- Soutenir la validation des méthodes d'analyse pour la Drug Substance et le Drug Product lors du projet de développement phase II/III, en assurant la conformité aux normes réglementaires.
- Participer à l'élaboration de la stratégie analytique en vue du dépôt d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) aux États-Unis et en Europe, en collaborant avec les équipes internes et en assurant la documentation complète des activités.
- Coordonner avec les équipes internes de développement, de contrôle qualité, de production et de réglementation pour garantir une approche cohérente et efficace.
- Contribuer à l'optimisation des processus et des méthodes analytiques pour améliorer la qualité des analyses de la Drug Substance et du Drug Product.
- Assurer une documentation précise de toutes les activités de validation des méthodes d'analyse et de réflexion de la stratégie analytique, en respectant les exigences réglementaires et internes
- Notre cœur de métier : un ancrage haut et inédit dans le monde de la gestion de projets industriels,
- Un vrai accompagnement managérial et RH ainsi qu'une politique de formation dynamique pour continuer d'apprendre et rester parmi les meilleurs,
- Des projets internes qui vous permettent de valoriser vos acquis et de partager en équipe,
- Au quotidien, les relations sont simples et humaines,
- Un vrai support métier via notre Back office, un pôle d'expertise et de formation sur lequel s'appuie l'ensemble de nos consultants.
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QS Associate
il y a 6 jours
Evotec Toulouse, France À temps pleinAssocié assurance qualité et réglementation – systèmes qualité électroniques (Veeva Software et SAP) · Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un professionnel de la qualité motivé et créatif qui ...
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Assistant Comptable en Alternance
il y a 2 jours
Pigier Toulouse, France AlternanceUne entreprise partenaire de Pigier Toulouse spécialisée dans les produits pharmaceutiques recherche un(e) Assistant Comptable en alternance pour réaliser le BAC+3 Gestionnaire Comptable et Financier dans notre école. · Missions · Collaborer étroitement avec la direction pour so ...
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Assistant Comptable en Alternance
il y a 4 jours
Pigier Toulouse, France AlternanceUne entreprise partenaire de Pigier Toulouse spécialisée dans les produits pharmaceutiques recherche un(e) Assistant Comptable en alternance pour réaliser le dans notre école. · Missions · Collaborer étroitement avec la direction pour soutenir les projets de développement commer ...
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Directeur(trice) d'agence SAP
il y a 5 jours
Talents Santé Toulouse, France CDI· Poste : Nous recrutons pour notre partenaire, société de services à la personne, un(e) DIRECTEUR(TRICE) D'AGENCE (H/F), en CDI pour une agence d'aide à domicile située à TOULOUSE (Haute-Garonne - 31). · DESCRIPTION DU POSTE : · En tant que Directeur(trice) d'agence (H/F), vous ...
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Technicien Qualité H/F
il y a 5 jours
PAGE PERSONNEL IDF Toulouse, France CDINotre client est l'un des principaux fournisseurs de pièces destinées aux secteurs aérospatiale, pharmaceutique et bien d'autres encore. Il propose également des solutions d'approvisionnement. En forte croissance, nous sommes à la recherche d'un Technicien Qualité en CDI dans le ...
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Assistant Comptable en Alternance
il y a 1 jour
Pigier Toulouse, FranceUne entreprise partenaire de Pigier Toulouse spécialisée dans les produits pharmaceutiques recherche un(e) Assistant Comptable en alternance pour réaliser le dans notre école.Missions Collaborer étroitement avec la direction pour soutenir les projets de développement commercial e ...
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medecin interniste
il y a 4 jours
Appel Médical Toulouse, FranceMarque · L'Appel Médical est le n°1 de l'intérim et du recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique en France et compte près de 95 agences forcément proches de chez vous (+ d'infos sur ). · Intérim, libéral, vacation, CDD, CDI... l'Appel Médical est le vérita ...
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directeur marketing naturactive
il y a 6 jours
Pierre Fabre Toulouse, FranceQui sommes-nous ? · Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. · Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques i ...
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Auditeur financier débutant
il y a 1 semaine
PwC Toulouse, France Finance· L'audit financier, c'est notre métier historique. Mais cela ne nous empêche pas de le faire évoluer. Automatisation, digitalisation, intelligence artificielle... cela change tout dans le traitement et l'analyse des états financiers. · Nos 1600 collaborateurs peuvent ainsi se c ...
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masseur kinésithérapeute
il y a 2 jours
Agence Appel Médical Sud-Est Kiné Toulouse, France contractAppel Médical, c'est la référence du recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique offres d'emploi en intérim,vacation, CDD, CDI et 180 agences partout en France Soignants, votre futur emploi est sûrement chez Appel Médical · Notre agence se distingue par son ...
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emisys Toulouse, France CDISpécialisée en management de projet Emisys se situe à la convergence des mondes du consulting, de l'ingénierie et de la conduite de projet. Depuis plus de ans, nous accompagnons nos clients à travers une offre de service qualitative portée par des équipes expertes en management d ...
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Technicien Qualité H/F
il y a 4 jours
aeroemploiformation Toulouse, France CDIDescription du poste · Référence : AA0913CE · Notre client est l'un des principaux fournisseurs de pièces destinées aux secteurs aérospatiale, pharmaceutique et bien d'autres encore. · Il propose également des solutions d'approvisionnement. · En forte croissance, nous sommes à l ...
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aide soignant
il y a 4 jours
Agence Toulouse Médico-social Toulouse, France permanent €2.040Appel Médical, est la référence du recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique offres d'emploi en intérim,vacation, CDD, CDI et 180 agences partout en France Soignants, votre futur emploi est sûrement chez Appel Médical · Pour un poste dans le secteur médic ...
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Consultant Senior
il y a 1 semaine
PwC Toulouse, France TechnologyLine of Service · Advisory · Industry/Sector · Not Applicable · Specialism · Application & Emerging Technology · Management Level · Senior Associate · Job Description & Summary · Le conseil en management est en forte croissance chez PwC en cette période de transformation de nombr ...
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Intégrateur solution Early Innovation R&D- F/H- CDI
il y a 5 jours
Pierre Fabre Group Toulouse, France À temps pleinYour mission · Les Laboratoires Pierre Fabre recrutent en CDI à Toulouse (31, site Langlade) un Intégrateur Solution Early Innovation R&D pour rejoindre le Pôle Innovation de la Digital Acceleration Information System (DAIS). · Vous mettez en œuvre et garantissez le niveau de s ...
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Technicien de maintenance chauffage et climatisation
il y a 1 semaine
MANPOWER FRANCE Toulouse, France IntérimActeur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI e ...
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MEDECIN Toute spécialité thésé(e)
il y a 4 heures
Centre D'investigation Clinique Du Chu Toulouse Toulouse, FranceCHU de TOULOUSE : · Au coeur de la région Occitanie Ouest et d'une agglomération au taux de croissance démographique soutenu, le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse est la structure sanitaire de référence sur son territoire, reconnu au niveau national comme le 1er ...
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Technicien(ne) de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
Pierre Fabre Group Toulouse, France À temps pleinYour mission · Au sein du service Technique, Appareillage, Planification et Screening (TAPS), rattaché au Responsable du service, vous mettez en œuvre des études cliniques en organisant techniquement et administrativement leur mise en place et leur bon déroulement. · Plus préc ...
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Gestionnaire de scolarité
il y a 3 jours
UNIVERSITE TOULOUSE III Toulouse, France À temps pleinÀ propos de nous · Etablissement d'enseignement supérieur et de recherche, l'Université Toulouse III - Paul Sabatier ) se classe aujourd'hui parmi les premières universités françaises par son rayonnement scientifique, la diversité de ses laboratoires et les formations qu'elle pro ...
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Aide Soignant Diplômé
il y a 22 heures
Agence Toulouse Médico-social Toulouse, France À temps plein €2.040Appel Médical, est la référence du recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique offres d'emploi en intérim,vacation, CDD, CDI et 180 agences partout en France Soignants, votre futur emploi est sûrement chez Appel Médical · Pour un poste dans le secteur médic ...
chef de projet validation analytique en developpement pharmaceutique f/h – toulouse - Toulouse, France - emisys
Description
Spécialisée en management de projet Emisys se situe à la convergence des mondes du consulting, de l'ingénierie et de la conduite de projet. Depuis plus de ans, nous accompagnons nos clients à travers une offre de service qualitative portée par des équipes expertes en management de projet.
Notre approche « Soul, Skills, Success » caractérise notre état d'esprit.
SOUL : Reconnue comme Great Place To Work, Emisys s'attache à faire vivre les valeurs de partage, d'engagement, d'agilité et de leadership. Soucieux du bien-être de chacun, notre dynamique laisse place à l'épanouissement et à l'équilibre.
SKILLS : Emisys, c'est un accompagnement sur mesure et des expériences variées dans différents secteurs industriels. Axée sur le développement personnel, notre politique RH est la pierre angulaire de notre évolution pour plus de proximité et de suivi.
SUCCESS : Tout simplement parce que votre réussite est aussi celle du collectif, Emisys veut devenir un acteur incontournable en management de projet auprès des grands donneurs d'ordre du secteur de l'industrie. Plus de clients nous font déjà confiance.
Dans le cadre de la croissance des équipe d'Emisys Toulouse, nous recherchons un(e) CHEF DE PROJET Validation Analytique en Développement Pharmaceutique F/H pour accompagner notre partenaire de l'industrie pharmaceutique
Dans le cadre d'un projet de développement phase II/III, vos missions seront :
Profil :
Diplôme universitaire de niveau Bac + en sciences pharmaceutiques, chimie analytique, biochimie, ou dans un domaine connexe, avec une expérience professionnelle d'au moins à ans dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise démontrée dans la validation des méthodes d'analyse, le contrôle qualité et le développement pharmaceutique.
Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des réglementations pharmaceutiques en vigueur aux États-Unis et en Europe (FDA, EMA, etc.).
Maîtrise des techniques analytiques spécifiques telles que HPLC/SEC, ELISA, CE-SDS, icIEF, FcRn, peptide mapping, etc.
Vous faites preuve de rigueur, d'organisation, de réactivité et vous avez une bonne gestion des priorités.
Le poste est basé à Toulouse ().
Pourquoi Emisys ?
