- Participation à la préparation de la documentation réglementaire en conformité avec la réglementation en vigueur US/EU (ICH, EMA)
- Participation au recueil des informations nécessaires à la constitution du dossier d'enregistrement en collaboration avec les différents services
- Participation au suivi des échanges avec les clients/autorités de santé et préparation des réponses, suite à des soumissions de dossiers d'enregistrement pour investigation clinique ou d'Autorisation de Mise sur le Marché
- Participation aux évaluations des risques pour les demandes d'enregistrement
- Participation à l'évaluation réglementaire des déviations et à la rédaction du rapport d'investigation le cas échéant
- Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, relationnel, rigueur et disponibilité,
- Vous avez une bonne capacité d'écoute, de communication et vous aimez travailler en équipe,
- Vous maitrisez les outils informatiques.
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Ingénieur Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Kali Group Bas-Rhin, FranceCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à pr ...
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Chargé d'affaires en Diagnostics Réglementaires
il y a 3 semaines
Bureau Veritas Group Strasbourg, France CDIDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment · Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? · Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics Rég ...
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assistant affaires reglementaires et techniques
il y a 3 semaines
Solina Strasbourg, France CDIMISSIONS · Rattaché(e) à la Responsable QHSE du site, au sein d'une équipe QHSE de 4 personnes, vous serez chargé des principales missions suivantes, en collaboration avec les différents services de l'entreprise : · Collecte, vérification et saisie des informations nécessaires à ...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Soprema Strasbourg, FranceRattaché à la Direction QHSE Industrie du groupe, vous êtes garant de la conformité des produits, matières achetées et fabriquées par rapport aux réglementations en vigueur, relatives à la classification, l'étiquetage et l'enregistrement. · Vous intégrez les problématiques enviro ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
ONE RH Eckbolsheim, FranceFaçonnier de produits de santé à base de plantes, notre PME de taille humaine est basée dans la périphérie immédiate de Strasbourg. Nous sommes forts d'une expérience de plus de 20 ans en phytothérapie et compléments alimentaires auprès d'une clientèle au niveau international. · ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 14 heures
Elitepharm Laboratoires Eckbolsheim, FranceFaçonnier de produits de santé à base de plantes, notre PME de taille humaine est basée dans la périphérie immédiate de Strasbourg. Nous sommes forts d'une expérience de plus de 20 ans en phytothérapie et compléments alimentaires auprès d'une clientèle au niveau international. · ...
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Stage Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Sartorius Illkirch-Graffenstaden, FranceNous sommes à la recherche d'une Stagiaire en Affaires Règlementaires pour une durée de 6 mois sur le site Polyplus d'Illkirch, entité de Sartorius. · **Vos futures missions**: · - Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer aupr ...
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Apprenti Affaire Reglementaire
il y a 2 semaines
BIOSYNEX Illkirch-Graffenstaden, France**BIOSYNEX est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.** · Nous rejoindre c'est intégrer: · Un group ...
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Chargé D'affaires en Diagnostics Réglementaires
il y a 2 semaines
Bureau Veritas Strasbourg, France**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** · - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?- Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics ...
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Assistant Affaires Reglementaires Et Techniques
il y a 2 semaines
Solina Group Strasbourg, FranceChez Solina, notre communauté de plus de 3 400 employés partage **une passion pour l'alimentation** et un esprit d'entreprise. · Nous concevons des **solutions d'ingrédients sur mesure** pour nos clients opérant sur les marchés de l'industrie alimentaire, de la restauration, de l ...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en
il y a 2 semaines
Pôle Emploi Schiltigheim, FranceDans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Votre Challenge : Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médic ...
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Assistant Technique Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
HARTMANN Strasbourg, France**Devenez Assistant Technique Affaires Réglementaires (H/F) en intérim basé(e) à Châtenois (67)** · - Mission intérim de 6 mois_ · **Vous rejoignez le Service Affaires Réglementaires** et une équipe d'une dizaine de collaborateurs/trices en tant qu'**Assistant(e) Technique.** · S ...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en
il y a 1 semaine
Pôle Emploi Schiltigheim, FranceSCHILTIGHEIM Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Votre Challenge : Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des disp ...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
LNS TRADE Strasbourg, France**I. Informations générales**: · Créée en 2014 par une équipe passionnée de Pop Culture, LNS TRADE est une entreprise française spécialisée dans la création, l'importation et la distribution de produits alimentaires sous licences "animées et gaming". · Nous travaillons en étroite ...
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Chargé(E) D Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
TRADING POINT - ELITEPHARM LABORATOIRES Eckbolsheim, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre de notre développement accéléré, nous renforçons nos structures en recrutant un(e) Chargé(e) d Affaires Réglementaires. · Rattaché(e) à notre Responsable R&D et Réglementaires, vous contribuerez à la réalisation des activités de mise en conform ...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Sartorius Illkirch-Graffenstaden, FrancePolyplus / Now part of Sartorius est l'un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l'échelle commerciale. Nous recherchons sur le site basé à Ill ...
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Chargé D'affaire Réglementaire en Contrat
il y a 1 semaine
BIOSYNEX Illkirch-Graffenstaden, FranceBIOSYNEX est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide. · Nous rejoindre c'est intégrer: · Un groupe à ...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cdi
il y a 2 semaines
Achil Eckbolsheim, France**Achil** recherche pour le compte de son client un(e) **Chargé(e) d'Affaires Réglementaires**. · C'est un **façonnier** de **compléments alimentaires** et cosmétiques avec une activité 50% tournée vers l'export, assurant le développement, la fabrication et le conditionnement des ...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 1 semaine
Trading Point Eckbolsheim, FranceFaçonnier de produits de santé à base de plantes, notre PME de taille humaine est basée dans la périphérie immédiate de Strasbourg. Nous sommes forts d'une expérience de plus de 20 ans en phytothérapie et compléments alimentaires auprès d'une clientèle au niveau international. · ...
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Assistant Affaires Reglementaires Et Techniques
il y a 1 semaine
Derichebourg interim Weyersheim, FranceVous êtes unique et nous avons à cœur d'apporter un suivi personnalisé à chacun. C'est la raison pour laquelle, chaque jour, plus de 5 000 de nos collaborateurs nous font confiance et travaillent chez nos clients · Notre réseau d'agences implantées dans les grandes villes de Fra ...
Apprenti(e) Affaires Règlementaires - Strasbourg, France - PolyPeptide
Description
PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d'un groupe international d'environ 1 100 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.
Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d'un contrat d'apprentissage un(e)
Apprenti(e) Affaires Règlementaires
En lien permanent avec les différents départements du site, vous participerez à la réalisation de toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des substances actives.
Vos principales missions :
Profil recherché :
Vous préparez un bac +5 avec une orientation en droit de la santé, affaires réglementaires ou formation équivalente
Qualités attendues :
Poste à pourvoir dès que possible