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Strasbourg

    Ingénieur Affaires Règlementaires - Bas-Rhin, France - Kali Group

    Kali Group
    Default job background
    Description

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels.Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région.

    Description du poste :

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Affaires Règlementaires (H/F). Rejoignez les équipes d'un industriel spécialisé dans le domaine de la santé et en plein développement au Nord du Bas-Rhin A ce titre, vous êtes en charge de : - Mener des évaluations cliniques conformément aux normes réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.- Analyser les données cliniques pour soutenir le développement et la conformité des dispositifs médicaux.- Identifier, évaluer et gérer les non-conformités, en collaboration avec les équipes concernées afin d'assurer des solutions rapides et efficaces.- Coordonner les retours à l'organisme notifié (GMED), en assurant une communication transparente et un suivi complet des actions correctives liées aux dispositifs médicaux.- Effectuer des analyses de risques approfondies pour garantir la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux.

    Profil recherché :

    Issu d'une formation d'ingénieur en Génie Biomédical ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie sur des missions similaires, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.Vous êtes familier avec la norme (EU) MDR.Vous avez une bonne connaissance des Organismes Notifiés.Vous avez une expérience avérée en évaluation clinique et en gestion de conformité.La maîtrise d'un anglais professionnel est requis. Rencontrons-nous : Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel



  • Elitepharm Laboratoires Eckbolsheim, France

    Façonnier de produits de santé à base de plantes, notre PME de taille humaine est basée dans la périphérie immédiate de Strasbourg. Nous sommes forts d'une expérience de plus de 20 ans en phytothérapie et compléments alimentaires auprès d'une clientèle au niveau international. · ...


  • ONE RH Eckbolsheim, France

    Façonnier de produits de santé à base de plantes, notre PME de taille humaine est basée dans la périphérie immédiate de Strasbourg. Nous sommes forts d'une expérience de plus de 20 ans en phytothérapie et compléments alimentaires auprès d'une clientèle au niveau international. · ...


  • Sartorius Illkirch-Graffenstaden, France

    Nous sommes à la recherche d'une Stagiaire en Affaires Règlementaires pour une durée de 6 mois sur le site Polyplus d'Illkirch, entité de Sartorius. · **Vos futures missions**: · - Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer aupr ...


  • LNS TRADE Strasbourg, France

    **I. Informations générales**: · Créée en 2014 par une équipe passionnée de Pop Culture, LNS TRADE est une entreprise française spécialisée dans la création, l'importation et la distribution de produits alimentaires sous licences "animées et gaming". · Nous travaillons en étroite ...


  • TRADING POINT - ELITEPHARM LABORATOIRES Eckbolsheim, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre de notre développement accéléré, nous renforçons nos structures en recrutant un(e) Chargé(e) d Affaires Réglementaires. · Rattaché(e) à notre Responsable R&D et Réglementaires, vous contribuerez à la réalisation des activités de mise en conform ...


  • SOLINA FRANCE Weyersheim, France

    Chez **Solina**, notre communauté de plus de 3 400 employés partage une passion pour l'alimentation et un esprit d'entreprise. · Nous concevons des solutions d'ingrédients sur mesure pour nos clients opérant sur les marchés de l'industrie alimentaire, de la restauration, de la bo ...


  • SOLINA FRANCE Weyersheim, France

    Chez **Solina**, notre communauté de plus de 3 400 employés partage une passion pour l'alimentation et un esprit d'entreprise. · Nous concevons des solutions d'ingrédients sur mesure pour nos clients opérant sur les marchés de l'industrie alimentaire, de la restauration, de la bo ...


  • SYNERLAB GROUP Erstein, France

    **Qui sommes nous?** · Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. · Né en Alsace, le G ...


  • PolyPeptide Strasbourg, France

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d'un groupe international d'environ 1 100 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. · Nous recherchons pour no ...


  • Bureau Veritas Group Strasbourg, France CDI

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment · Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? · Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics Rég ...


  • Solina Strasbourg, France CDI

    MISSIONS · Rattaché(e) à la Responsable QHSE du site, au sein d'une équipe QHSE de 4 personnes, vous serez chargé des principales missions suivantes, en collaboration avec les différents services de l'entreprise : · Collecte, vérification et saisie des informations nécessaires à ...


  • Codexial Dermatologie Strasbourg, France

    Codexial, Laboratoire Dermatologique est un établissement pharmaceutique français spécialisé en dermatologie, situé à Vandœuvre-lès-Nancy (54) : notre démarche scientifique vise à traiter, réparer, magnifier chaque peau dans son unicité, quels que soient son âge et son histoire. ...


  • X Strasbourg, France

    Depuis plus d'une décennie le groupe X.NOV propose son expertise dans le secteur des dispositifs médicaux implantables. Grace à une équipe au plus proche de ses clients et à l'écoute du marché nous sommes aujourd'hui l'une des entreprises françaises leader dans la conception, la ...

  • POSTE IMMO

    Gestionnaire Locatif

    il y a 1 semaine


    POSTE IMMO Strasbourg, France

    Le gestionnaire locatif assure les activités de gestion sur un portefeuille qu'il gère en propre. · Il garantit la pérennité (croissance, maîtrise) du chiffre d'affaires de son portefeuille (flux de loyers, de charges, honoraires liés à son activité). · L'activité de gestion qu'i ...

  • Alcura France

    Pharmacien Responsable

    il y a 1 semaine


    Alcura France Strasbourg, France

    Chez Alcura, nous sommes acteurs de la transformation et de l'accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quel que soit notre poste, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d'entre nous vive mieux. · Présent sur l'ensemble ...


  • Pôle Emploi Strasbourg, France

    Dans le cadre de la croissance de son équipe Recherche et Innovation (R&I) qui travaille sur des projets de recherche visant à proposer des services innovants à ses clients, ProductLife Group est à la recherche d'un(e) chargé(e) de solutions innovantes en affaires réglementaires. ...

  • Alcura Health

    Pharmacien Responsable

    il y a 1 semaine


    Alcura Health Strasbourg, France

    Entreprise · Chez Alcura, nous sommes acteurs de la transformation et de l'accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quel que soit notre poste, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d'entre nous vive mieux. · Présent s ...

  • Alcura France

    Pharmacien Bpdo

    il y a 3 jours


    Alcura France Strasbourg, France

    **Rejoignez Alcura ** · Chez Alcura, nous sommes acteurs de la transformation et de l'accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quel que soit notre poste, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d'entre nous vive mieux. ...


  • Menway Strasbourg, France

    Actuellement, nous recherchons pour le compte de l'un de nos clients, un groupe spécialisé dans la démolition et le désamiantage, son/sa futur(e) Chargé(e) d'Affaire en CDI, à Nancy, Richardmenil (54). · Missions: · Sous la supervision d'un Chargé d'Affaire Senior, vous serez for ...


  • 360Ressources Strasbourg, France

    Descriptif du poste · Il s'agit d'une création de poste qui s'inscrit dans le cadre du renfort de nos Equipe, pour accompagner notre croissance · Rattaché au **directeur technique du Groupe**, votre** objectif** est d'être en **appui technique, technologique et règlementaire dans ...