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Paris 18 Buttes-Montmartre

    Poste de Coordinateur d'Etudes Clinique International F/H - Paris - ème arrondissement, France - AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

    AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)
    AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Paris - ème arrondissement, France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    À temps plein
    Description

    Quelles sont les missions ?

    Coordination des activités de monitoring des essais cliniques
    Centralisation des informations relatives au monitoring des essais cliniques de différents pays (rapports de monitoring, suivi des SAE, gestion des queries, suivi de la disponibilité du médicament expérimental, ...) afin d'assurer une homogénéité et une surveillance des pratiques de suivi entre les différents pays
    Participation aux groupes de travail opérationnels en lien avec les différents acteurs du projet (équipe promotion, centre de gestion des données, pharmacovigilance,...)
    Restitution de l'activité globale au comité de pilotage des essais
    Reporting des difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, origine et proposition de solution d'amélioration en lien avec l'équipe projet
    Mise à jour des tableaux de suivis et autres tableaux de bord de l'étude
    Participation à la réalisation/ mise à jour de documents de l'étude en collaboration avec l'équipe projet
    Gestion des rapatriements d'échantillons des centres participants vers la France
    Pour 6 mois : vous coordonnerez les activités de monitoring d'un essai clinique international (Brésil, Argentine et Suisse) sur le virus Mpox, en lien avec l'équipe de coordination de l'ANRS|MIE, promoteur de l'essai, et le centre de gestion des données basé en Norvège (Oslo).
    D'autres projets pourront être proposés sur cette période et au-delà.

    Quel est le profil idéal ?

    Niveau et expérience requis :
    Bac +5 scientifique
    Formation en recherche clinique impérative
    Avoir une expérience d'au moins 2 ans dans le monitoring des essais cliniques
    Compétences et qualités :
    Bon niveau d'anglais
    Aptitude au travail en équipe
    Capacités relationnelles
    Rigueur scientifique
    Sens de l'organisation
    Bonne communication orale et écrite
    Bonne connaissance de la réglementation de la recherche clinique
    Maitrise des logiciels de bureautique

    Qui a publié cette offre ?

    Le Centre de Méthodologie et de Gestion « CMG Bichat » de l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes est hébergé au sein du Département d'Epidémiologie Biostatistiques et Recherche Clinique (DEBRC) de l'Hôpital Bichat, Paris.

    Le CMG est dirigé par le Pr Cédric Laouénan. Il assure notamment la méthodologie, la gestion et les analyses de projets de recherche sur la thématique de l'agence : VIH, hépatites, tuberculose, maladies infectieuses émergentes. Les projets de recherche du CMG peuvent être promus par différents acteurs académiques comme l'ANRS MIE, l'APHP ou l'Inserm.



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