- Rédaction de dossiers de variations concernant le principe actif et le produit fini pour dépôt auprès des autorités et suivi de leur approbation et implémentation : Evaluation de la documentation technique principe actif / produit fini ; Rédaction de variations modifications de l'information médicale
- Préparation de dossiers de demandes d'AMM nationales pour dépôt ou relais des procédures européennes de demande d'AMM européennes en phase nationale, auprès des autorités de santé
- Support technique aux Affaires Industrielles : principe actif / produit fini : Résolution de problèmes, analytiques sur les substances actives, technico-réglementaires notamment dans le cadre des transferts industriels de produit fini
- Validation de textes d'articles de conditionnement pour la préparation des lancements de produits
- Veille réglementaire
- Participation aux réunions de coordination
- Vous êtes de niveau Bac +5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Règlementaires ;
- Vous êtes rigoureux (se), organisé (e), avez un esprit d'initiative, êtes doté (e) de qualités professionnelles et relationnelles ;
- Vous avez une bonne connaissance de l'anglais écrit et oral et de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques sur la Réglementation des médicaments en France et en Europe.
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stagiaire systemes affaires reglementaires
il y a 3 semaines
Laboratoire Aguettant Lyon, France Stage/AlternanceDescrition du poste · Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer : · Aux projets de mise en place de :Standard IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) · A la publication des dossiers de soumission au format ...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 1 heure
Amaris Consulting Lyon, FranceJob description · Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. · Vos responsabilités : · En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et d ...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
PROTEOR Lyon, FranceMettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1). · Responsabilités : · Rédiger les documentations ...
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chargé(e) d'affaires reglementaires
il y a 1 heure
Laboratoires Lehning Sainte-Barbe, France CHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - CDICHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - CDI · Basé à Sainte-Barbe (proche de Metz) · Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementa ...
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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Hays France Lyon, France CDINous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires. · Vos missions : - Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autor ...
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Ingénieur en affaires reglementaires H/F
il y a 1 jour
Expleo Lyon, France CDIEn savoir plus · Soyez vous-même. · Devenez qui vous voulez. · Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite. · Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérie ...
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Alternant Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
Viatris LYON ER ARRONDISSEMENT, FranceChaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Affaires Règlementaires aura un impact : · Vous participerez à l'activité du service Affaires Règlementaires en travaillant sur la gamme de produits, avec comme missions princi ...
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Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM
il y a 1 heure
Agap2 Lyon, France CDIStatut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible Vos missions · Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités : · Elaborer, rédiger et/ou mettre à jo ...
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Chargée D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Page Personnel Lyon, FranceDans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: · - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrem ...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
KALI Group Lyon, France**Rejoignez l'équipe Affaires Réglementaires d'un industriel pharmaceutique majeur de la région lyonnaise ** · **Notre mission** : Innover et répondre aux besoins précis de l'industrie pharmaceutique dans un contexte international. · **Contribuez à notre développement**: · Rattac ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
BI AH France SCS Lyon, France**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du ...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Laboratoire Arrow Lyon, FranceLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. · Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'e ...
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Coordinateur Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
KELLY SCIENTIFIQUE Lyon, France**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 12 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 41000€ Brut intégrant le 13èmemois · **Profil** : pharmacien ou BAC +5 scientifique (biologie/biochimie) avec double compétence affaire règlementair ...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 3 semaines
S.I.C.O. Lyon, France**Présentation de l'entreprise**: · Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd'hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en F ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Hospices Civils de Lyon - HCL Lyon, France**Descriptif** · LOCALISATION : Direction de la Recherche en Santé, Immeuble Urban Garden, 6 Rue Alexander Fleming, Bâtiment B2, 2ème étage, 69007 · DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES: · Le Chargé d'Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementai ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
KELLY SCIENTIFIQUE Lyon, France**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 16 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 49 K€ sur 13 mois · **Profil** : Pharmacien ou Bac +5 scientifique avec double compétence Affaires Réglementaires · A la recherche d'une expérience ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
FABENTECH Lyon, FranceSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) · **Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (F/H)** · CDI basé à Lyon · **LE POSTE** · Rattaché au Responsable Affaires Régle ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
ALERYS Lyon, FranceAMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: · **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** · Basé à Lyon · Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitement ...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Page Personnel Lyon, FranceNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. · **Vos missions seron ...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Abylsen STRA Lyon, France**Description du poste et Missions** · Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique ...
Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F - Lyon, France - Viatris
Description
Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Affaires Règlementaires aura un impact :
Vous participerez à l'activité du service Affaires Règlementaires en travaillant sur la gamme de produits, avec comme missions principales
Vos missions :
Qualifications requises pour ce poste :
At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
