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Lyon

    stagiaire systemes affaires reglementaires - Lyon, France - Laboratoire Aguettant

    Laboratoire Aguettant
    Laboratoire Aguettant Lyon, France

    il y a 4 heures

    Default job background
    Stage/Alternance
    Description

    Descrition du poste

    Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer :

  • Aux projets de mise en place de :Standard IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration)
  • A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les systèmes de gestion documentaire internes :Collecte de linformation auprès des chargés AR,Préparation et finalisation de la soumission,Soumission du dossier via le(s) portail(s) ad hoc.
  • Aux activités opérationnelles de léquipe SYSTEMES AR selon le besoin et la charge du service telles que :Administration fonctionnelle des systèmes (RIM, Geide doc/dossier),Maintien à jour de la base de données XEVMPD,Mise à jour de la documentation (process, mode opératoire, ),etc.

    • Qualités requises

  • Aisance relationnelle et communication.
  • Rigueur et organisation.
  • Sens des priorités et du travail avec des délais serrés.
  • Esprit dinitiative et pragmatisme.
  • Adaptabilité.
  • Appétence pour linformatique étant donné lenvironnement électronique dans lequel ce poste évolue.

    • Maitrise de langlais (à minima lu et écrit)

    Profil requis

  • Diplôme en sciences de linformation et nouvelles technologies / Affaires Réglementaires / Pharmacie
  • Une expérience en système RIM et en soumissions réglementaires (publishing) serait un atout
  • Une connaissance du milieu pharmaceutique serait un atout
  • KELLY SCIENTIFIQUE

    Responsable Affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    KELLY SCIENTIFIQUE Lyon e, France

    **Lieu** : Lyon (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : € but annuel · **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires · A la recherche d'une expérience tremplin dans ...

  • ALERYS

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    ALERYS Lyon, France

    AMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: · **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** · Basé à Lyon · Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitement ...

  • ALERYS

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    ALERYS Lyon, France

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l'oncologie. · Devenez notre: · **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** · (CDI, ...

  • Happiwork

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Happiwork Lyon, France

    Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. · Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: · - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux ...

  • Adéquat

    Coordinateur Affaire Réglementaire

    il y a 4 heures

    Adéquat Lyon, France

    Notre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recherche pour l'un de ses clients un Coordinateur affaire réglementaire (F/H). · Vos missions: · .Principales Responsabilités: · Gère la préparation et l'envoi de documents nécessaires pour toutes activités réglementaires. · Planifie, suit ...

  • SGH Medical Pharma

    Alternant Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    SGH Medical Pharma Lyon e, France

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l'administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l'industrie », notre groupe continue de gra ...

  • FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise)

    Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Villeurbanne, France

    Le Groupe FAREVA est aujourd'hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. · Dans le cadre de ce ...

  • Frenchtex

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Frenchtex Lyon, France

    Fondé en 1847, Thuasne est le fruit de l'histoire partagée de 6 générations d'entrepreneurs. Le Groupe souhaite proposer des **solutions de santé concrètes, simples et adaptées au service de la mobilité au patient** qui, selon la vision de Thuasne, est aujourd'hui devenu un « act ...

  • Thuasne

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Thuasne Lyon, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes: · Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE. · Contribuer à la revue du matériel promotionnel. · Assurer le respect des exigenc ...

  • LYSARC

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    LYSARC Lyon, France

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique · Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang · - et améliorer la qualité de vi ...

  • Adecco

    Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Adecco Lyon e, France

    **Votre mission**: · **ADECCO Lyon Pharma** recherche un Assistant Affaires Réglementaires H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM leader dans le domaine de la santé animale. · La mission se situe au Siège à Saint-Priest. · **Vos missions** · ***: · - Recueil d'information, coor ...

  • ISISPHARMA

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    ISISPHARMA Lyon, France

    **A PROPOS** · Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s'est intéressé à l'équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficac ...

  • Thuasne

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Thuasne Lyon, France

    Descriptif du poste · Au sein de l'équipe Règlementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services de l'entreprise (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D etc...) pour contribuer à l'élaboration et la mise à jour des dossiers de marquages CE. · Vos principa ...

  • Aguettant

    Charge Affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    Aguettant Lyon e, France

    **Descrition du poste**: · Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l'autorité du Responsable d'équipe DM, votre fonction principale sera d'obtenir et de maintenir les certificats CE pour les produits MD et IVD dont vous avez la responsabilité. · En tant que r ...

  • Abylsen STRA

    Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Abylsen STRA Lyon, France

    **Description du poste et Missions** · Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique ...

  • SGH Medical Pharma

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    SGH Medical Pharma Lyon e, France

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l'administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l'industrie », notre groupe continue de gra ...

  • seqens

    Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    seqens Lyon, France

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: · - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs · **Type de contrat**: · - Stagiaire - Rémunéré · **Intitulé du poste**: · - Stagiaire Affaires Réglementaires H/F · **Contexte du poste**: · - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class ...

  • Consultys Services

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Consultys Services Lyon e, France

    Descriptif du poste · CONSULTYS recrute en CDI un · **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: · - Renouveler les enregistrements, · - Rédiger les rapports des n ...

  • STRAGEN-FRANCE

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    STRAGEN-FRANCE Lyon e, France

    Descriptif du poste · - Gestion et coordination de l'enregistrement européen et mondial de produits dédiés, depuis les demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché jusqu'à la fin du cycle de vie · - Définir les stratégies réglementaires · - Responsabilité de toutes les ...

  • NONSTOP CONSULTING SAS

    Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    NONSTOP CONSULTING SAS Lyon er, France

    Descriptif du poste · Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. · **Vos missions**: · - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la cent ...