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    Apprenti(e) Affaires Règlementaires - Strasbourg, France - PolyPeptide

    PolyPeptide
    PolyPeptide Strasbourg, France

    il y a 3 semaines

    Default job background
    Description

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d'un groupe international d'environ 1 100 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.

    Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d'un contrat d'apprentissage un(e)

    Apprenti(e) Affaires Règlementaires

    En lien permanent avec les différents départements du site, vous participerez à la réalisation de toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des substances actives.

    Vos principales missions :

    • Participation à la préparation de la documentation réglementaire en conformité avec la réglementation en vigueur US/EU (ICH, EMA)
    • Participation au recueil des informations nécessaires à la constitution du dossier d'enregistrement en collaboration avec les différents services
    • Participation au suivi des échanges avec les clients/autorités de santé et préparation des réponses, suite à des soumissions de dossiers d'enregistrement pour investigation clinique ou d'Autorisation de Mise sur le Marché
    • Participation aux évaluations des risques pour les demandes d'enregistrement
    • Participation à l'évaluation réglementaire des déviations et à la rédaction du rapport d'investigation le cas échéant

    Profil recherché :

    Vous préparez un bac +5 avec une orientation en droit de la santé, affaires réglementaires ou formation équivalente

    Qualités attendues :

    • Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, relationnel, rigueur et disponibilité,
    • Vous avez une bonne capacité d'écoute, de communication et vous aimez travailler en équipe,
    • Vous maitrisez les outils informatiques.

    Poste à pourvoir dès que possible



  • Kali Group Bas-Rhin, France

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à pr ...


  • Bureau Veritas Group Strasbourg, France CDI

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment · Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? · Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics Rég ...


  • Solina Strasbourg, France CDI

    MISSIONS · Rattaché(e) à la Responsable QHSE du site, au sein d'une équipe QHSE de 4 personnes, vous serez chargé des principales missions suivantes, en collaboration avec les différents services de l'entreprise : · Collecte, vérification et saisie des informations nécessaires à ...


  • Soprema Strasbourg, France

    Rattaché à la Direction QHSE Industrie du groupe, vous êtes garant de la conformité des produits, matières achetées et fabriquées par rapport aux réglementations en vigueur, relatives à la classification, l'étiquetage et l'enregistrement. · Vous intégrez les problématiques enviro ...


  • ONE RH Eckbolsheim, France

    Façonnier de produits de santé à base de plantes, notre PME de taille humaine est basée dans la périphérie immédiate de Strasbourg. Nous sommes forts d'une expérience de plus de 20 ans en phytothérapie et compléments alimentaires auprès d'une clientèle au niveau international. · ...


  • Elitepharm Laboratoires Eckbolsheim, France

    Façonnier de produits de santé à base de plantes, notre PME de taille humaine est basée dans la périphérie immédiate de Strasbourg. Nous sommes forts d'une expérience de plus de 20 ans en phytothérapie et compléments alimentaires auprès d'une clientèle au niveau international. · ...


  • Sartorius Illkirch-Graffenstaden, France

    Nous sommes à la recherche d'une Stagiaire en Affaires Règlementaires pour une durée de 6 mois sur le site Polyplus d'Illkirch, entité de Sartorius. · **Vos futures missions**: · - Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer aupr ...

  • BIOSYNEX

    Apprenti Affaire Reglementaire

    il y a 2 semaines


    BIOSYNEX Illkirch-Graffenstaden, France

    **BIOSYNEX est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.** · Nous rejoindre c'est intégrer: · Un group ...


  • Bureau Veritas Strasbourg, France

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** · - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?- Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics ...


  • Solina Group Strasbourg, France

    Chez Solina, notre communauté de plus de 3 400 employés partage **une passion pour l'alimentation** et un esprit d'entreprise. · Nous concevons des **solutions d'ingrédients sur mesure** pour nos clients opérant sur les marchés de l'industrie alimentaire, de la restauration, de l ...


  • Pôle Emploi Schiltigheim, France

    Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Votre Challenge : Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médic ...


  • HARTMANN Strasbourg, France

    **Devenez Assistant Technique Affaires Réglementaires (H/F) en intérim basé(e) à Châtenois (67)** · - Mission intérim de 6 mois_ · **Vous rejoignez le Service Affaires Réglementaires** et une équipe d'une dizaine de collaborateurs/trices en tant qu'**Assistant(e) Technique.** · S ...


  • Pôle Emploi Schiltigheim, France

    SCHILTIGHEIM Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Votre Challenge : Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des disp ...


  • LNS TRADE Strasbourg, France

    **I. Informations générales**: · Créée en 2014 par une équipe passionnée de Pop Culture, LNS TRADE est une entreprise française spécialisée dans la création, l'importation et la distribution de produits alimentaires sous licences "animées et gaming". · Nous travaillons en étroite ...


  • TRADING POINT - ELITEPHARM LABORATOIRES Eckbolsheim, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre de notre développement accéléré, nous renforçons nos structures en recrutant un(e) Chargé(e) d Affaires Réglementaires. · Rattaché(e) à notre Responsable R&D et Réglementaires, vous contribuerez à la réalisation des activités de mise en conform ...


  • Sartorius Illkirch-Graffenstaden, France

    Polyplus / Now part of Sartorius est l'un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l'échelle commerciale. Nous recherchons sur le site basé à Ill ...


  • BIOSYNEX Illkirch-Graffenstaden, France

    BIOSYNEX est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide. · Nous rejoindre c'est intégrer: · Un groupe à ...


  • Achil Eckbolsheim, France

    **Achil** recherche pour le compte de son client un(e) **Chargé(e) d'Affaires Réglementaires**. · C'est un **façonnier** de **compléments alimentaires** et cosmétiques avec une activité 50% tournée vers l'export, assurant le développement, la fabrication et le conditionnement des ...


  • Trading Point Eckbolsheim, France

    Façonnier de produits de santé à base de plantes, notre PME de taille humaine est basée dans la périphérie immédiate de Strasbourg. Nous sommes forts d'une expérience de plus de 20 ans en phytothérapie et compléments alimentaires auprès d'une clientèle au niveau international. · ...


  • Derichebourg interim Weyersheim, France

    Vous êtes unique et nous avons à cœur d'apporter un suivi personnalisé à chacun. C'est la raison pour laquelle, chaque jour, plus de 5 000 de nos collaborateurs nous font confiance et travaillent chez nos clients · Notre réseau d'agences implantées dans les grandes villes de Fra ...