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    Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique - Paris, France - Amaris Consulting

    Amaris Consulting
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    Description

    Job description

    Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur.

    Vos responsabilités :

    En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents réglementaires. Principal interlocuteur des autorités réglementaires, il veille à ce que les produits soient fabriqués et distribués en conformité avec la législation appropriée.

    Rédaction de documents, soumissions, renouvellements conformément aux exigences des autorités des affaires réglementaires pour obtenir le droit de délivrer le CS (Certificat de Sécurité) ou de le mettre à jour.

    Vos qualifications :

    Diplôme : Master ou Pharmacien (ou Docteur).
    - Écoles : Université ou études de pharmacie.

    Spécialités :

    Possibilité de spécialisation en fonction du produit (médicament, dispositifs médicaux, cosmétiques...), du niveau local (filiales)/global (siège social), des pays/régions (EMEA/Asie...).

    Notre culture d'entreprise :

    Agilité : Évoluez dans un cadre flexible, dynamique et stimulant.

    International : Profitez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.

    Intrapreneuriat : Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.

    Management à l'écoute : Bénéficiez d'un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.

    Amaris Consulting s'engage pour la diversité et l'inclusion. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de sexe, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, d'état civil, de handicap ou de toute autre caractéristique.



  • DAVRICOURT Île-de-France À temps plein

    Nous recherchons un Business Relationship Manager Développement Clinique et Affaires Réglementaires. Le poste est basé en Ile de France. · Trait d'union entre les Métiers et la Direction Digital, Data et Systèmes d'Information, le BRM a pour missions : · Porter et exécuter l'ense ...


  • ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France

    Vous recherchez un nouveau challenge ? · Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? · La santé publique, ça vous parle ? · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au service des ...


  • Servier Gif-sur-Yvette, France CDI

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...


  • orano Paris, France

    A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 con ...

  • TempoPHARMA

    Study Start Up Specialist

    il y a 2 jours


    TempoPHARMA Paris er, France

    **Préparation et relecture des documents d'études (synopsis, brochure investigateur )**: · - **Soumissions réglementaires des demandes d'autorisation d'essai clinique et amendements**: · - **Etude de faisabilité et mise en place des études cliniques**: · - **Formation des investi ...

  • AstraZeneca

    Coordonnateur Study Start-up

    il y a 1 semaine


    AstraZeneca Paris, France

    Au sein de l'équipe Oncologie, vous serez responsable de l'ensemble des aspects réglementaires requis tout au long de la vie d'un essai clinique. · Vos responsabilités sont les suivantes: · - Constituer, soumettre, assurer le suivi des dossiers de demandes d'avis et d'autorisatio ...


  • Unicancer Paris, France

    **Unicancer recherche** · **un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F** · **L'ENTREPRISE**: · Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit ...


  • Bioprojet BIOTECH Paris, France

    Prise de poste : 01/03/2023 BAC +3/+4 Paris · Nombre de poste : 1 CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Laboratoire pharmaceutique international, à taille humaine, fortement impliqué dans la recherche et le développement de médicaments innovants et dans l ...

  • Unicancer

    Rédacteur Médical

    il y a 1 jour


    Unicancer Paris, France

    **Unicancer recherche un/une**: · **Ré médical.e - CDI - H/F** · **L'ENTREPRISE**: · Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le ...


  • TempoPHARMA Paris er, France

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) · Vo ...


  • Calypse Consulting Paris, France

    **Missions**: · - Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité · - Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats · - Participer à la réunion d'assura ...

  • CNIL

    Chargé(E) de Mission

    il y a 11 heures


    CNIL Paris, France

    La direction de l'accompagnement juridique (DAC) recrute un(e) chargé(e) de mission - secteur de la recherche clinique pour le service de la santé (SSAN), **dans le cadre d'un CDD d'une durée de 6 mois, à pourvoir début mars 2024**. Au sein d'une équipe de onze personnes, vous me ...


  • Clinact Paris, France

    Vous avez une formation scientifique ou médicale et souhaitez découvrir les affaires réglementaires et la recherche clinique ? Nous recherchons un(e) stagiaire d'Affaires Réglementaires. · Au sein de l'équipe Affaires Médicales et Réglementaires, vous découvrirez les activités su ...


  • Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor Paris, France

    Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques ...


  • FORMATIS Paris, France

    FORMATIS est une société du Groupe MULTIHEALTH, expert en prestations de services en recherche clinique. · Leader du marché français de la formation professionnelle et opérationnelle aux métiers de la Recherche Clinique, FORMATIS conçoit et dispense des formations cliniques, médi ...


  • Formatis Paris, France

    La société Formatis, centre d'excellence dédié à la formation en recherche clinique, recrute un-e Stagiaire en gestion administrative. · Nous recherchons une personne qui puisse intégrer notre équipe dans un environnement de travail épanouissant avec des valeurs tels que le sens ...


  • AstraZeneca Paris, France

    **Mission**: · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: · - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; · - La ...


  • Hôpital Paris Saint-Joseph Paris, France

    **Description de l'entreprise** · Le **Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph** est né le 01 janvier 2020, de la fusion de l'**Hôpital Marie Lannelongue** et de l'**Hôpital Paris Saint-Joseph.** · 1er Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif de France, 90ème Meilleur Hôpit ...

  • Proclinical

    Cra -rungis

    il y a 11 heures


    Proclinical Paris, France

    **Qui Sommes · - Nous ?** · Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d'un leader pharmaceutique aux savoir-faire reconnus. Explorer sans cesse est notre cur de métier. A ...


  • NonStop Recruitment Paris er, France

    Descriptif du poste · Bonjour ; · Je suis tout nouvellement à la recherche de pharmaciens, ou ingénieur expérimenté, en Affaires Réglementaires portant sur l'Asie pour un grand laboratoire Français sur Paris. · Ce poste est très complet, l'environnement de travail est aussi intér ...