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Paris

    Coordinateur clinique - Paris, France - Hartwood

    Hartwood
    Hartwood Paris, France

    il y a 14 heures

    Default job background
    Description

    Poste

    Coordinateur clinique

    Mission

    – Assure la conception, le suivi de la réalisation, l'évaluation et la communication de toutes les études cliniques qui lui sont confié cela dans le respect des délais définis et à un coût optimal

    – Est l'interlocuteur auprès des chefs de projet cliniques des départements Opérations Cliniques, des Franchises et des filiales pour les études cliniques qui sont sous sa responsabilité.

    – Participe à l'amélioration continue de son secteur d'activités, à la capitalisation et au partage du savoir.

    Principales responsabilités et tâches :

    – Analyse les protocoles d'études pour proposer des unités pharmaceutiques optimales et pertinentes répondant aux besoins des études cliniques.

    – Elabore, propose et met en œuvre le plan de réalisation des études en tenant compte des contraintes de l'environnement et du planning et en validant avec le pôle conditionnement/distribution des ressources techniques, organisationnelles et humaines pour garantir leur succès.

    – Communique les informations pertinentes de l'étude clinique aux pôles Supply Chain planning, conditionnement, et expédition

    – Coordonne la mise en place et assure le suivi des études cliniques qui sont sous-traitées à la/ aux CMO.

    – Mobilise et stimule des expertises et des compétences dans (ou hors, si nécessaire) son domaine d'attribution, et les accompagne tout au long du déroulement des études.

    – Mesure et valorise la contribution de chacun à l'avancement et à la réussite des études et transmet les dossiers d'évaluation aux responsables hiérarchiques concernés.

    – Garantit la conformité des études au cahier des charges : analyse les écarts, décide des actions correctives et contrôle les réajustements : rend compte de l'avancement des études et valide les étapes.

    – Fait un bilan des études et les clôt officiellement (remise des documents, mise à disposition de nouveaux équipements, etc).

    – Définit et actualise les indicateurs de suivi des études (temps, avancement, coût, performance).

    – Pilote les créations/modifications des Bons à Tirer (BAT) et les notices d'utilisation si applicable

    – Garantit la bonne application des règles de qualité, de sécurité, environnement, les BPF, les BPD, les procédures et la réglementation en vigueur.

    – Garantit la rédaction et le suivi de la documentation qualité liée à son activité (Change Control, les évènements non planifiés).

    – Apporte sa contribution à la construction budgétaire des études qui lui sont confiés.

    Conception / Réalisation / Évaluation Des Études :

    – Définit et pilote les activités de lancement, de conception des unités de traitements et de suivi des études attribuées.

    – Est responsable de la définition du ou des « kits patients » demandés par les Opérations Cliniques (ou Franchises, filiales) dans le cadre des études cliniques qui vous sont attribuées.

    – Propose et/ou réalise des études de faisabilité et/ou des études d'opportunité dans le cadre d'études cliniques sensibles et ou nouvelles pour le Groupe.

    – Anticipe les difficultés, choisit et justifie les solutions ; en organise le déroulement et en contrôle le suivi et la réalisation.

    – Dans le cadre de ses études, rédiger ou valider les cahiers des charges des matières premières, article de conditionnement, des dispositifs médicaux requis.

    – Conduit de manière autonome les recherches nécessaires à la conception de la documentation des études confiées.

    Amélioration Continue :

    – Organise le retour d'expérience dans le cadre des études cliniques

    – Réalise des diagnostics pour remédier à des dysfonctionnements (coûts, qualité, délais, etc.).

    Communication Et Formation :

    – Représente l'équipe métier dans le cadre de projets (avancement des études, orientations, décisions pour tout ce qui concerne son activité).

    – Participe aux réunions PharmDev Project Team en tant que représentant Supply Chain Clinique

    – Participe aux réunions projets des Opérations Cliniques et des franchises.

    Activités Annexes :

    – Représente l'entreprise auprès des fournisseurs, sous-traitants, prestataires.

    – Coordonne la définition et l'approbation de tous les contrats de service avec les tiers « externe » (fournisseurs, dépôts, partenaires) et « interne » (service qualité, service Développement Produit et tous les sites industriels).

    – Rédige les QTA (Quality Technical Agreement) avec le support du département qualité.

    – Assure la revue des dossiers de conditionnement de Produit Fini en cas d'absence du responsable Conditionnement/Distribution

    Profil

    – Pharmacien, ingénieur ou universitaire (BAC+5) avec un 3ème cycle « industrie de la santé »

    – 3/4/5 ans dans le domaine des essais cliniques

    – Anglais Avancé

    Un peu de Calypse

    Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

    Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.

    Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

    Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

  • Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
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  • Des tickets restaurants
  • Le pass Navigo pris en charge à 100%
  • Des formations

    • Et bien d'autres

    N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse

  • Keyrus Life Science

    Coordinateur D'études Cliniques

    il y a 5 jours

    Keyrus Life Science Paris, France

    Prise de poste : 20/03/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Nous recherchons un **Coordinateur d'études cliniques (H/F) **pour rejoindre les équipes de notre client en Région Parisienne ...

  • CIC COCHIN PASTEUR (CIC vaccinologie)

    Coordinateur D'études Cliniques

    il y a 15 heures

    CIC COCHIN PASTEUR (CIC vaccinologie) Paris e, France

    **FICHE DE POSTE** · **Hopitaux Universitaires Paris Centre** · **Hôpital Cochin** · **27, rue du faubourg Saint Jacques 75014 PARIS** · **Accès**: · **Métro : station Saint Jacques (ligne 6)** · **Bus : arrêts Port Royal St Jacques, Observatoire Port Royal** · **RER : Station Po ...

  • FINEXVET - MonVéto

    Manager Coordinateur de Cliniques Vétérinaires

    il y a 6 jours

    FINEXVET - MonVéto Paris er, France

    Descriptif du poste · **Votre mission ?** · **Sous la responsabilité de la direction opérationnelle vous serez l'interlocuteur privilégié de nos fonctions support (RH, comptabilité, santé et sécurité, communication, informatique et maintenance).** · Appuyé par nos fonctions suppo ...

  • Gustave Roussy

    Coordinateur(Trice) de Recherche Clinique C1

    il y a 15 heures

    Gustave Roussy Villejuif, France

    Descriptif du poste · Au sein du Bureau Projet Promotion, vous assurerez le pilotage d'un projet de recherche clinique Gustave Roussy promoteur nécessitant un(e) Coordonnateur(trice) d'études cliniques. · Le projet est une étude internationale en oncologie pédiatrique stratégique ...

  • Institut Curie

    Ingénieur Coordinateur de Recherche Clinique en Pathologie

    il y a 3 jours

    Institut Curie Paris, France COD

    L'Ensemble hospitalier de l'Institut Curie est le 1er Centre français de lutte contre le cancer en nombre de patients, ce qui a représenté plus de patients traités en 2022 dont 2410 patients inclus dans une étude clinique. · La force de l'Institut Curie ? · Sa capacité à amener ...

  • Gustave Roussy

    Manager Chefs de Projets Clinique et Coordinateurs d'Essais Cliniques H/F

    il y a 2 semaines

    Gustave Roussy Villejuif, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · Organiser et assurer le suivi de l'activité des collaborateurs au sein de son équipe : · -Préparer et planifier les activités des collaborateurs, affecter le personnel en fonction des compétences de chacun et des spécificités des projets, dans le res ...

  • AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

    Poste de Coordinateur d'Etudes Clinique International F/H

    il y a 1 semaine

    AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Paris - ème arrondissement, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · Coordination des activités de monitoring des essais cliniques · Centralisation des informations relatives au monitoring des essais cliniques de différents pays (rapports de monitoring, suivi des SAE, gestion des queries, suivi de la disponibilité du ...

  • AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

    Poste de Coordinateur d'Etudes Clinique International F/H

    il y a 16 heures

    AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Paris - ème arrondissement, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · Coordination des activités de monitoring des essais cliniquesCentralisation des informations relatives au monitoring des essais cliniques de différents pays (rapports de monitoring, suivi des SAE, gestion des queries, suivi de la disponibilité du méd ...

  • TempoPHARMA

    Arc Coordinateur

    il y a 4 jours

    TempoPHARMA Paris, France

    Nous recherchons **un ARC Coordinateur H/F **dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé en Région Parisienne. · Vos missions principales seront les suivantes: · - **Préparation et rédaction des manuels et documents de l'étude,**: · - **Préparation, mise en place e ...

  • AstraZeneca

    Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 3 jours

    AstraZeneca Paris, France

    **Mission**: · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: · - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; · - La ...

  • ILIFE CONSULTING

    Attaché.e de Recherche Clinique

    il y a 6 jours

    ILIFE CONSULTING Paris, France

    Prise de poste : 03/03/2024 BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · ILC, créé en 2013, est spécialisée dans la stratégie de développement clinique et les opérations cliniques. Elle accompagne les biotechs spéci ...

  • AstraZeneca

    Coordonnateur Study Start-up

    il y a 3 jours

    AstraZeneca Paris, France

    Au sein de l'équipe Oncologie, vous serez responsable de l'ensemble des aspects réglementaires requis tout au long de la vie d'un essai clinique. · Vos responsabilités sont les suivantes: · - Constituer, soumettre, assurer le suivi des dossiers de demandes d'avis et d'autorisatio ...

  • Médecins sans frontières

    Mission France

    il y a 4 jours

    Médecins sans frontières Paris, France

    **Description interne** · **Médecins Sans Frontières**, association médicale humanitaire internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale à des populations dont la vie est menacée : principalement en cas de conflits armés, mais aussi d'épidémies, de pandémies, de cat ...

  • Clinique Villa des Pages

    Psychologue (H/F)

    il y a 15 heures

    Clinique Villa des Pages Paris, France

    Située dans les Yvelines au Vésinet, la Clinique Villa des Pages est spécialisée dans le traitement des maladies psychiatriques de l'adulte et l'adolescent/jeune adulte en hospitalisation libre. La Clinique se compose de quatre pavillons, implantés dans un parc paysager de quatre ...

  • CLINEA

    Autres

    il y a 2 jours

    CLINEA Paris, France

    du poste: · Au coeur du centre-ville du Pré Saint-Gervais, au portes de Paris, se trouve la Clinique du Pré Saint-Gervais, un établissement de Soins de Suite et de Réadaptation. Avec une capacité d'accueil impressionnante, la clinique dispose de 149 lits d'hospitalisation complèt ...

  • AP-HP Groupe Hospitalier Saint-Louis, Lariboisière, Fernand-Widal Site Saint Louis

    Responsable Économat Recherche Ap-hp Nord

    il y a 1 jour

    AP-HP Groupe Hospitalier Saint-Louis, Lariboisière, Fernand-Widal Site Saint Louis Paris, France

    **Descriptif** · Direction de la recherche et de l'innovation · PRESENTATION GENERALE · Le GHU AP-HP Nord regroupe 9 établissements hospitaliers d'excellence (Louis-Mourier, Beaujon, Bichat, Bretonneau, Lariboisière, Fernand-Widal, Saint-Louis, Robert Debré). GHU de recours et de ...

  • Médecins sans frontières

    Clinical Trial Pharmacist

    il y a 4 jours

    Médecins sans frontières Paris, France

    Médecins Sans Frontières, association médicale humanitaire internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale aux populations dont la vie est menacée, principalement en cas de conflits armés, mais aussi d'épidémies, de pandémies, de catastrophes naturelles ou d'exclusi ...

  • La Clinique des Épinettes

    Assistant Social

    il y a 6 jours

    La Clinique des Épinettes Paris, France

    En en tant que membre de l'équipe pluridisciplinaire de l'établissement, vous êtes le garant de l'accompagnement social du patient. · **A ce titre vous avez pour missions**: · - l'évaluation sociale des patients · - la participation active à l'élaboration du projet thérapeutique ...

  • AstraZeneca

    Responsable Médical Régional Oncologie Sénologie

    il y a 4 jours

    AstraZeneca Paris, France

    **Mission**: · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur, vous aurez pour missions permanentes de: · - Délivrer auprès des Professionnels de Santé, les informations scientifiques et médicales objectives (non promotionnelles ...

  • Aléo Santé

    Secrétaire Médicale

    il y a 1 jour

    Aléo Santé Paris, France

    Secrétaire médicale — H/F Service Imagerie · Nous recrutons pour notre service d'imagerie une secrétaire médicale spécialisée en imagerie pour rejoindre notre équipe dévouée. En tant que secrétaire médicale, vous serez chargé de coordonner les rendez-vous, de gérer les dossiers p ...