéterminée, PermanentDescription du poste · Famille / Sous-famille d'emploi · Quality & Regulatory - Validation · Type de contrat · Contrat à durée indéterminée · Intitulé du poste · Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F · Contexte du poste : · Rattaché(e) au Responsable AQ Sy ...
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chargé(e) de qualification
il y a 4 jours
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Dammarie-lès-Lys, France CDILe poste · Le/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du ...
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chargé(e) de qualification
il y a 3 jours
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Dammarie-lès-Lys, Franceentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. · Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le ...
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Chargé de qualification de logiciel
il y a 1 semaine
RATP Fontenay-sous-Bois, France CDI· A propos de l'entreprise : · Le Groupe RATP, implanté dans 14 pays, sur quatre continents estle 5e groupe de transport public urbain au monde. Il est composéd'une maison-mère qui exploite le réseau francilien, un réseaumultimodal parmi les plus complexes et d'une centaine de f ...
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Chargé(e) de qualification
il y a 5 jours
DAVRICOURT | Certified Positive Company® Épernon, FranceDans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recrutons un(e) chargé(e) de qualification validation F/H. · Vous interviendrez sur le site client situé en région Centre. · Vos missions quotidiennes sero ...
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Chargé de Qualification
il y a 4 jours
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, France**A propos**: · MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. · Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur m ...
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Chargé de Qualification Lignes de conditionnement
il y a 1 semaine
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
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Chargé(E) De Qualification
il y a 1 semaine
DAVRICOURT | Certified Positive Company® Paris, FranceDans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recrutons un(e) chargé(e) de qualification validation F/H.Vous interviendrez sur le site client situé en région Centre.Vos missions quotidiennes seront les ...
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Chargé de Qualification H/F
il y a 2 semaines
Laboratoires Mayoly Spindler DAMMARIE LES LYS, FranceLe/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qual ...
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Chargé de Mission Qualification Validation
il y a 3 semaines
Boiron France Montévrain, France AlternanceQualité - R&DAlternanceMontévrain (Ile-de-France)TélétravailEn présentiel Votre mission · L'alternant(e) intégrera le service Qualification/Validation du site de Montévrain. · Au sein de ce service, l'alternant(e) intégrera le service qui a la charge de qualifier l'ensemble de ...
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
AEROW La Défense, France À temps pleinAu sein de l'équipe recette et qualités de la DSI France, vous aurez la charge de QA (Quality Assurance) tester.Profil confirmé sur la partie automatisation avec une expérience solide sur l'accompagnement des équipes métiers au cours de tests de bout en bout. · Missions : · • QA ...
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
AEROW Paris, FranceAu sein de l?équipe recette et qualités de la DSI France, vous aurez la charge de QA (Quality Assurance) tester. · Profil confirmé sur la partie automatisation avec une expérience solide sur l?accompagnement des équipes métiers au cours de tests de bout en bout. · **Missions**: · ...
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Charge de Qualification
il y a 1 semaine
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 12/06/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Mission**: · Organiser, planifier et superviser: · - Participation à la définition de la stratégie de qualification des nouveaux équipements de fa ...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 2 semaines
Seqens Les Ulis, France À temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) , · Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI, · Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements ...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 1 semaine
Expleo Montigny-le-Bretonneux, FranceExpleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à ...
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Chargé Qualification Pharmaceutique F/H
il y a 5 jours
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
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Chargé de Qualification Lignes de Conditionnement H/F
il y a 2 semaines
MEENT BOULOGNE BILLANCOURT, FranceEn tant que Chargé de Qualification de lignes de conditionnements H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à : · - Vous assurer de la planification et du suivi des essais de qualification et validation des lignes de conditionnements (Blister et Pilulie ...
Chargé de Qualification - Les Ulis, France - LFB
Description
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de le Direction Industrielle Groupe et sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation Groupe vous participerez à la stratégie de Qualification / Validation des systèmes critiques de production et des produits pour un projet situé au Brésil.
A ce titre vous serez en charge de rédiger les protocoles et fiches de tests de Qualification / Validation, d'assister l'exécution des protocoles et de rédiger les rapports de Qualification & de Validation, dans le respect de la réglementation de la pharmacopée européenne. Des déplacements en France et à l'étranger sur les sites du LFB ou des clients sont à prévoir.
Vos principales missions seront :
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Bac+5 Ingénieur en Biochimie, Procédés Industriels ou Génie biologique ou pharmacien industriel, vous justifiez d'une expérience solide de 5 ans impérativement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, acquise en Assurance Qualité des Procédés Industriels critiques et vous avez les compétences suivantes :
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
